簡(jiǎn)介：“IBS膠囊”具有舒肝解郁、理氣止痛，健脾和胃、燥濕止瀉的作用，臨床上用于腸道易激綜合征IBS的治療，其處方是由黃連、吳茱萸等中藥組成?，F(xiàn)按照中藥6類(lèi)新藥的研究要求，在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，根據(jù)處方中各味藥的有效成分及其化學(xué)、藥理方面的基礎(chǔ)研究，應(yīng)用現(xiàn)代提取分離技術(shù)，進(jìn)行藥物的提取分離純化等制備工藝研究和制劑成型工藝研究，最后進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和穩(wěn)定性研究，將其制成中藥復(fù)方新藥。具體研究?jī)?nèi)容包括以下幾個(gè)方面1、緒論以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，全面闡述了本方的立題依據(jù)和意義，同時(shí)對(duì)處方中各藥材所含化學(xué)成分、藥理作用及臨床應(yīng)用等進(jìn)行了歸納與總結(jié)。2、制備工藝研究首先采用正交實(shí)驗(yàn)法優(yōu)選了黃連吳茱萸組的最佳醇提工藝；然后優(yōu)選了黃芩組藥材的水提工藝；再對(duì)揮發(fā)油的提取、包合工藝進(jìn)行優(yōu)選；提取工藝確定后，考察了濃縮方法，優(yōu)選了噴霧干燥的條件；最后考察了成型工藝，并進(jìn)行了小試研究，最后經(jīng)中試工藝放大，得到中試產(chǎn)品。3、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究首先進(jìn)行了藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，然后進(jìn)行了嗩干粉中間體和制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究用薄層色譜法鑒別了黃連、吳茱萸、木香等藥材；分別進(jìn)行了黃芩中黃芩苷和黃連中小檗堿的含量測(cè)定方法學(xué)研究；并進(jìn)行了藥典中膠囊劑檢查項(xiàng)下的各項(xiàng)檢查，最后建立了“IBS膠囊”的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案。4、穩(wěn)定性研究考察了0個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月、9個(gè)月室溫留樣穩(wěn)定性和0個(gè)月、1個(gè)月、2個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月的加速穩(wěn)定性。

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簡(jiǎn)介：康婦炎片是由蒲公英，當(dāng)歸，赤芍，蒼術(shù)，延胡索等藥味組成，具有清熱解毒，化瘀行滯，除濕止帶的功效，用于治療月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，附件炎，子宮內(nèi)膜炎及盆腔炎等婦科炎癥有良好的治療效果。該方是集中醫(yī)理論、現(xiàn)代研究和臨床經(jīng)驗(yàn)為一體的經(jīng)典組合。本課題是在臨床療效可靠的前提下，從藥學(xué)角度對(duì)康婦炎片進(jìn)行了系統(tǒng)的研究，為把本制劑開(kāi)發(fā)成為更安全，更有效的新藥奠定了基礎(chǔ)。本課題采用試驗(yàn)分析法對(duì)有效成分進(jìn)行提取，康婦炎片藥材的提取采用康婦炎膠囊的提取工藝，由于原標(biāo)準(zhǔn)中除醇提部分的乙醇加入量、提取揮發(fā)油部分的加水量和提取時(shí)間及水提部分的加水量未明確外，其他工藝條件均已明確，故先對(duì)上述工藝中未明確的部分進(jìn)行試驗(yàn)，優(yōu)選出切合實(shí)際的最佳提取工藝。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面對(duì)本品中所含蒼術(shù)，川芎，延胡索，赤芍，當(dāng)歸進(jìn)行了薄層色譜定性鑒別的研究，對(duì)本品中赤芍的主要有效成分芍藥苷采用高效液相色譜法進(jìn)行了含量測(cè)定研究，制定了其含量限度，并對(duì)其含量測(cè)定方法進(jìn)行了系統(tǒng)的方法學(xué)研究。采用室溫留樣試驗(yàn)法和加速試驗(yàn)法40℃75％對(duì)三批中試放大產(chǎn)品進(jìn)行了初步穩(wěn)定性考察研究。