簡介：支氣管哮喘以下簡稱哮喘是最常見的以氣道高反應性為特征的慢性呼吸道疾病，被世界醫(yī)學界公認為四大頑癥之一。研究治療支氣管哮喘的新藥越來越受到醫(yī)藥界的重視，具有廣闊的市場前景和良好的社會意義。哮喘的病理學改變以氣道內嗜酸性粒細胞浸潤為主，肥大細胞、淋巴細胞和巨噬細胞浸潤為輔的慢性氣道炎癥為基本特征，臨床上以氣道炎癥誘發(fā)的氣道高反應性和氣道通氣障礙為主要特征。我國傳統(tǒng)醫(yī)學在長期的醫(yī)療實踐中積累了豐富的經驗，本課題處方來源于臨床實踐經驗方，運用現代科學技術手段將其制成顆粒劑。該方由麻黃、穿山龍、黃芩、黃芪、南五味子、柴胡、浙貝母、苦杏仁、防風、地龍、甘草組成，具有疏風解表，清肺化痰，降氣平喘之功效，臨床上用于治療支氣管哮喘。1文獻綜述查閱整理了中藥治療支氣管哮喘的作用機理研究概況和中藥治療支氣管哮喘的臨床研究概況。2實驗內容21藥學研究211雙龍顆粒的制備工藝研究在中醫(yī)藥理論的指導下，在多年臨床實踐經驗的基礎上，結合現代醫(yī)藥研究成果，確定了雙龍顆粒處方。處方藥味較多，對提取工藝的優(yōu)化用單一指標考察具有較大的片面性，本實驗每條工藝路線都選定了兩種指標來考察各提取因素，使提取工藝更具全面性和科學性。處方中部分藥物麻黃、黃芪、柴胡、苦杏仁、防風、地龍、甘草采用水提，應用正交試驗設計試驗方法，以主要有效成分麻黃堿、杏仁苷為指標考察水提工藝；而另一部分藥物穿山龍、黃芩、南五味子、浙貝母采用醇提，應用正交試驗設計試驗方法，以主要有效成分薯蕷皂苷元、黃芩苷為指標考察醇提工藝；研究并確定了雙龍顆粒的提取工藝。成型工藝研究以顆粒合格率為指標，結合軟材性質、制粒情況、顆粒性質，考察藥物與糊精的比例，潤濕劑乙醇的濃度確定顆粒成型條件。212雙龍顆粒的質量標準的研究采用薄層鑒別法，建立了制劑中穿山龍、南五味子、浙貝、黃芩的定性鑒別方法；采用高效液相色譜法建立了成品中鹽酸麻黃堿的含量測定方法，制定了顆粒成品的質量標準。22藥效學研究221雙龍顆粒對哮喘大鼠肺功能的影響實驗中選用大鼠，用卵清蛋白注射致敏動物，造成發(fā)作期中、重度哮喘模型，建模完成后，實驗組胃飼雙龍顆粒，并設陽性對照組胃飼地塞米松，陰性對照紺給予生理鹽水，再以卵蛋白作為抗原攻擊激發(fā)氣道高反應性，測定大鼠肺功能的變化，和觀察誘發(fā)豚鼠哮喘的潛伏期。實驗數據顯示在大鼠肺功能測定實驗中，中藥各劑量組均可明顯升高PEF、FEV02、FEV02FVC比值P001，緩解哮喘癥狀。藥效學研究結果，表明雙龍顆?？擅黠@抑制哮喘大鼠氣道高反應，改善呼吸功能。222雙龍顆粒對哮喘大鼠肺泡灌洗液白細胞分類計數的影響建立大鼠模型成功后，胃飼中藥雙龍顆粒，以抗原末次激發(fā)引起哮喘發(fā)作后，處死動物，收集支氣管肺泡灌洗液BALF進行白細胞分類計數，數據顯示，BALF液中嗜酸性粒細胞數目明顯增多，結果表明雙龍顆?？梢种蒲仔詽B出，減輕氣道炎癥。

