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1、藥品定期安全性更新報(bào)告模板藥品定期安全性更新報(bào)告模板XXXX定期安全性更新報(bào)告第1次報(bào)告報(bào)告期:1997年03月11日至XX年11月30日?qǐng)?bào)告提交時(shí)間:XX年12月02日國(guó)內(nèi)首次獲得藥品批準(zhǔn)證明文件時(shí)間:國(guó)際誕生日以及國(guó)家:藥品生產(chǎn)企業(yè):地址:郵編:傳真:負(fù)責(zé)藥品安全的部門:負(fù)責(zé)人:手機(jī):固定電話:電子郵箱:目錄目錄.............................................................
2、................................................................................2摘要...........................................................................................................錯(cuò)誤!未定義書簽。一、藥品的基本信息............
3、........................................................................................準(zhǔn).............................................................................................................53、限制銷售...............
4、..............................................................................................................54、暫停臨床研究.....................................................................................................
5、................55、劑量調(diào)整.............................................................................................................................56、改變用藥人群或適應(yīng)癥...........................................................
6、..........................................57、改變劑型或處方.................................................................................................................58、改變或限制給藥途徑等情形........................................
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