實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果如下經(jīng)篩選得到最佳制備工藝為延胡索制用70％乙醇提取，第一次加入8倍量乙醇，第二次加入6倍量乙醇，回流提取二次，每次15小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為11350℃的浸膏；蒼術(shù)、香附、當(dāng)歸及川芎加入8倍量水，用水蒸汽蒸餾法提取4小時(shí)，得到揮發(fā)油，并收集水溶液及藥渣備用，藥渣加蒲公英等其它六味藥材，加水煎煮二次，第一次加入10倍量水，第二次加入8倍量水，每次15小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液，加入提取揮發(fā)油后的濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為110～11550℃的浸膏，加乙醇使含醇量達(dá)50％，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，加入上述浸膏，并繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度為125～13050℃的稠膏，加入微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、糊精為輔料，進(jìn)行一步制粒，整粒，干燥，噴入揮發(fā)油，密閉，壓片，包衣，即得。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究結(jié)果表明成品中所含蒼術(shù)，川芎，延胡索，赤芍，當(dāng)歸薄層色譜鑒別色譜斑點(diǎn)清晰，特征性強(qiáng)，重現(xiàn)性好，陰性無(wú)干擾。本品每片含赤芍以芍藥苷CHO計(jì)，不得少于04MG。方法學(xué)研究結(jié)果表明該方法的穩(wěn)定性、精密度、回收率均符合定量分析要求，可作為本品的質(zhì)量控制指標(biāo)。室溫留樣穩(wěn)定性試驗(yàn)和加速穩(wěn)定性試驗(yàn)表明本品性狀、鑒別、檢查和含量測(cè)定等項(xiàng)在12個(gè)月內(nèi)均未發(fā)生變化，說(shuō)明本品在一年內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定。

簡(jiǎn)介：成都中醫(yī)藥大學(xué)碩士學(xué)位論文四物片的藥學(xué)部分研究姓名李銳申請(qǐng)學(xué)位級(jí)別碩士專(zhuān)業(yè)中藥藥劑學(xué)指導(dǎo)教師付超美200704成都中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院碩士2004級(jí)學(xué)位論文5ABSTRACTABSTRACTSIWUTABLET,COMBININGTHETHEORYOFTRADITIONALCHINESEMEDICINEANDMODERNPHARMACEUTICALTECHNIQUETOGETHER,ORIGINATEDFROMTHETRADITIONALCHINESEMEDICINETCMFORMULASIWUTANGWHICHISAPRIMARYFORMULAFORHARMONIZINGNUTRIENTQIANDDEFENSIVEQIANDNOURISHINGQIANDBLOODINTCM,ISANEWCONCENTRATEDTABLETACCORDINGTOTHEREQUIREMENTSOFTHECLINICINTHISPROJECT,WEENGAGEACOMPREHENSIVE,THOROUGHANDSYSTEMICRESEARCHONORIGIN,PREPARINGPROCEDURE,QUALITYCRITERIA,STABILITY,MAINVALIDATINGEXPERIMENTSOFPHARMACODYNAMICSANDSAFETYVALUEOFSIWUTABLETINORDERTOESTABLISHTHEQUALITYCRITERIAANDPREPARINGPROCEDUREWITHSTANDARDIZATIONANDSUPPLYTHEEXEMPLIFICATIONOFTHEDEVELOPMENTANDTHERESEARCHOFTRADITIONALPRESCRIPTIONOFTCMONTHEBASISOFTHEFUNCTIONANDTREATMENTASWELLASTHECHARACTERSOFTHECOMPONENTOFTHEHERBS,THEOPTIMUMEXTRACTCONDITIONSABOUTWATEREXTRACTISSELECTEDBYUSINGORTHOGONALDESIGNWHICHUSEQUITEAFEWASSESSINGNORMSTOEVALUATETHEMCOMPREHENSIVELYMEANWHILE,THEEXTRACTOFVOLATILEOILANDTHECOMBINATIONOFΒCYCLODEXTINWITHITHAVEBEENCOMPLETEDAFTERTHESEPARATIONANDTHEPURIFICATIONOFTHEEXTRACTION,THEDRYANDSHAPINGPROCCESSHAVEBEENSTUDIEDDETERMINETHECONTENTOFPAEONIFLORININSIWUTABLETBYRPHPLCUSETLCTOIDENTIFYREHMANNIAGLUTINOSALIBOSCH、ANGELICASINENSIS、LIGUSTICUMCHUANXIONGHORTANDPAEONIALACTIFLORAPALLTHENTHEPRELIMINARYSTABILITYWASFULFILLEDTHATRESEARCHINDICATESTHATTHETECHNIQUEOFPREPARATIONWASREASONABLEANDPRACTICAL,THESTANDARDWASCONTROLLABLEANDTHEQUALITYOFTHESAMPLEWERESTEADYASWELLKEYWORDSKEYWORDSSIWUTABLETSPROCESSOFPREPARATIONQUALITYSTANDARDPRELIMINARYSTABILITY