簡介：慢性粒細胞白血病主要表現為白血病克隆的惡性增殖、細胞的分化成熟障礙和凋亡受阻。給病人帶來極大的痛苦。慢粒克膠囊處方來源于江蘇省中醫(yī)院的醫(yī)院方血富康，由葛根和莪術組成。中醫(yī)將白血病歸為“瘀證”的范疇，并提出了治積的基本方法是攻補兼施。莪術油具有活血祛瘀、消積止痛的功效。同時莪術油和葛根總黃酮兼具有提高人體免疫力的作用?，F代藥理研究表明莪術油具有治療慢性粒細胞白血病，葛根總黃酮具有抗腫瘤的作用。血富康長期作為一種口服制劑，證明其口服使用的療效。為使該制劑作用更明確，并適應現代中醫(yī)藥的發(fā)展，精制葛根中有效部位葛根總黃酮和提取莪術中有效成分莪術油。由于莪術油會揮發(fā)，在貯藏過程中不穩(wěn)定，將莪術油包合。由于膠囊劑具有工藝簡單的特點，所以將葛根總黃酮和莪術油包合物作為原料藥制成膠囊劑。本文比較不同的提取方法對葛根總黃酮及葛根素提取得率的影響，選擇加熱回流法。對不同濃度乙醇進行考察，結果以水作為提取溶媒較好，且經濟對水的用量，提取時間，提取次數采用正交設計進行考察，最佳工藝為加8倍量水，加熱回流提取3次，每次50MIN。用AB8大孔吸附樹脂純化葛根總黃酮，最佳工藝為取處理好的AB8大孔吸附樹脂裝柱，取25倍樹脂床體積葛根液質量濃度為02GML1上樣，以2倍樹脂床體積水洗脫，再以25倍70％乙醇進行洗脫，收集洗脫液。樹脂再生前可重復使用3次。比較了研磨法和飽和水溶液法兩種常見的揮發(fā)油D環(huán)糊精包合方法，研磨法略優(yōu)于飽和水溶液法?？疾炝甩h(huán)糊精用量，乙醇濃度，研磨時間，最佳工藝為量取莪術油于研缽中，加入10倍量Β環(huán)糊精，3倍體積的20％的乙醇溶液，研磨50MIN后，減壓濾過。棄去濾液，放入烘箱中，40℃干燥3HR，研碎，25倍，25倍，2倍于Β環(huán)糊精量的乙醚洗滌三次，抽濾，再放入烘箱中，40℃干燥4HR，得莪術揮發(fā)油Β環(huán)糊精包合物。使用薄層色譜法，紫外分光光度法和高效液相色譜法連用的方法對包合效果進行驗證，結果表明莪術油被包于Β環(huán)糊精中，且此包合為物理包合，包合后莪術油的成分未改變。將葛根總黃酮與莪術油Β環(huán)糊精包合物按處方量混合，再與不同種類的輔料混合，結果發(fā)現，不加任何輔料其抗?jié)衲芰?yōu)于部分常用的輔料。把按處方量混合的葛根總黃酮與莪術油Β環(huán)糊精包合物的混合物與助流劑混合后，其流動性能未改善，因此進行制粒，流動性能明顯改善。對顆粒的相對臨界濕度進行了考察，試驗結果說明其拐點濕度為72％。為使再制劑生產中投料更加準確，成品制劑的質量可靠，因此制定了原料藥以及成品的質量標準。試驗結果表明方法可行，重現性、穩(wěn)定性好，輔料和溶劑對測定無干擾。

簡介：慢性前列腺炎CHRONICPROSTATITIS，CP是男性泌尿生殖系統(tǒng)的常見疾病。目前認為，前列腺炎不是一個獨立的疾病，是具有多種臨床癥狀表現的綜合征，其癥狀包括尿道刺激癥、盆底神經叢刺激癥、精神癥狀等。同時，由于前列腺是男性特有的生殖腺體，發(fā)生炎癥時，必將對男性生殖健康產生影響，如性功能減退或障礙、其他附屬性腺的感染，生育能力下降甚至導致男性不育。近年來CP日益受到醫(yī)學界的重視，臨床治療研究取得了一定的成績。中醫(yī)藥治療慢性前列腺炎有明顯的特色和優(yōu)勢，其療效已得到國內男科學界的認同，尤其是慢性或反復發(fā)作的前列腺炎，顯示出中醫(yī)藥自身的優(yōu)勢和潛力。液化湯是同濟醫(yī)院臨床應用達二十多年的協(xié)定處方。臨床療效顯著，先后在婦產科生殖中心、泌尿科外和中醫(yī)科應用多年。