認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及審核人日

1、CMD-CR-010 第 1 頁 共 5 頁發(fā)布日期：2016 年 11 月 16 日 實(shí)施日期：2017 年 2 月 10 日（第 4 次修訂）認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及審核人日 認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及審核人日 1 目的與使用范圍 目的與使用范圍為加強(qiáng)對(duì)認(rèn)證

2、組織收費(fèi)的管理，規(guī)范認(rèn)證收費(fèi)行為，保護(hù)雙方的利益，促進(jìn)認(rèn)證工作的發(fā)展，特制訂本辦法。本辦法適用于 CMD 所開展 YY/T0287-2017 和 GB/T19001-2016 的認(rèn)證服務(wù)收費(fèi)。 2 基本原則 基本原則收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)按照國家主管部門的規(guī)定制訂。 （產(chǎn)品認(rèn)證見國家計(jì)委、國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計(jì)價(jià)格【1999】1610 號(hào)文；質(zhì)量管理體系認(rèn)證見國家計(jì)委、國家技術(shù)監(jiān)督局計(jì)價(jià)格【1999】212 號(hào)文） 。認(rèn)證審核的工作量（審核人日）

3、按照 CNAS-CC01《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可要求》、CNAS-CC02:2013《產(chǎn)品、過程和服務(wù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》 、CNAS-CC105:2016《管理體系審核時(shí)間（QMS、EMS、OHSMS）》的規(guī)定執(zhí)行，綜合考慮客戶組織的規(guī)模、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度、審核使用語言、產(chǎn)品種類和數(shù)量、其他認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證結(jié)果等因素制定，總體收費(fèi)水平執(zhí)行 CCAA 中認(rèn)協(xié)監(jiān) 〔2013〕102 號(hào)《認(rèn)證機(jī)構(gòu)公平競爭規(guī)范——認(rèn)證價(jià)格自律規(guī)定》 。3 定義 定義3

4、.1 審核時(shí)間各類審核的審核時(shí)間是指按審核人日度量的實(shí)施審核活動(dòng)所需的有效時(shí)間。3.2 審核人日一個(gè)審核人日通常為8 小時(shí)，不包括旅途時(shí)間或午飯時(shí)間。在策劃階段不應(yīng)通過增加每個(gè)工作日的工作小時(shí)數(shù)來減少審核人日數(shù).3.3 有效人數(shù)有效人數(shù)包括認(rèn)證范圍內(nèi)涉及的所有全職人員（含每個(gè)班次的人員）。審核時(shí)將在場的非固定人員（季節(jié)性人員、臨時(shí)人員和分包商人員和合同人員）和兼職人員也應(yīng)包括在有效人數(shù)內(nèi)。注：多場所審核時(shí)，每個(gè)擬審核場所的審核時(shí)間基于該

5、場所有效人數(shù)計(jì)算。3.4 臨時(shí)場所臨時(shí)場所是組織為在有限的時(shí)期內(nèi)進(jìn)行特定工作或服務(wù)而設(shè)立的，且不會(huì)成為常CMD-CR-010 第 3 頁 共 5 頁發(fā)布日期：2016 年 11 月 16 日 實(shí)施日期：2017 年 2 月 10 日（第 4

6、 次修訂）4.3.5 現(xiàn)場審核的交通、食宿費(fèi)由申請(qǐng)方承擔(dān)。5 審核時(shí)間的確定方法 審核時(shí)間的確定方法5.1 5.1 有效人數(shù)與審核時(shí)間 有效人數(shù)與審核時(shí)間管理體系認(rèn)證初次審核人日（第 1 階段+第 2 階段）產(chǎn)品認(rèn)證初次審核人日（適用 1 個(gè) 產(chǎn) 品 認(rèn) 證 單元）YY/T0287 YY/T0287 和GB/T19001 體系+產(chǎn)品認(rèn)證種類有 效 人 數(shù)A B C0-25 4 526-45 5 646-65 6 766-85 7 886

7、-125 8 9126-175 9 10176-275 10 11276-425 11 12426-625 12 13見注 2 說明>2026 以此類推注 1：表中 A 指申請(qǐng) YY/T0287/ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證；B 指申請(qǐng) YY/T0287/ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證和GB/T19001/ISO9001 兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證；C 指在體系認(rèn)證基礎(chǔ)上申請(qǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證； 注 2： 在 YY/T0287 體系認(rèn)證基礎(chǔ)上申請(qǐng)醫(yī)療器

8、械產(chǎn)品認(rèn)證的，以 1 個(gè)產(chǎn)品認(rèn)證單元為例，在體系認(rèn)證的基礎(chǔ)上增加 1 個(gè)審核人日；再增加產(chǎn)品認(rèn)證單元，則每個(gè)產(chǎn)品單元增加 0.5 審核人日；累計(jì)計(jì)算。現(xiàn)場審核人日為體系認(rèn)證審核時(shí)間與產(chǎn)品認(rèn)證審核時(shí)間分開計(jì)算后的合計(jì)時(shí)間。注 3： 表中人數(shù)視為連續(xù)變化的，有效人數(shù) 2026-10700 審核時(shí)間具體見 CNAS-CC15 附件 1A 的QMS1 表描述，人數(shù)超過 10700 人時(shí)的審核時(shí)間遵循上表遞進(jìn)規(guī)律，保持一致。注 4：現(xiàn)場審核時(shí)間不