藥房自檢自查報告

1、 藥房自檢自查報告 藥房自檢自查報告依據《中華人民共和國藥品治理法》和新版《藥品經營質量治理標準》及《藥品經營質量治理標準實施細則》的要求，我藥房對實施 GSP工作高度重視，并進展了仔細預備和全面檢查，現(xiàn)將我藥房實施 GSP 認證工作及自查狀況報告如下： 一、企業(yè)概況： 本店成立于 2022 年 11 月 21 日店，位于田苑新村 17 棟 12 號網點，企業(yè)負責人

2、吳愛枝，質量負責人吳愛枝。經營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等?，F(xiàn)有職工 4 人，其中從業(yè)藥師 1 人，已取得上崗證有 3 人，營業(yè)面積106 平方米。經營品種有 800 多種。 二、質量治理與制度 由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少，鑒于此種狀況只是設立質量治理組，由 4 名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質量治理負責人：吳愛枝（兼駐店藥師） 、驗收員：沈蕓蕓、養(yǎng)護員：李芳。營業(yè)伊始，我藥房就

3、是根據 GSP 要求制定了一套適合自己實際狀況的藥品經營質量治理文件，經營過程中，我藥房嚴格根據 GSP 要求去做。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不標準的現(xiàn)象，后經過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合新版《GSP》要求。 據有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規(guī)定。 （1）外包裝是否堅固、枯燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、

4、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。 （2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清楚，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼堅固。 （3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產企業(yè)名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反響、留意事項以及貯存條件等。 （4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要