本研究將復方液化湯制成復方液化顆粒，研究復方液化顆粒最佳制備工藝擬訂復方液化顆粒的質量標準并且對該顆粒進行初步藥效學考察，為今后的新藥研究提供實驗依據。具體研究如下（一）提取及精制工藝研究分別以黃柏中的鹽酸小檗堿含量、丹參中的丹參酮ⅡA含量以及水提液浸膏得率為考察指標，采用正交設計，對復方液化顆粒的醇提工藝和水提工藝進行了考察，并且對水提液進行了精制，確定了復方液化顆粒的提取以及精制的最佳工藝。（二）制備工藝研究采用星點設計，對顆粒劑輔料用量和潤濕劑的濃度進行考察，確定制劑的最優(yōu)成型工藝。（三）質量標準研究采用TLC法對制劑中黃柏、丹參、枸杞子進行了鑒別；結果表明薄層色譜斑點清晰，陰性無干擾，適用于復方液化顆粒的定性鑒別。采用HPLC法測定復方液化顆粒中鹽酸小檗堿的含量，結果表明，HPLC的精密度、重復性、線性以及加樣回收率良好，可用于鹽酸小檗堿的含量測定。并且制定了含量限度，規(guī)定每袋復方液化顆粒含鹽酸小檗堿不得少于943MG。（四）藥效學初步研究本實驗研究通過用二甲苯所致小鼠耳廓腫脹和大鼠棉球肉芽腫形成實驗，觀察復方液化顆粒對急、慢性炎癥的抗炎作用。結果表明，復方液化顆粒對小鼠二甲苯的致炎作用有顯著性減輕作用，對小鼠棉球肉芽腫形成有明顯的抑制作用。復方液化顆粒具有明顯抗炎作用，提示該藥對慢性前列腺炎有較好的治療效果。研究結果表明復方液化顆粒的工藝及質量控制方法切實可行，穩(wěn)定可靠，藥效學實驗為臨床提供了理論基礎。

簡介：目的本課題通過對TRH03膠囊制劑處方工藝、制備研究、質量研究與質量標準制訂及穩(wěn)定性等的研究，確定制劑的制備工藝，建立制劑的質量控制標準，為該藥的申報臨床研究提供藥學研究基礎。方法采用HPLC法，建立測定TRH03體外含量測定方法，并進行方法學考察。進行TRH03處方前研究在處方前研究中，本課題考察了TRH03的理化性質與穩(wěn)定性影響因素，包括TRH03溶解性、高溫、高濕及強光條件下的穩(wěn)定性、溶液在PH緩沖液中的依賴性、在強酸和強堿性條件下穩(wěn)定性等。采用DSC法和X射線粉末衍射法考察了超微粉碎操作對TRH03晶型的影響。進行TRH03膠囊處方工藝研究采用空白丸芯流化床上藥包腸溶層法制備了TRH03腸溶微丸膠囊，制訂最佳工藝參數、最佳制劑處方及工藝流程并平行制備了TRH03三批樣品。進行TRH03膠囊質量研究，建立TRH03膠囊質量標準在小樣制備試驗的基礎上進行了質量研究，建立了性狀、鑒別、檢查、含量測定及溶出度等質量控制項目。對TRH03腸溶膠囊進行了影響因素考察和穩(wěn)定性考察。結果建立了測定TRH03體外含量測定方法色譜條件色譜柱DISCOVERYODSC18柱（250MM46MM5ΜM），流動相乙腈水4555，柱溫30℃，流速1MLMIN，進樣量10ΜLTRH03在002MG〃ML－1～15MG〃ML－1濃度范圍內峰面積A與藥物濃度C有良好的線性關系，標準曲線方程為Y591428X14657，相關系數R09998，日內及日間精密度良好，待測樣品24小時內保持穩(wěn)定，高中低三個濃度平均回收率分別為10053％、10029、10078，表明該方法靈敏度高、專屬性強、重復性好，可用于TRH03的質量控制。