簡(jiǎn)介：柴胡為傘形科植物柴胡BUPLEURUMCHINENSEDC或狹葉柴胡BUPLEURUMSCZONERIFOLIUMWILLD的干燥根，具有解熱、鎮(zhèn)痛、消炎、保肝等功效。柴胡注射液為著名的解熱制劑，臨床應(yīng)用廣泛，但存在給藥不便，患者順應(yīng)性不好的不足。為此，本文在柴胡注射液的基礎(chǔ)上，通過(guò)添加適宜輔料，制備柴胡滴鼻液，并對(duì)其進(jìn)行藥學(xué)研究。目的本研究將傳統(tǒng)的中藥特色與現(xiàn)代化科技相結(jié)合，從制備工藝、藥理藥效、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和穩(wěn)定性四個(gè)方面進(jìn)行了初步研究，以期為將來(lái)的新藥申報(bào)提供相應(yīng)的參考。方法采用單因素實(shí)驗(yàn)法設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)，氣相色譜分析各樣品，對(duì)其藥材處理方式、提取時(shí)間及方式進(jìn)行研究，篩選最優(yōu)提取工藝；用臥式擴(kuò)散池，以接受池內(nèi)揮發(fā)油成分峰面積考察滲透促進(jìn)劑的滲透效果，用自制的體外黏附裝置測(cè)試處方的體外黏附力，篩選黏附劑優(yōu)化制劑處方。通過(guò)牛蛙纖毛毒性實(shí)驗(yàn)、大鼠鼻黏膜刺激性實(shí)驗(yàn)和初步藥效、急性毒性實(shí)驗(yàn)，對(duì)柴胡滴鼻液進(jìn)行了藥理毒理研究。在柴胡注射液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，用氣相色譜法分析柴胡揮發(fā)油、芳香水和滴鼻液的指紋圖譜，建立了初步質(zhì)量控制方法，并通過(guò)方法學(xué)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證該方法的可靠性。穩(wěn)定性研究主要進(jìn)行了6個(gè)月加速和6個(gè)月常溫留樣試驗(yàn)。結(jié)果與結(jié)論最優(yōu)提取工藝為藥材50℃烘干，粉碎為最粗粉，一次水蒸餾6H；制劑研究確定了黏附劑為05％黃原膠，滲透促進(jìn)劑為08羥丙基倍他環(huán)糊精。結(jié)果顯示，研究得到的柴胡滴鼻液工藝合理，有效成分含量穩(wěn)定。藥理毒理實(shí)驗(yàn)顯示柴胡滴鼻液對(duì)牛蛙纖毛無(wú)毒性，對(duì)大鼠鼻腔黏膜無(wú)明顯刺激性，且解熱效果明確，且急性毒性實(shí)驗(yàn)顯示制劑無(wú)毒。在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中，建立了柴胡滴鼻液藥材、中間體和制劑三位一體的指紋圖譜質(zhì)量控制方法，得到了柴胡滴鼻液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案，方法學(xué)實(shí)驗(yàn)表明該方法穩(wěn)定可行。通過(guò)6個(gè)月的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)柴胡滴鼻液的質(zhì)量穩(wěn)定可控。

簡(jiǎn)介：桂花既是名貴香料植物，也是傳統(tǒng)中藥材，具有重要研究開(kāi)發(fā)價(jià)值。目前，關(guān)于桂花資源研究開(kāi)發(fā)的報(bào)道很少。本文圍繞桂花資源生物學(xué)、有效成分合成轉(zhuǎn)化規(guī)律及其藥學(xué)基礎(chǔ)開(kāi)展系統(tǒng)的研究，為高品質(zhì)桂花資源篩選、采花期的選擇、鮮花儲(chǔ)藏方式及其加工期的確定，以及桂花資源藥用開(kāi)發(fā)及綜合利用提供全面的科技支撐。通過(guò)系統(tǒng)深入的研究，取得如下創(chuàng)新性研究結(jié)果1首次建立了桂花精油氣相色譜指紋圖譜，對(duì)比不同品種桂花，發(fā)現(xiàn)銀桂精油含量最高、品質(zhì)最好，確定銀桂為首選優(yōu)良種質(zhì)資源。不同品種桂花生態(tài)適應(yīng)性研究表明，丹桂具有較強(qiáng)的生態(tài)適應(yīng)性，是良好的綠化樹(shù)種。金桂因其氨基酸、微量元素含量相對(duì)較高，較適于作為桂花食品資源開(kāi)發(fā)。2首次研究了桂花不同開(kāi)花期有效成分的合成積累規(guī)律，多數(shù)桂花賦香成分或藥用成分（芳樟醇、Γ癸內(nèi)酯、Β紫羅蘭酮、4氫Β紫羅蘭酮、棕櫚酸、Α亞麻酸）在初花期含量達(dá)到最高，確定初花期為桂花最佳采收時(shí)期；通過(guò)顯微分析揭示了桂花香味物質(zhì)的形成及其分泌過(guò)程，花瓣表皮下的薄壁細(xì)胞可以形成具有芳香性的精油類(lèi)物質(zhì)，并能暫時(shí)聚集芳香油類(lèi)物質(zhì)，通過(guò)表皮細(xì)胞的結(jié)構(gòu)以及細(xì)胞外壁上的刷狀毛散發(fā)香味；結(jié)合桂花不同開(kāi)花期生理代謝特征研究，確定了提高桂花有效成分含量的花期養(yǎng)護(hù)關(guān)鍵點(diǎn)。