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文檔簡介
1、附件 1山西省中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工指導(dǎo)原則一、適用范圍本指導(dǎo)原則適用于山西省中藥材產(chǎn)地加工(趁鮮切制)的加工管理和質(zhì)量控制的全過程。二、原則中藥材產(chǎn)地加工(趁鮮切制)與中藥飲片的質(zhì)量密切相關(guān),應(yīng)當(dāng)對其質(zhì)量和工藝流程嚴(yán)格控制。中藥材來源應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或省級標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)定,凈選、切制、干燥等應(yīng)當(dāng)按照工藝規(guī)程進行加工,在切制、干燥、包裝、貯藏、運輸過程中,應(yīng)當(dāng)采取措施防止變質(zhì)發(fā)霉、污染和交叉污染、混淆、差錯的情況。三、人員要求(一)鮮切藥
2、材加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的管理和技術(shù)人員,管理和技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有 3 年以上中藥材加工經(jīng)驗、具備其加工的中藥材品種真?zhèn)舞b別能力。(二)應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)培訓(xùn)管理工作,培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括中藥專業(yè)知識、崗位技能和相關(guān)法規(guī)知識等。(三)直接接觸鮮切藥材的加工人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查。傳染病人、體表有傷口、皮膚接觸等對加工的鮮切藥材有過敏者,不得從事鮮切藥材的加工行為。四、選址要求鮮切藥材加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置在中藥材種植規(guī)模較大且相對集中的區(qū)域,符合環(huán)
3、保等相關(guān)法律法規(guī)要求。期、貯藏條件、保質(zhì)期、產(chǎn)地加工企業(yè)名稱、產(chǎn)品批號、加工日期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。(二)運輸過程應(yīng)當(dāng)根據(jù)中藥材、鮮切藥材的質(zhì)量特性采取有效可靠的措施,保證其質(zhì)量穩(wěn)定。八、文件管理要求(一)應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的鮮切藥材產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和加工工藝、人員管理、原料管理、加工過程管理、倉儲管理等制度文件。(二)應(yīng)當(dāng)對中藥材產(chǎn)地加工(趁鮮切制)的加工、干燥、包裝、儲存的全過程和質(zhì)量控制情況進行記錄,批記錄至少包括以下內(nèi)容:中藥材的名稱、批號、投料
4、量及投料記錄;凈制、切制、干燥等工藝的設(shè)備編號;加工前的檢查和核對的記錄;各工序的加工操作記錄;清場記錄等。九、加工管理要求(一)進入加工區(qū)的人員應(yīng)當(dāng)具備清潔防護和保障措施。(二)清洗后的中藥材不得直接接觸地面。晾曬過程應(yīng)當(dāng)采取有效地防蟲、防雨等防污染措施。(三)應(yīng)當(dāng)使用流動的飲用水清洗中藥材,用過的水不得用于清洗其他中藥材。不同的中藥材不得同時在同一容器中清洗、浸潤。(四)加工過程中不得加入漂白、殺蟲等藥劑,不應(yīng)濫用硫黃熏蒸等。(五)
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