完成了TRH03處方前研究處方前TRH03理化性質研究結果顯示TRH03易溶于有機溶劑，極微溶于水；在高溫、高濕及強光條件下基本穩(wěn)定性；溶液的穩(wěn)定性具有PH依賴性，在強酸和強堿條件下不穩(wěn)定；DSC法和X射線粉末衍射法結果表明TRH03在上述條件下晶型穩(wěn)定，這些都為制劑工藝研究提供了依據。完成了TRH03膠囊處方工藝研究通過處方和工藝考察所制得的腸溶微丸圓整度和收率都較高，體外釋放符合藥典的相關要求。完成了TRH03膠囊質量研究，建立TRH03膠囊質量標準在小樣制備試驗的基礎上進行了質量研究，建立了性狀、鑒別、檢查、含量測定及溶出度等質量控制項目。完成了TRH03腸溶膠囊三批小樣的影響因素考察和穩(wěn)定性考察。結論本文完成了TRH03的含量測定、理化性質、制劑處方、制劑工藝、質量控制等研究，為該藥物的臨床開發(fā)提供科學依據。TRH03腸溶微丸膠囊的制備方法工藝簡單易行，重復性好，為TRH03腸溶微丸膠囊的進一步的研究打下了基礎。

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簡介：西黃丸收載于國家衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第九冊，具有清熱解毒、合營消腫的功效，用于癰疽疔毒、瘰疬、流注、癌腫等，療效確切。本研究的目的是對西黃丸進行二次開發(fā)，通過對其制備工藝、質量標準的研究，將原有的水丸改制成軟膠囊劑。在提取工藝研究中，通過對各藥味所含成分的藥理、藥效、理化性質的分析，對牛黃、麝香采用直接粉碎入藥，對乳香、沒藥采用水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，提油后的藥渣再用醇提。采用L934正交實驗，以揮發(fā)油得率和醋酸辛酯含量為考察指標，得出揮發(fā)油部分的最佳提取工藝為乳香、沒藥碾磨為顆粒，加7倍水，不浸泡，水蒸氣蒸餾7小時。采用L934正交實驗，以乙醚浸出物為考察指標，得出提油后藥渣的最佳提取工藝為加7倍量85％乙醇，提取1次，提取時間2H。在成型工藝研究中，以軟膠囊崩解時限和加速試驗40℃±2℃，相對濕度75％±5％的條件下放置28天條件下崩解時限為考察指標，采用L934正交實驗，考察了明膠與甘油比例、水與明膠的比例、溶膠溫度三個因素，確定軟膠囊囊殼最佳組成為明膠甘油水212，熔膠溫度為70℃?？疾炝瞬煌N類及不同配比的成型輔料、助懸劑的用量，最終確定成型工藝為大豆油占內容物比例60％，蜂蠟比例5％時內容物流動性好，粘度適宜，且沉降比為98％。對西黃軟膠囊的質量標準進行了研究，包括乳香、沒藥的薄層鑒別研究，牛黃膽酸的含量測定研究和麝香酮的含量測定研究。分別以乳香對照藥材、沒藥對照藥材為對照，對西黃軟膠囊進行了定性鑒別，結果表明，斑點均清晰可見，陰性無干擾。用反相高效液相色譜蒸發(fā)光散射檢測法HPLCELSD測定了西黃軟膠囊中牛黃膽酸的含量，并按照2005版藥典的要求對膽酸含量測定進行了方法學考察，結果顯示膽酸在進樣量452NG～904NG范圍內呈良好的線性關系，R09999；樣品溶液在24小時內保持穩(wěn)定，RSD為125％；重復性RSD為147％；加樣回收率為9912％，RSD為153％；范圍考察濃度設計為低限的50％和高限200％，，重復性低限到高限分別為139％，147％，143％，準確度低限到高限分別為184％，153％，182％。