3研究了鮮桂花腌制儲(chǔ)藏過(guò)程中有效成分轉(zhuǎn)化積累規(guī)律，確定了桂花儲(chǔ)藏4060天之間進(jìn)行加工為最佳加工時(shí)期。通過(guò)研究不同儲(chǔ)藏條件對(duì)有效成分轉(zhuǎn)化積累的影響，確定了最佳儲(chǔ)藏條件為腌制初期添加0501檸檬酸，可明顯增加桂花浸膏產(chǎn)量和精油品質(zhì)。4系統(tǒng)研究?jī)?yōu)化了桂花有效成分分離純化技術(shù)，建立了桂花浸膏、精油及總黃酮的同步制備技術(shù)，并實(shí)現(xiàn)了中試及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。其中，桂花浸膏最佳生產(chǎn)工藝為提取溫度245℃、提取時(shí)間110MIN、固液比127；桂花總黃酮最佳生產(chǎn)工藝為以16倍90乙醇解析15MIN，40倍80乙醇90℃提取3H。優(yōu)選出HPD400大孔樹(shù)脂純化桂花總黃酮，建立了相應(yīng)的純化工藝以濃度為046MGML樣品液上樣，吸附流速3BVH，上樣體積15BV，洗脫劑為7BV的70的乙醇溶液，洗脫流速2BVH。純化后桂花總黃酮純度和收率分別達(dá)90和80以上。5首次研究了桂花總黃酮及桂花浸膏的生物活性和藥理作用。發(fā)現(xiàn)桂花總黃酮具有很好的抑菌活性，對(duì)枯草桿菌等的抑菌效果優(yōu)于目前常用的抑菌劑苯甲酸鈉；還發(fā)現(xiàn)桂花總黃酮對(duì)色拉油等食用油均有較好的抗氧化效果，明顯優(yōu)于BHT等工業(yè)抗氧化劑，且與檸檬酸、VC等協(xié)同作用可增強(qiáng)抗氧化效果；通過(guò)桂花浸膏和桂花總黃酮對(duì)CCL4引起的急性小鼠肝損傷抑制作用研究表明，桂花浸膏具有極好的抑制肝損傷的效果，肝臟病理切片發(fā)現(xiàn)，桂花浸膏大600MGKG、中300MGKG、小（150MGKG）劑量組對(duì)CCL4引起的肝臟組織的氣球樣變及細(xì)胞性壞死均有很好的治療效果，優(yōu)于陽(yáng)性藥物聯(lián)苯雙酯（200MGKG），表明桂花浸膏有望開(kāi)發(fā)為一種保肝、護(hù)肝的保健品和藥品。

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簡(jiǎn)介：目的心腦血管疾病是一種嚴(yán)重威脅人類(lèi)特別是中老年人健康的常見(jiàn)病具有發(fā)病率高、致殘率高、死亡率高、復(fù)發(fā)率高、并發(fā)癥多等特點(diǎn)。目前研發(fā)治療心腦血管疾病的藥物成為一個(gè)亟待解決的問(wèn)題。通脈沖劑和蘇冰滴丸是臨床驗(yàn)方前者由丹參、葛根、川芎三味藥材組成具有活血通脈的作用用于治療缺血性心腦血管疾病動(dòng)脈硬化腦血栓腦缺血冠心病心絞痛。后者由蘇合香酯、冰片組成有開(kāi)竅醒神辟穢止痛增強(qiáng)機(jī)體耐缺氧能力減慢心率改善冠脈流量和降低心肌耗氧的作用用于治療冠心病心絞痛齒痛。根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)現(xiàn)將通脈沖劑與蘇冰滴丸合方研究制成溶出速率快、生物利用度高的速效滴丸制劑達(dá)到療效好、副作用小、藥物穩(wěn)定性好及制備簡(jiǎn)便、質(zhì)量易控等目的。方法超臨界萃取工藝研究以HPLC法測(cè)定萃取物中丹參酮ⅡA和阿魏酸的量及得油率通過(guò)均勻?qū)嶒?yàn)設(shè)計(jì)優(yōu)選超臨界萃取的最佳工藝。醇提工藝研究以HPLC法和紫外分光光度法分別測(cè)定丹酚酸B、總酚酸及阿魏酸、葛根素和葛根總黃酮的量通過(guò)均勻?qū)嶒?yàn)設(shè)計(jì)優(yōu)選丹參及川芎、葛根的醇提工藝。純化工藝研究采用大孔吸附樹(shù)脂法分離純化丹參及川芎、葛根提取物對(duì)樹(shù)脂型號(hào)、上樣量、上柱流速、水洗脫的用水量、洗脫劑種類(lèi)及體積、洗脫流速等實(shí)驗(yàn)條件以產(chǎn)物中丹酚酸B和葛根素的量及其百分含量為指標(biāo)采用單因素考察確立優(yōu)選最佳純化工藝。中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究分別采用薄層色譜法建立處方中丹參、葛根、川芎的鑒別方法；采用高效液相色譜法測(cè)定丹酚酸B、阿魏酸、葛根素、丹參酮ⅡA的含量建立定量鑒別標(biāo)準(zhǔn)。復(fù)方丹芎滴丸成型工藝研究采用單因素實(shí)驗(yàn)法對(duì)基質(zhì)、冷凝劑、料溫、滴頭口徑等因素進(jìn)行篩選；采用正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)以溶散時(shí)限、丸重差異、外觀(guān)質(zhì)量圓整度、拖尾、黏連為指標(biāo)對(duì)藥物與基質(zhì)的比例、滴距、滴速三個(gè)因素進(jìn)行優(yōu)選。