某某地區(qū)生物產(chǎn)業(yè)國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地中試平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目立項(xiàng)申報(bào)建議書(shū)

1、某某地區(qū)生物產(chǎn)業(yè)國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地中試平臺(tái)建設(shè)某某地區(qū)生物產(chǎn)業(yè)國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地中試平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目立項(xiàng)申報(bào)建議書(shū)項(xiàng)目立項(xiàng)申報(bào)建議書(shū)一、項(xiàng)目意義和必要性1.1國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀1.1.1國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與人類(lèi)的健康水平、經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及和諧社會(huì)建設(shè)密切相關(guān)其中生物技術(shù)藥物是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的生力軍和重要增長(zhǎng)點(diǎn)是目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向。世界主要發(fā)達(dá)國(guó)家都將生物技術(shù)藥物納入國(guó)家的戰(zhàn)略技術(shù)發(fā)展規(guī)劃予以大力支持使生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得以迅速發(fā)展。從世界經(jīng)

2、濟(jì)一體化和競(jìng)爭(zhēng)全球化的趨勢(shì)看發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是以高新技術(shù)為先導(dǎo)走新型工業(yè)化道路促進(jìn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)增強(qiáng)我國(guó)綜合國(guó)力迎接新世紀(jì)國(guó)際經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)挑戰(zhàn)的需要。繼2001年人類(lèi)基因組草圖繪制成功后醫(yī)藥研發(fā)得到長(zhǎng)足的進(jìn)步和發(fā)展。國(guó)際上現(xiàn)代生物醫(yī)藥業(yè)主要集中在美國(guó)、歐洲和日本等少數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家其中美國(guó)作為現(xiàn)代生物醫(yī)藥的發(fā)源地其開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品和市場(chǎng)銷(xiāo)售額均占全球70%以上。自20世紀(jì)80年代以來(lái)歐美、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家開(kāi)發(fā)的生物技術(shù)新藥超過(guò)200種大部分都是重組蛋白藥物、重

3、組DNA藥物及疫苗等。以美國(guó)為例1982年第一種生物技術(shù)產(chǎn)品上市1992年為22種年銷(xiāo)售額為40億美元到2002年底上市的生物技術(shù)藥物及疫苗共141種適應(yīng)癥達(dá)220種使3.25億患者受益年銷(xiāo)售額超過(guò)200億美元。近十年美國(guó)累積用于生物技術(shù)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的費(fèi)用達(dá)我國(guó)已將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為經(jīng)濟(jì)中的重點(diǎn)建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)中的支柱產(chǎn)業(yè)“九五”期間國(guó)家科委特別制定了“1035計(jì)劃”用以切實(shí)推動(dòng)新藥的研制與開(kāi)發(fā)。在國(guó)家的扶持下一些地區(qū)紛紛建立了國(guó)家級(jí)生物

4、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。雖然我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步較晚但在“863計(jì)劃”等國(guó)家研發(fā)基金的大力支持下我國(guó)生物技術(shù)藥物的研究和開(kāi)發(fā)領(lǐng)域發(fā)展迅速許多產(chǎn)品上市時(shí)間只比國(guó)外滯后23年。目前已有23種基因工程藥物和數(shù)十種疫苗上市另有十幾種基因工程藥物正進(jìn)行臨床驗(yàn)證幾十種產(chǎn)品正在研制中。國(guó)產(chǎn)基因工程藥物的不斷開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和上市打破了國(guó)外生物制品長(zhǎng)期壟斷中國(guó)臨床用藥的局面目前國(guó)產(chǎn)的干擾素、生長(zhǎng)素和GCSF等的市場(chǎng)占有率已經(jīng)超過(guò)進(jìn)口產(chǎn)品。經(jīng)過(guò)近年來(lái)的發(fā)展在基因測(cè)序、動(dòng)

5、植物轉(zhuǎn)基因、疫苗研制、基因治療癌癥等方面中國(guó)都與世界同類(lèi)研究單位基本保持同步。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和物質(zhì)生活水平的提高人們追求健康的意識(shí)將不斷增強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)品的需求量將持續(xù)攀升。我國(guó)是一個(gè)擁有13億人口的大國(guó)藥品需求多樣化生物技術(shù)新產(chǎn)品的市場(chǎng)潛力巨大具有大國(guó)市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)發(fā)展空間不可估量。從80年代初起步以來(lái)我國(guó)生物醫(yī)藥平均年遞增在20%以上年銷(xiāo)售從1980年的4億元增長(zhǎng)到2003年的近200億元。經(jīng)濟(jì)全球化促進(jìn)了我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與國(guó)際接軌。由于中國(guó)經(jīng)濟(jì)