實驗證明本方法簡便準確，無陰性無干擾，可用于西黃軟膠囊的質量控制。采用氣相色譜法測定了麝香酮的含量，并按照2005版藥典的要求對含量測定方法進行了方法學考察，結果顯示麝香酮在005MGML1～05MGML1范圍內與峰面積比值的線性關系良好，R09999；樣品溶液在10小時內保持穩(wěn)定，RSD為122％；重復性RSD為185％；加樣回收率為9933％，RSD為126％；范圍考察濃度設計為低限的667％和高限200％，，重復性低限到高限分別為154％，185％，189％，準確度低限到高限分別為176％，126％，141％。該方法簡便，準確，重現性好，可有效控制產品質量。

簡介：目的在我國藥學工作模式正在向臨床藥學工作轉變的背景下，調查我國臨床藥學本科人才培養(yǎng)現行模式與臨床藥學工作不適應之處。探討解決其中存在的問題的方法與途徑，并借鑒美國與日本的臨床藥學教育發(fā)展的經驗，提出我國臨床藥學本科人才培養(yǎng)模式改革的建議。方法本研究采用了多種方法文獻研究；專家咨詢法；問卷調查法；半結構深度訪談法；專題小組討論；外部參照需要分析法；統(tǒng)計分析方法描述性分析、LOGISTIC回歸、X2檢驗、單因素方差分析、秩和檢驗等。結果（1）患者對臨床藥師服務總體滿意率為6184％。X2檢驗篩選出17個因素對患者對臨床藥師服務滿意度的影響有統(tǒng)計學意義。LOGISTIC回歸模型分析篩選出7個因素是患者對臨床藥師服務滿意度的主要影響因素。（2）構建了一級指標3個、二級指標12個、三級指標55個的臨床藥學本科培養(yǎng)目標指標體系，并確定了指標權重體系。其中一級指標的權重分別是職業(yè)素質目標03590、知識目標03128、能力目標03282。（3）調查結果顯示，業(yè)界、學界與教育界對五年制的臨床藥學本科學制的認可率較高。（4）通過調查找出業(yè)界、學界與教育界在課程體系各方面看法的異同點，以臨床藥學工作實踐為基準，討論分析存在的問題與提出相應的對策。（5）對我國臨床藥學師資隊伍現狀進行調查，發(fā)現專業(yè)教師較少參與臨床工作，教學與臨床工作實際出現脫節(jié)。結論（1）對臨床藥學的需求進行調查，通過調查找出影響患者滿意度的臨床藥師方面的主要影響因素，并找出臨床藥師有待改善方面，以此作為臨床藥學教育改革的實踐指向。（2）明確了我國臨床藥學本科培養(yǎng)目標指標體系中的具體培養(yǎng)要求。（3）建議我國臨床藥學本科的學制設置為五年，比較符合中國特色的臨床藥學教育需求。（4）高校應注意選擇課程科目，調整課程科目的學時、安排順序與內容安排。重視課程設置的科學性與系統(tǒng)性，豐富教學實施手段，合理進行教學評價，使課程體系能滿足臨床藥學工作的實際需要。（5）制定讓教師合理地參與臨床藥學工作的運行機制是非常必要的，以便形成教與學的良性循環(huán)。（6）提出其余幾項模式構建設想開展生命教育；注意培養(yǎng)臨床藥師的勝任力品質；在臨床藥學教育中引入服務性學習；對臨床藥學生、臨床醫(yī)學生與護生進行團隊培養(yǎng)教育等。（7）指出了臨床藥學本科人才培養(yǎng)模式的實現路徑加強教育界與業(yè)界的互動交流；將相關課程模塊化；改進教學管理制度等。創(chuàng)新與不足本研究從業(yè)界的實際需求出發(fā)，構建了臨床藥學專業(yè)本科的培養(yǎng)目標指標體系；對業(yè)界、教育界、學界三方進行實證研究，確定臨床藥學教育中的問題；提出以下設想在臨床藥學教育中引入服務性學習，對臨床藥學生、臨床醫(yī)學生與護生進行團隊培養(yǎng)教育，課程模塊化以解決學科內容多而學時少的矛盾等，有較大的實踐價值。模式的構建因經費或時間及內容所限，沒有構建成為定量的數學模型，是本研究之不足，也是本研究今后的發(fā)展方向。