復(fù)方丹芎滴丸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究采用薄層色譜鑒別法分別建立處方中丹參、葛根、川芎、冰片等的鑒別方法；采用高效液相色譜法測(cè)定滴丸中丹酚酸B、阿魏酸、葛根素、丹參酮ⅡA的含量建立定量鑒別標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果1通過(guò)對(duì)丹參、川芎CO2超臨界流體萃取工藝的篩選確定丹參萃取工藝為丹參藥材粉碎成粗粉萃取壓力25MPA萃取溫度40℃萃取時(shí)間2H夾帶劑用量為30；川芎萃取工藝為川芎藥材粉碎成粗粉萃取壓力25MPA萃取溫度75℃萃取時(shí)間25H。2通過(guò)單因素試驗(yàn)和均勻試驗(yàn)確定了丹參的最佳提取工藝為30乙醇11倍量提取3次每次05小時(shí)；通過(guò)均勻試驗(yàn)確定了川芎、葛根的最佳提取工藝為85乙醇11倍量提取3次每次1小時(shí)。3選擇D101型樹(shù)脂純化丹參提取物優(yōu)化工藝參數(shù)為原液上樣濃度以生藥計(jì)100MGML最大吸附量為以生藥計(jì)可達(dá)366667MGML吸附速度為1BVH吸附時(shí)間為1H除雜洗脫用水量為2BV洗脫劑為50乙醇用量為100ML洗脫速度為1BVH；選擇D101型樹(shù)脂純化川芎、葛根提取物優(yōu)化工藝參數(shù)為原液上樣濃度以生藥計(jì)125MGML最大吸附量以生藥計(jì)可達(dá)416667MGML吸附速度為15BVH吸附時(shí)間為1H除雜洗脫用水量為2BV洗脫劑為50乙醇用量為110ML洗脫速度為1BVH。在以上優(yōu)選工藝的基礎(chǔ)上制備了滴丸中間體并建立了中間體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4通過(guò)單因素試驗(yàn)和正交試驗(yàn)確定了滴丸的最佳工藝和處方。最佳基質(zhì)為PEG4000；按處方比例加入提取物混合均勻加入丹參、川芎超臨界萃取物和冰片、蘇合香酯混勻進(jìn)行滴丸制備即得。5質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究建立了成品中丹參、川芎、葛根藥材及冰片的薄層定性鑒別方法；以丹酚酸B、丹參酮ⅡA、阿魏酸、葛根素為指標(biāo)通過(guò)高效液相色譜法建立了成品中以上指標(biāo)的含量測(cè)定方法。結(jié)論通過(guò)對(duì)復(fù)方丹芎滴丸的藥學(xué)研究其制劑工藝可行。所建立的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)重現(xiàn)性好、專(zhuān)屬性強(qiáng)能夠科學(xué)的控制復(fù)方丹芎滴丸的質(zhì)量。

簡(jiǎn)介：舒糖絡(luò)顆粒來(lái)源于江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院內(nèi)分泌科的臨床經(jīng)驗(yàn)方，由鬼箭羽、黃連、葛根、生地和凌霄花五味中藥組成，具有滋陰清熱、生津止渴、破血通絡(luò)、散瘀止痛之功效，臨床上主要用于治療糖尿病周?chē)窠?jīng)病變。前期60例臨床實(shí)驗(yàn)研究表明，舒糖絡(luò)方可改善微血管病變，糾正代謝障礙，治療糖尿病周?chē)窠?jīng)病變的有效率達(dá)90％。為克服傳統(tǒng)湯劑服用量大、攜帶不便、易霉變等缺點(diǎn)，使該方更好地服務(wù)于廣大患者，本課題在湯劑的基礎(chǔ)上進(jìn)行了顆粒劑的研制，并取得了一定的成果，研究?jī)?nèi)容主要包括制備工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究及穩(wěn)定性研究。1制備工藝研究根據(jù)中藥傳統(tǒng)水煎服的特點(diǎn)，采用水為溶媒優(yōu)化提取工藝。以小檗堿、葛根素含量及含固量為指標(biāo)，對(duì)影響水提取工藝的主要因素即浸泡時(shí)間、提取時(shí)間、提取次數(shù)、加水倍數(shù)，按照4因素3水平進(jìn)行了正交試驗(yàn)，確定最優(yōu)水提取工藝為浸泡15分鐘，加10倍量水，提取2次，每次60分鐘。在濾液純化研究中以濾液澄清度為指標(biāo)，對(duì)不同孔徑的篩網(wǎng)進(jìn)行了考察，結(jié)果顯示，水提液經(jīng)200目篩過(guò)濾后無(wú)明顯藥渣顆粒在濃縮工藝研究中以真空度為指標(biāo)，對(duì)減壓濃縮溫度進(jìn)行考察，結(jié)果顯示，減壓濃縮溫度在80～90℃時(shí)，真空度范圍為0045～0026MPA，且較平穩(wěn)，可正常操作在干燥工藝研究中以干膏（中間體）含量為指標(biāo)，對(duì)減壓干燥溫度進(jìn)行考察，結(jié)果顯示，60℃時(shí)干燥，小檗堿和葛根素含量損失最小，且所得干膏質(zhì)地疏松，易操作在成型工藝研究中以軟材成形性、顆粒得率、溶化性、吸濕性為指標(biāo)，對(duì)輔料的品種、用量及潤(rùn)濕劑（乙醇濃度）進(jìn)行了系統(tǒng)考察，確定輔料品種為普通粘度糊精，干粉與輔料配比為1∶15，潤(rùn)濕劑為75％乙醇。