2018年度藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)管員工作總結(jié)及2019年度工作計(jì)劃

1、2018 年度藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)管員工作總結(jié)及 年度藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)管員工作總結(jié)及 2019 年度工作計(jì)劃 年度工作計(jì)劃質(zhì)管部 質(zhì)管部2018 年 12 月 20 日一、 一、2018 年工作總結(jié) 年工作總結(jié)2018 年，質(zhì)管部一直致力做好藥品質(zhì)量管理工作，努力提高公司全員的質(zhì)量意識(shí)，積極貫徹公司“XXXX，XXXX”的質(zhì)量方針。為了實(shí)現(xiàn)全年購入、銷售藥品 100%合格的質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)管部努力把好藥品購進(jìn)、銷售關(guān)，確保購入和銷售的藥品 100%

2、合格；同時(shí)，組織開展各項(xiàng)檢查，發(fā)現(xiàn)經(jīng)營過程中存在的漏洞，指導(dǎo)、督促相關(guān)部門進(jìn)行整改到位，確保符合 GSP 的要求；開展多種類型培訓(xùn)，培養(yǎng)全員質(zhì)量管理意識(shí)和應(yīng)對(duì)飛行檢查的能力；獨(dú)立開展冷鏈系統(tǒng)驗(yàn)證工作，確保冷庫、冷藏車等設(shè)施設(shè)備符合藥品儲(chǔ)運(yùn)的要求；質(zhì)管部也積極參與公司各項(xiàng)活動(dòng)，配合相關(guān)部門解決問題，做好跨部門協(xié)助工作。1、首營資料審核及更新資料維護(hù)工作： 、首營資料審核及更新資料維護(hù)工作：截至 2018 年 12 月，質(zhì)管部共計(jì)審核首營企

3、業(yè)新開 77 家，首營品種新開 138 個(gè)，下游客戶新開 160 家；上下游及品種資料更新 1116 次；資料維護(hù) 944 次。相較于 2017 年，2018 年首營審核數(shù)量呈明顯上升趨勢(shì)，特別是藥事服務(wù)部業(yè)務(wù)開展以后，首營企業(yè)和首營品種數(shù)量明顯增加，較 2017 年同比增長 60%和 84%；同時(shí)，隨著供應(yīng)商和品種數(shù)量的增加，供應(yīng)商和品種資料更新維護(hù)也較去年同期增加了 78%和 14%。檢查類型 檢查類型年度 年度內(nèi)審 內(nèi)審換證內(nèi) 換

4、證內(nèi)審醫(yī)用氧 醫(yī)用氧氣檢查 氣檢查專項(xiàng)內(nèi) 專項(xiàng)內(nèi)審季度考 季度考評(píng)專項(xiàng)檢 專項(xiàng)檢查醫(yī)療器 醫(yī)療器械自查 械自查次數(shù) 次數(shù) 1 1 2 2 4 6 2擬整改問題 擬整改問題 31 10 6 4 78 0 4已整改問題 已整改問題 30 10 6 4 74 0 4未整改問題 未整改問題 1 0 0 0 4 0 03、質(zhì)量查詢工作 、質(zhì)量查詢工作針對(duì)各部門反饋和日常發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行查詢：①查詢有爭議的質(zhì)量問題；②查詢各部門反饋的質(zhì)量問題，并

5、及時(shí)回復(fù)；③將查詢的相關(guān)信息整理報(bào)告，記錄歸檔。截至目前，已整理記錄各項(xiàng)查詢 13 份，涉及產(chǎn)品質(zhì)量、藥品/器械注冊(cè)、產(chǎn)品流向等多個(gè)方面。查詢結(jié)果已反饋相關(guān)部門或人員知悉。4、質(zhì)量信息收集工作 、質(zhì)量信息收集工作關(guān)注藥監(jiān)等網(wǎng)站，收集與公司質(zhì)量管理有關(guān)質(zhì)量信息：本年度共計(jì)收集藥品/醫(yī)療器械相關(guān)信息 72 條，涉及法律法規(guī)、政策通知、公示公告等內(nèi)容，其中與我公司經(jīng)營相關(guān)信息 31 條，已對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行分析處理，告知相關(guān)人員知悉處理。5、文件