簡介：碩士學位論文壯醫(yī)藥學派壯醫(yī)藥學派整理研究整理研究廣西﹒南寧廣西﹒南寧研究生研究生馬麗導師戴銘教授所屬學院所屬學院基礎醫(yī)學院專業(yè)中醫(yī)醫(yī)史文獻研究方向研究方向八桂醫(yī)學挖掘整理與應用完成日期完成日期2014年3月10日學號111010學位類型學術學位分類號R209密級公開

簡介：研究目的研究載藥人工骨的體外的釋放效能以及研究含萬古霉素人工骨的臨床應用效果研究方法課題組設計了含抗生素硫酸鈣人工骨的體外浸泡、體外浸泡液的藥學研究試驗、含萬古霉素硫酸鈣人工骨的臨床應用研究等研究方法。含抗生素硫酸鈣人工骨的體外浸泡將四份硫酸鈣人工骨粉末，各自分別與四種抗生素500MG萬古霉素、50MG妥布霉素、600MG替考拉寧、240MG慶大霉素等充分混勻，加入溶媒攪拌調勻干燥凝固后即得含抗生素的硫酸鈣人工骨顆粒。A系列取9支試管，精確注入5MLPBS液。每支試管投入一枚含抗生素人工骨顆粒，浸泡。在24H、48H、72H、1W、2W、3W、4W、5W、6W等9個時間點取其中一支試管，吸取05ML樣品液備用。B系列取9支試管，裝有PBS液6ML，從第一支試管投入含抗生素硫酸鈣人工骨顆粒1枚后浸泡，24小時后取出含抗生素硫酸鈣人工骨顆粒，并吸取05ML樣品液備用。將該顆粒投入下一支試管浸泡。依樣操作在48H、72H、1W、2W、3W、4W、5W、6W等9個時間吸取05ML樣品液備用。體外浸泡液的藥學研究試驗分別采用高效液相色譜法測定依照上述方法取得含萬古霉素和替考拉寧硫酸鈣人工骨浸泡液樣品的濃度。用依文思藍氨基糖苷類抗生素的顯色反應方法測定依照上述方法取得含妥布霉素和慶大霉素硫酸鈣人工骨浸泡液樣品的濃度。含萬古霉素硫酸鈣人工骨的臨床應用研究自2012年1月至2012年10月連續(xù)收治復合篩選標準的13例四肢開放性骨折的患者，其中1例失隨訪。13例病例中男性10例，女性3例，平均年齡為358歲2356歲。患者均為急性開放性粉碎性骨折，按ERSONGUSTILO分型法10例Ⅱ型3例為ⅢA型。4例患者入院后立即行急診清創(chuàng)復位固定術9例患者因合并全身其他部位創(chuàng)傷，擇期行內固定術或外固定支架固定術。術中均含萬古霉素的硫酸鈣人工骨顆粒填充于骨折部位。術后觀察創(chuàng)面切口生長情況，1周內行骨折部位正側位X射線檢查，術后的最初3個月每月定期復查X射線片。以后每3個月復查X射線片。結果含萬古霉素硫酸鈣人工骨和含替考拉寧硫酸鈣人工骨在體外能迅速而持久的釋放抗生素。穩(wěn)定維持高于靜脈用藥濃度數十倍以上甚至百倍以上超過46周。含妥布霉素硫酸鈣人工骨和含慶大霉素硫酸鈣人工骨在體外持久的釋放抗生素。但局部釋放抗生素的濃度與靜脈用藥濃度較為接近。含萬古霉素硫酸鈣人工骨臨床應用均未出現感染和骨髓炎的病例。所有患者均獲得骨性愈合，無骨不連發(fā)生無感染發(fā)生。結論含萬古霉素硫酸鈣人工骨和含替考拉寧硫酸鈣人工骨在體外能迅速而持久的釋放抗生素。含萬古霉素硫酸鈣人工骨在開放性骨折的臨床應用中，能有效預防術后感染、骨髓炎等并發(fā)癥。