通過(guò)三批中試放大試驗(yàn)對(duì)上述制備工藝進(jìn)行驗(yàn)證，結(jié)果顯示，生產(chǎn)過(guò)程中各項(xiàng)數(shù)據(jù)穩(wěn)定，產(chǎn)晶各項(xiàng)指標(biāo)均符合要求，表明該制備工藝可行。2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究以三批舒糖絡(luò)顆粒中試產(chǎn)品為研究對(duì)象，對(duì)顆粒劑的常規(guī)項(xiàng)目檢查、薄層定性鑒別及含量測(cè)定三方面進(jìn)行了系統(tǒng)研究，并制定了該制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（草案）。三批中試產(chǎn)品常規(guī)項(xiàng)目檢查結(jié)果顯示，粒度、水分、溶化性及裝量差異檢測(cè)結(jié)果均符合規(guī)定在定性鑒別研究中，采用TLC法對(duì)處方5味藥材分別進(jìn)行了薄層鑒別試驗(yàn)，結(jié)果顯示，黃連、葛根、凌霄花特征斑點(diǎn)明顯，可作為顆粒的薄層鑒別指標(biāo)在含量測(cè)定研究中，采用HPLC法對(duì)小檗堿和葛根素進(jìn)行了系統(tǒng)的方法學(xué)考察，并對(duì)三批中試產(chǎn)品中小檗堿和葛根素的含量進(jìn)行了測(cè)定，小檗堿含量分別為109、104、096MGG，葛根素含量分別為817、706、664MGG。3初步穩(wěn)定性考察參照所建立的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（草案），采用加速及長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)對(duì)三批產(chǎn)品進(jìn)行了考察。初步考察結(jié)果表明，三批中試產(chǎn)品在三個(gè)月的考察期內(nèi)各項(xiàng)指標(biāo)均在合格范圍內(nèi)，且基本穩(wěn)定。

簡(jiǎn)介：目的更年期綜合征是更年期婦女常見(jiàn)病、多發(fā)病臨床表現(xiàn)復(fù)雜多樣對(duì)患者的工作和生活產(chǎn)生較大影響。本課題以古方為基礎(chǔ)在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下根據(jù)方中各味中藥有效部位及理化性質(zhì)不同將傳統(tǒng)湯劑采用現(xiàn)代化制備工藝精致成現(xiàn)代復(fù)方顆粒劑并制定制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以達(dá)到質(zhì)量準(zhǔn)確可控。方法1采用正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)以白術(shù)揮發(fā)油得率為指標(biāo)優(yōu)選提取工藝；以包合物收率及揮發(fā)油包合率為指標(biāo)優(yōu)選包合工藝并用薄層色譜法對(duì)包合物進(jìn)行鑒別。以人參皂苷總黃酮及總多糖含量為試驗(yàn)指標(biāo)通過(guò)正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)優(yōu)選了處方藥材的提取工藝及醇沉工藝。2從吸濕性、溶化性、成型率等成型工藝的影響因素方面考慮篩選輔料及其用量確定轉(zhuǎn)輸顆粒的成型工藝。3參照中華人民共和國(guó)藥典2010年版一部的相關(guān)規(guī)定建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)采用TLC法對(duì)轉(zhuǎn)輸顆粒中人參、茯神、白術(shù)、大棗、甘草進(jìn)行定性鑒別；采用HPLC法對(duì)人參中人參皂苷RG1、人參皂苷RE、人參皂苷RB1的含量進(jìn)行測(cè)定。4在0、1、2、3個(gè)月取樣檢測(cè)考察成品在常溫及加速條件40℃±2℃、RH75±5下的穩(wěn)定性。結(jié)果1白術(shù)揮發(fā)油提取及包合工藝為白術(shù)粗顆粒加10倍量水提取6H采用研磨法進(jìn)行包合物制備揮發(fā)油ML∶ΒCDG∶水為1∶6∶36研磨30MIN40℃低溫干燥粉碎過(guò)40目篩。通過(guò)提取醇沉工藝的篩選確定了轉(zhuǎn)輸顆粒的提取醇沉工藝為方中人參、茯神等藥材合并提取過(guò)白術(shù)揮發(fā)油的藥渣加10倍量的30乙醇回流提取3次每次15H。合并提取液回收乙醇至無(wú)醇味合并白術(shù)水提液減壓濃縮至濃度為每1ML含1G原藥材加入95乙醇使醇濃度達(dá)到50靜置18H濾去沉淀藥液濃縮至密度為13013550℃的稠膏減壓干燥60℃008MPA粉碎成細(xì)粉備用。2由提取醇沉工藝驗(yàn)證試驗(yàn)得每日服用干浸膏量約14G；適合作成顆粒劑。最佳成型工藝為藥粉加入15倍量的乳糖與糊精的混合物1∶1混勻用85乙醇制粒干燥整粒加入白術(shù)揮發(fā)油包合物分劑量包裝每袋11G。用法用量可為口服一次1袋一日3次。3轉(zhuǎn)輸顆粒為棕褐色顆粒；氣微味微甜；以TLC法鑒別人參、茯神、白術(shù)、大棗、甘草；以HPLC測(cè)定顆粒中人參皂苷RG1、人參皂苷RE、人參皂苷RB1的總含量不低于412MG袋。結(jié)論轉(zhuǎn)輸顆粒的藥學(xué)研究結(jié)果表明該制劑制備工藝穩(wěn)定可行質(zhì)量穩(wěn)定可控。成品質(zhì)量穩(wěn)定可為研制更年期綜合征治療中藥新藥奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

