第一類醫(yī)療器械備案編號告知書

1、—— 1 ——附件 3第一類醫(yī)療器械備案編號告知書******（備案人）：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》的相關規(guī)定，提供備案編號如下：備案編號：產(chǎn)品名稱（產(chǎn)品分類名稱）：備案人住所：生產(chǎn)地址：***（備案部門名稱）（蓋章）日期： 年 月 日本告知書僅用于備案人獲取備案編號。備案人應當確保備案資料合法、真實、準確、完整和可追溯。已備案的醫(yī)療器械，備案信息表中登載內(nèi)容

2、及備案的產(chǎn)品技術要求發(fā)生變化，備案人應當向原備案部門變更備案。變更備案的，備案編號不變，不再重新發(fā)放備案編號告知書?！?1 ——附件 3第一類醫(yī)療器械備案編號告知書******（備案人）：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》的相關規(guī)定，提供備案編號如下：備案編號：產(chǎn)品名稱（產(chǎn)品分類名稱）：備案人住所：生產(chǎn)地址：***（備案部門名稱）（蓋章）日期： 年 月 日本告知書僅