簡介：目的采用現代中藥制備技術，對復方蒲公英粘附片的提取工藝、成型工藝及質量標準進行全面、系統(tǒng)的研究，為成功開發(fā)適合于治療口腔潰瘍的中藥口腔黏附片劑打基礎。方法1口腔粘附片提取工藝研究采用星點設計實驗將組方中的蒲公英、白及分別進行水煎煮提取，運用HPLC測定蒲公英提取液中有效成分含量，以綠原酸、咖啡酸的含量及出膏率作為考察指標進行分析，優(yōu)化得到蒲公英的最佳提取工藝；對白及提取液進行醇沉，運用紫外分光光度法測定白及中有效成分含量，以白及多糖含量及出膏率作為考察指標進行分析，優(yōu)化得到白及的最佳提取工藝。2口腔粘附片成型工藝研究采用單因素實驗，對粘附劑、助流劑以及填充劑進行選擇，采用正交設計實驗，對制片中粘附劑用量比例、含藥量以及填充劑用量進行考察，以粘附力及釋放度作為指標對其進行加權分析，優(yōu)化得到最佳的成型工藝。3制定口腔粘附片的質量標準（1）依據2010年版中國藥典，測定粘附片重量差異、粘附力。（2）采用薄層色譜法對蒲公英、白及、青黛藥材進行定性鑒別。（3）采用HPLC法測定成品的指標成分綠原酸、咖啡酸的含量。（4）建立蒲公英口腔粘附片的HPLC特征圖譜測定方法，對不同批次的粘附片進行比較。結果1提取工藝的最佳條件蒲公英加13倍量的水，浸泡30MIN，煎煮2次，每次70MIN，提取液濃縮至相對密度110120左右，加乙醇至含醇量達到60％，醇沉過夜，過濾得濾液，濃縮干燥后粉碎即得蒲公英提取液粉末。白及加14倍量，煎煮3次，每次120MIN，提取液濃縮至相對密度009110，加乙醇至含醇量達到80，醇沉過夜，離心取沉淀，即白及粗多糖，干燥粉碎，即得白及粗多糖粉末。2成型工藝的最佳條件以卡波姆（CP）羥丙基甲基纖維素（HPMC）12為粘附劑，含藥量50，填充劑乳糖4粉末直接壓片。3質量標準暫定為采用薄層色譜法對蒲公英、白及、青黛進行定性鑒別；采用HPLC法對綠原酸、咖啡酸進行含量測定，暫定蒲公英口腔粘附片中咖啡酸平均含量不得少于0061，綠原酸含量不得少于0039。4蒲公英口腔粘附片的HPLC特征圖譜測定方法為色譜柱大連依利特HYPERSILODSC18柱（250MM346MM）；流動相甲醇02磷酸水；梯度系統(tǒng)；記錄時間120MIN；柱溫25℃，進樣量10ΜL，流速07MLMIN1，檢測波長323NM。結論通過對蒲公英口腔粘附片的研究，其制備工藝可行，質量可控穩(wěn)定，建立了黏附片的質量標準，其方法靈敏度高、準確度高、重現性好、專屬性強，能夠科學控制黏附片的質量。

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簡介：慢性咽炎是耳鼻喉科常見病之一由慢性感染所引起的彌漫性咽部病變主要是咽部粘膜炎癥其發(fā)病率高癥狀頑固容易復發(fā)本病雖為局部病變但其病因復雜因而整體調節(jié)性治療十分重要中醫(yī)藥在治療慢性咽炎方面積累了豐富的經驗黃萸利咽顆粒是一種純中藥復方制劑具有化痰清熱利咽散結消腫止痛之功效主要用于治療和預防慢性咽炎慢性扁桃體炎咽喉、扁桃體腫痛等病癥該