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簡(jiǎn)介：菁類(lèi)化合物具有較強(qiáng)的摩爾消光系數(shù)，可觀(guān)熒光量子產(chǎn)率，長(zhǎng)期以來(lái)一直是研究的熱點(diǎn)。優(yōu)異的光學(xué)性能與結(jié)構(gòu)的可設(shè)計(jì)性，使得菁類(lèi)化合物成為合成化學(xué)、光學(xué)和生物學(xué)等領(lǐng)域的研究重點(diǎn)之一?；谳碱?lèi)化合物優(yōu)異的光學(xué)性能及潛在的應(yīng)用價(jià)值，本文合成了一系列的三甲川菁與五甲川菁類(lèi)化合物，隨后對(duì)合成的菁類(lèi)化合物進(jìn)行了離子交換，并且進(jìn)行了完整的結(jié)構(gòu)表征工作。將合成的菁類(lèi)化合物用于光學(xué)和藥學(xué)性能的研究，并通過(guò)理論計(jì)算，揭示了雜原子，取代基等因素對(duì)菁類(lèi)化合物光學(xué)性能的影響。本文的主要內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面1合成了一系列新型的具有苯并噁唑、苯并噻唑基團(tuán)的對(duì)稱(chēng)與不對(duì)稱(chēng)三甲川菁，并進(jìn)行了氯離子交換，所有的三甲川菁都進(jìn)行了完整的表征工作2合成了一系列新型的五甲川菁，并進(jìn)行了離子交換（包括氯離子，四苯硼酸根離子，四氟苯硼酸根離子），所有的五甲川菁都進(jìn)行了完整的表征工作，為合成新型菁提供了參考3通過(guò)實(shí)驗(yàn)與理論計(jì)算，系統(tǒng)地研究了硫原子和氧原子對(duì)三甲川菁和五甲川的紫外和熒光性能的影響4在已有的研究基礎(chǔ)上，系統(tǒng)地研究了五甲川菁的三階非線(xiàn)性光學(xué)性能5對(duì)三甲川菁進(jìn)行了系統(tǒng)的抗原蟲(chóng)藥物測(cè)試，為開(kāi)發(fā)新型抗原蟲(chóng)藥物提供了參考。

簡(jiǎn)介：真菌感染性疾病是臨床上一種常見(jiàn)的疾病，根據(jù)真菌入侵組織深淺不同，可分為淺表真菌感染和深部真菌感染，其中深部真菌感染對(duì)人體的危害大、病死率高。酮康唑作為一種廣譜咪唑類(lèi)抗真菌藥，在臨床上有廣泛的臨床應(yīng)用。但是酮康唑在口服給藥時(shí)具有較多的不良反應(yīng)，肝毒性尤甚。近年，有研究發(fā)現(xiàn)，白僵菌素與酮康唑聯(lián)用對(duì)治療深部真菌感染疾病具有協(xié)同作用，不僅可以提高酮康唑治療深部真菌感染的療效，而且可以降低由于大劑量使用酮康唑而引起的肝毒性?；谝陨涎芯炕A(chǔ)，酮康唑白僵菌素復(fù)方藥物有望作為我國(guó)Ⅰ類(lèi)新藥進(jìn)行開(kāi)發(fā)，本課題對(duì)酮康唑白僵菌素復(fù)方藥物進(jìn)行了臨床前的初步藥學(xué)研究，研究?jī)?nèi)容分為兩大部分1白僵菌素的處方前研究，包括結(jié)構(gòu)確證、理化性質(zhì)、方法學(xué)開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證、初步穩(wěn)定性評(píng)價(jià)、初步質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究2酮康唑白僵菌素復(fù)方片劑研究，包括藥物輔料配伍研究、處方篩選、制備工藝、方法學(xué)開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證、初步穩(wěn)定性評(píng)價(jià)、初步質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。通過(guò)紅外光譜、質(zhì)譜、氫譜、碳譜對(duì)原料藥的結(jié)構(gòu)進(jìn)行確證研究了白僵菌素的外觀(guān)、熔點(diǎn)、晶型、溶解度、油水分配系數(shù)及引濕性，結(jié)果表明，略有引濕性，熔點(diǎn)為147～149℃，在水中幾乎不溶，使用正辛醇和水測(cè)定白僵菌素的油水分配系數(shù)，白僵菌素幾乎全部在正辛醇層分配，表明白僵菌素有較強(qiáng)的親脂性。建立了用于白僵菌素原料藥穩(wěn)定性研究的HPLC分析方法，方法學(xué)驗(yàn)證結(jié)果表明，方法穩(wěn)定、可靠，可以用于白僵菌素原料藥的穩(wěn)定性研究。另外，強(qiáng)制降解試驗(yàn)結(jié)果表明，白僵菌素在堿性條件下不穩(wěn)定。對(duì)白僵菌素原料藥的純度、干燥失重、熾灼殘?jiān)⒅亟饘偌皻埩羧軇┻M(jìn)行了研究。