陜西省創(chuàng)新藥物研究中心建設(shè)方案（2021—2025年）-全文及附表

1、陜西省創(chuàng)新藥物研究中心建設(shè)方案（ 陜西省創(chuàng)新藥物研究中心建設(shè)方案（2021 2021—2025 2025 年） 年）為加快秦創(chuàng)原創(chuàng)新驅(qū)動平臺建設(shè)，有效整合科技資源，加速產(chǎn)業(yè)鏈和創(chuàng)新鏈深度融合，推動醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新，有力支撐陜西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，特制定本方案。一、建設(shè)思路和目標 一、建設(shè)思路和目標以具有創(chuàng)新藥物研發(fā)優(yōu)勢的企業(yè)、高校、科研院所等單位為依托，鼓勵社會力量參與藥品研發(fā)，采取產(chǎn)學研用相結(jié)合方式，構(gòu)建跨學科、跨地域的藥物協(xié)同創(chuàng)新體

2、系。以臨床用藥需求為導向，重點開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的靶向性、高選擇性、新作用機理的治療藥物，仿制市場潛力大、臨床急需的國外專利到期藥品，開展大品種的二次開發(fā)。“十四五”期間，組建 10 到 15 家創(chuàng)新藥物研究中心，攻克一批藥品研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的共性關(guān)鍵技術(shù)，推進創(chuàng)新藥物科研成果的轉(zhuǎn)化與應用，積極培育年銷售額超過 5 億元的大品牌藥品，滿足群眾基本用藥需求。二、建設(shè)任務(wù) 二、建設(shè)任務(wù)陜西省創(chuàng)新藥物研究中心（以下簡稱創(chuàng)藥中心）是我省藥物研發(fā)和

3、轉(zhuǎn)化的科技支撐平臺，是加快創(chuàng)新藥物新技術(shù)的研究開發(fā)，提升我省創(chuàng)新藥物的研制能力，推廣轉(zhuǎn)化先進成熟的創(chuàng)新藥物和研究技術(shù)的重要科研基地。其主要任務(wù)是引領(lǐng)創(chuàng)新藥物研發(fā)、創(chuàng)新管理體制機制、推動創(chuàng)新藥物研究成果與技術(shù)的轉(zhuǎn)化和應用、培養(yǎng)創(chuàng)新藥物研究專業(yè)人才等，具體包括：（一）組建基礎(chǔ)藥學與創(chuàng)新藥物研究緊密結(jié)合的研究技術(shù)平臺，積極開展創(chuàng)新藥物的發(fā)明、發(fā)現(xiàn)與研制，尤其是創(chuàng)新藥物安全性、有效性和藥物質(zhì)量可控性評價及藥物生產(chǎn)集成化與自動化等新技術(shù)、新工藝、

4、新劑型的研究，推進我省創(chuàng)新藥物關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)，加快新藥的產(chǎn)出與產(chǎn)業(yè)化進程。（二）針對嚴重危害人民健康的多發(fā)病、常見病、重大疾病、疑難病等，開展防治藥物研究，取得一批創(chuàng)新藥物的臨床批件或新藥證書。（三）選擇陜西省年銷售過億元、安全優(yōu)效，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品進行技術(shù)提升與二次開發(fā)，孵化一批高品質(zhì)、年銷售額超過 5 億元的上市藥品大品種，推進我省上市藥品產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展。六、運行管理 六、運行管理（一）建設(shè)單位是創(chuàng)藥中心建設(shè)的責任主體，須做好創(chuàng)藥

5、中心建設(shè)發(fā)展所需的人、財、物等條件保障工作，鼓勵申報各級各類科技計劃項目，鼓勵企業(yè)投入、科技人員入股、社會融資等多種形式籌措資金，建立多元化的投資機制，保證創(chuàng)藥中心建設(shè)發(fā)展。（二）創(chuàng)藥中心實行依托單位委托的主任負責制。創(chuàng)藥中心主任須具有正高級職稱，是學術(shù)水平高、經(jīng)驗豐富、影響力較大的一線科研人員，年齡一般不超過六十歲，全面負責創(chuàng)藥中心建設(shè)、運行和日常管理工作。創(chuàng)藥中心應配有專職管理人員、專用辦公場所和辦公設(shè)備，建立完善的管理制度。（三）

6、創(chuàng)藥中心實行年度報告制度和重大事項報告制度，每年 11 月底向省科技廳上報創(chuàng)藥中心建設(shè)年度報告。內(nèi)容包括創(chuàng)藥中心建設(shè)進展情況、階段任務(wù)完成情況、取得的科研成果及轉(zhuǎn)化應用情況等。（四）省科技廳對創(chuàng)藥中心實施績效管理，原則上每三年委托專業(yè)評估機構(gòu)或?qū)＜倚〗M對創(chuàng)藥中心開展一次運行績效評估。評估結(jié)果分優(yōu)秀、良好和不合格三檔。（五）省科技廳依據(jù)績效評估結(jié)果，對評估結(jié)果良好以上的創(chuàng)藥中心予以獎補支持，對評估結(jié)果不合格的創(chuàng)藥中心予以通報并責成限期整改