文對黃萸利咽顆粒的制備工藝質量標準進行了系統(tǒng)的試驗研究為該藥的生產制備提供了科學依據在制備工藝研究中我們注重在保證原方療效的基礎上選擇合適的劑型并根據方中藥材有效成分的理化性質選擇合理的的制備工藝首先以揮發(fā)油的提取量為指標采用正交試驗優(yōu)選出揮發(fā)油的提取工藝藥材粉碎過10目篩加6倍水浸泡1H水蒸汽蒸餾8H其二揮發(fā)油包合工藝以包合物得率和揮發(fā)油利用率為指標其最佳工藝為ΒCD與揮發(fā)油比例為61GML包合溫度為40℃攪拌速度為900RMIN攪拌時間為3H其三對部分藥材的水提工藝以甘草酸含量和浸膏得率為指標確定其工藝為加8倍量水每次提取1H提取2次其四醇沉工藝以吳茱萸堿含量和浸膏得率為指標將水煎液濃縮至相對比例115GML醇沉濃度70％靜置24H成型工藝中以糖粉糊精11為輔料加入揮發(fā)油包合物將浸膏濃縮至相對密度14060℃制粒輔料量為濕浸膏重量的5倍質量標準研究中對黃連、吳茱萸、厚樸進行了薄層色譜定性分析其專屬性強用高效液相色譜法對黃連進行了定量分析和方法學考查確定其含量以鹽酸小檗堿計不得低于001藥效學方面進行了小鼠二甲苯耳廓腫脹試驗和肉芽腫試驗實驗結果說明黃萸利咽顆粒具有較強的抗炎作用

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簡介：第一部分固相微萃取技術對牛至揮發(fā)性成分的研究牛至IGANUMVULGAREL為唇形科植物，現代藥理試驗研究表明，牛至揮發(fā)具有廣譜抗菌作用。目前，用于植物體中揮發(fā)油類成分分析樣品預處理方法很多，如液液萃取法LIQUIDLIQUIDEXTRACTION，LLE、同時蒸餾萃取法SIMULTANEOUSDISTILLATIONEXTRACTION，SDE、超臨界流體萃取法SUPERCRITICALFLUIDEXTRACTION，SFE和固相萃取法SOLIDPHASEEXTRACTION，SPE等，但都不同程度存在操作繁瑣、費時費力、精確度較差等弊端；而用于揮發(fā)性成分分析以簡便、快捷、無需溶劑著稱的頂空采樣法HEADSPACESAMPLING，HS和吹掃捕集法PURGETRAP，PT技術卻又存在交叉污染、泄漏等缺點。固相微萃取技術SOLIDPHASEMICROEXTRACTION，SPME能很好解決了上述預處理方法中所存在的問題。SPME利用涂有特定固定相的熔融石英纖維來吸附和富集樣品中的成分，以達到有效萃取待測物質。其特點是集采樣、萃取、富集于一體，具有操作簡便，萃取速度快、操作成本低、不污染環(huán)境、便于實現自動化和易與色譜分析技術聯用等優(yōu)點。因此，這一技術一經問世，便迅速在分析化學領域中得到廣泛應用。本論文采用固相微萃取技術，結合氣相色譜質譜聯用技術對牛至藥材中揮發(fā)性成分進行了分析研究，并與水蒸氣蒸餾法提取牛至揮發(fā)油進行了比較研究，從而確定了牛至揮發(fā)性成分最佳分析條件為PA型FIBER，取樣量為05G，加熱三十分鐘，SPME二十分鐘。試驗結果表明，采用此法分析牛至揮發(fā)性成分，所需樣品量小、方法簡單、準確、快速、重現性好，從而為中藥研究探索了新的方法和途徑。

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