中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和國內(nèi)外干細(xì)胞研究機(jī)構(gòu)概況

1、中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀/國內(nèi)外干細(xì)胞研究機(jī)構(gòu)概況 國內(nèi)外干細(xì)胞研究機(jī)構(gòu)概況中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀中國科學(xué)院上?？萍疾樾伦稍冎行?毛開云由于干細(xì)胞研究的關(guān)鍵技術(shù)獲得突破僅有十幾年時間，而中國本身的研究水平并不差，所以中國和西方國家?guī)缀跆幵谕黄鹋芫€上，在這一領(lǐng)域，中國最有可能完成科學(xué)上的原創(chuàng)性貢獻(xiàn)。事實上，中國的干細(xì)胞研究和應(yīng)用確實具備了一定的基礎(chǔ)，早在上世紀(jì) 60年代，中國就開始了骨髓移植

2、研究；到上世紀(jì) 70 年代末 80 年代初，臨床骨髓移植治療血液病陸續(xù)開展；上世紀(jì) 90 年代以來，除骨髓移植外，外周血和臍血干細(xì)胞移植也逐步普及應(yīng)用于治療血液病和腫瘤。1.干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化發(fā)展基地干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化發(fā)展基地的建立對中國干細(xì)胞療法的研發(fā)以及干細(xì)胞的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展發(fā)揮了積極的推動的作用。2009 年，國家生物產(chǎn)業(yè)基地——干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)化項目在江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城正式開工建設(shè)，江蘇省干細(xì)胞與生物治療公共技術(shù)服務(wù)平臺，江蘇省干細(xì)胞庫

3、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞儲存業(yè)務(wù)同時啟動。該產(chǎn)業(yè)化項目由深圳市北科生物科技有限公司全資子公司——江蘇省北科生物科技有限公司承建并負(fù)責(zé)全面運營。國家生物產(chǎn)業(yè)基地——干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)化項目，是在江蘇省干細(xì)胞庫的基礎(chǔ)上進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的擴(kuò)大建設(shè)，包括干細(xì)胞技術(shù)轉(zhuǎn)化中心、檢測中心、江蘇省干細(xì)胞庫二期工程、干細(xì)胞臨床技術(shù)服務(wù)中心四大中心，是集干細(xì)胞技術(shù)轉(zhuǎn)化、干細(xì)胞儲存和應(yīng)用于一體的綜合性干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化基地。其中江蘇省干細(xì)胞庫二期工程將嚴(yán)格按照 GMP 及美國

4、 GTP 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建設(shè)，建成后設(shè)計儲存量將達(dá)到 100 萬份，成為亞洲最大、世界一流的綜合性干細(xì)胞庫。該庫將會進(jìn)一步擴(kuò)大臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞等多種來源的干細(xì)胞保存業(yè)務(wù)，并在 iPS 細(xì)胞方面持續(xù)投入大量的研發(fā)力量，為干細(xì)胞應(yīng)用于臨床、治療多種難治性疾病提供高質(zhì)量的干細(xì)胞源，為廣大民眾的健康提供強(qiáng)大的保障。2.中國干細(xì)胞臨床研究開展現(xiàn)狀根據(jù)美國 NIH 統(tǒng)計，截至 2010 年 5 月 26 日，中國大陸地區(qū)共開展干細(xì)胞相關(guān)臨床研究 35 項

5、，中國香港 3 項，中國臺灣地區(qū)共開展 22 項臨床研究。與國際上在干細(xì)胞領(lǐng)域領(lǐng)先的國家相比，中國開展干細(xì)胞臨床研究的數(shù)量明顯偏少，中國干細(xì)胞科研成果向臨床的轉(zhuǎn)化進(jìn)度還有待提高（圖 1）。立于 2005 年，是集加州干細(xì)胞研究和相關(guān)基金資助管理為一體的研發(fā)機(jī)構(gòu)。在遵循道德和倫理的前提下，CIRM 旨在支持和促進(jìn)干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)相關(guān)研究，開發(fā)新的治療和診斷技術(shù)，以減輕人們患慢性疾病和創(chuàng)傷性疾病的痛苦。CIRM 利用債券收益的方式資助基礎(chǔ)研

6、究和應(yīng)用生物醫(yī)學(xué)的研發(fā)，尤其是診斷和治療技術(shù)的開發(fā)和其他可能挽救生命重要研究的開展。CIRM 干細(xì)胞研究基金提供給整個加州的盈利和非盈利機(jī)構(gòu)和研究組織。招標(biāo)書（Requests for Applications, RFA）都要由專家小組審核后，向理事會提交相關(guān)建議，理事會通過投票方式?jīng)Q定是否撥款。CIRM 干細(xì)胞研究所有款項的撥出都要通過 RFA 程序，以保證資金用于最有前途的科學(xué)研究。截至 2010 年，CIRM 已經(jīng)在 15 個基金

7、項目中共撥款 328 項，總價值超過 10 億美元。每一階段的撥款都促進(jìn)了干細(xì)胞某個研究領(lǐng)域的發(fā)展，使科研工作者們感到離疾病治療又更近了一步。2010 年，CIRM 對再生醫(yī)學(xué)研究繼續(xù)進(jìn)行了資助，截至 2010 年第二季度，已經(jīng)確定對 5類、共計 85 個項目進(jìn)行資助，累計資助金額達(dá)到 2.22 億美元。項目 項目 項目類別 項目類別 項目數(shù)量 項目數(shù)量資助金額 資助金額（萬美元） （萬美元）基礎(chǔ)生物學(xué)項目 II 16 2,200科研帶

8、頭人項目 1 600正在實施的項目合計 合計 17 2,800早期轉(zhuǎn)化型研究 II 項目 20 8,000工具和技術(shù)項目 II（解決干細(xì)胞轉(zhuǎn)化型研究瓶頸的工具和技術(shù)）20 4,000干細(xì)胞移植免疫學(xué)項目 20 3,000科研帶頭人項目 8 4,400正在招標(biāo)的項目合計 合計 68 19,400靶向臨床開發(fā)項目基礎(chǔ)生物學(xué)項目 III 即將開展的項目疾病小組項目 II表 1 2010 年 CIRM 的再生醫(yī)學(xué)資助項目2.哈佛干細(xì)胞研究所 哈

9、佛干細(xì)胞研究所哈佛干細(xì)胞研究所（Harvard Stem Cell Institute，HSCI）成立于 2004 年，是由哈佛大學(xué)、哈佛大學(xué)附屬醫(yī)院以及一些公共研究機(jī)構(gòu)組成，其目的是對干細(xì)胞進(jìn)行全面的研究，以期對疾病治療帶來幫助。HSCI 主要對三個核心項目進(jìn)行資助：1）設(shè)備儀器及技術(shù)共享中心；2）專門研究工具及試劑中心；3）醫(yī)療篩選中心。HSCI 主要關(guān)注的疾病研究包括血液疾病、心血管疾病、癌癥、糖尿病、腎病以及神經(jīng)系統(tǒng)疾病等。同時