建立了頂空氣相色譜法測(cè)定白僵菌素原料藥中的殘留溶劑，對(duì)色譜柱進(jìn)行了選擇，對(duì)頂空平衡時(shí)間及平衡溫度進(jìn)行了優(yōu)化，方法學(xué)驗(yàn)證結(jié)果表明，所建立的頂空氣相色譜法能夠用于白僵菌素原料藥中殘留溶劑的測(cè)定。對(duì)白僵菌素原料藥的穩(wěn)定性進(jìn)行了研究，包括影響因素試驗(yàn)和加速試驗(yàn)。結(jié)果表明，高溫和強(qiáng)光照射對(duì)白僵菌素的穩(wěn)定性無(wú)明顯影響，高濕試驗(yàn)結(jié)果表明，白僵菌素原料藥略有引濕性，應(yīng)在干燥條件下保存。加速試驗(yàn)表明，白僵菌素原料藥在40℃75％RH條件下保存三個(gè)月內(nèi)，外觀(guān)性狀、含量及有關(guān)物質(zhì)均無(wú)明顯變化。在對(duì)白僵菌素原料藥質(zhì)量研究的基礎(chǔ)上，制訂了白僵菌素原料藥的初步質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。包括性狀、鑒別、含量測(cè)定、有關(guān)物質(zhì)、溶劑殘留、干燥失重、熾灼殘?jiān)?、重金屬。在白僵菌素初步藥學(xué)研究的基礎(chǔ)上，開(kāi)發(fā)了酮康唑白僵菌素的復(fù)方片劑。建立了用于酮康唑白僵菌素復(fù)方片劑穩(wěn)定性研究的方法學(xué)，方法學(xué)驗(yàn)證結(jié)果表明，所建立的HPLC分析方法穩(wěn)定、可靠，可以用于酮康唑白僵菌素復(fù)方片劑的穩(wěn)定性研究。酮康唑和白僵菌素的混合樣品的強(qiáng)制降解試驗(yàn)結(jié)果表明，混合樣品在酸性、堿性、氧化和光照條件下不穩(wěn)定。建立了用于酮康唑白僵菌素片劑含量測(cè)定的方法學(xué)，方法學(xué)驗(yàn)證結(jié)果表明，所建立的的HPLC方法學(xué)穩(wěn)定、可靠，可以用于酮康唑白僵菌素復(fù)方片劑的含量測(cè)定。對(duì)用于酮康唑白僵菌素片劑溶出度測(cè)定的溶出介質(zhì)進(jìn)行了篩選，最終選用含有05％SDS的水溶液作為溶出介質(zhì)。建立了用于酮康唑白僵菌素片劑溶出度測(cè)定的HPLC方法學(xué)，方法學(xué)驗(yàn)證結(jié)果表明，所建立的方法能夠用于酮康唑白僵菌素復(fù)方片劑溶出度的分析測(cè)定。經(jīng)檢索“美國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)圖書(shū)館”，了解到強(qiáng)生公司已經(jīng)上市酮康唑片劑所用輔料為微晶纖維素、乳糖、玉米淀粉、聚維酮和硬脂酸鎂，在此文獻(xiàn)基礎(chǔ)上，通過(guò)試驗(yàn)，對(duì)處方進(jìn)行了優(yōu)化，并確定了最終的制備工藝。對(duì)酮康唑白僵菌素復(fù)方片劑的穩(wěn)定性進(jìn)行了初步的研究，結(jié)果表明，室溫放置一年后所產(chǎn)生的降解產(chǎn)物均為酮康唑相關(guān)降解產(chǎn)物，提示在后續(xù)研究中應(yīng)對(duì)復(fù)方片劑中酮康唑的降解產(chǎn)物進(jìn)行重點(diǎn)考察。制訂了酮康唑白僵菌素復(fù)方片劑的初步質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括性狀、鑒別、含量測(cè)定、含量均勻度、有關(guān)物質(zhì)、溶出度和脆碎度。

簡(jiǎn)介：目的提高該院兒科臨床合理用藥水平，為深入開(kāi)展兒科臨床藥學(xué)服務(wù)提供參考。方法筆者于2014年1月～12月間通過(guò)以下方式開(kāi)展兒科臨床藥學(xué)實(shí)踐，提高該科抗菌藥物和糖皮質(zhì)激素臨床合理用藥水平①兒科處方點(diǎn)評(píng)利用醫(yī)院HIS系統(tǒng)每月抽取一定數(shù)量?jī)嚎铺幏竭M(jìn)行回顧性點(diǎn)評(píng)，包括門(mén)急診處方，住院處方及特殊使用級(jí)抗菌藥物處方；②兒科藥學(xué)監(jiān)護(hù)深入臨床對(duì)重點(diǎn)患兒藥學(xué)監(jiān)護(hù)，密切觀(guān)察病情變化及藥物反應(yīng)，及時(shí)調(diào)整用藥方案，保障患兒用藥安全有效；③兒科ADR監(jiān)測(cè)實(shí)行ADR報(bào)告制度，對(duì)特殊的不良反應(yīng)或藥源性疾病，及時(shí)采取措施；加強(qiáng)對(duì)ADR影響因素的分析，最大限度地降低藥源性ADR發(fā)生；④兒科用藥教育臨床藥師為兒科醫(yī)師、護(hù)士提供用藥咨詢(xún)，為患兒及家屬提供用藥指導(dǎo)，向咨詢(xún)者發(fā)放宣傳手冊(cè)。利用MICROSOFTEXCEL、SPSS等統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析兒科臨床用藥指標(biāo)，以藥學(xué)干預(yù)前后的處方合格率及各臨床用藥指標(biāo)、ADR發(fā)生率評(píng)價(jià)藥學(xué)服務(wù)的效果，利用問(wèn)卷調(diào)查方式評(píng)價(jià)患兒家屬滿(mǎn)意率。結(jié)果2014年該院兒科臨床用藥各項(xiàng)指標(biāo)較前一年顯著改善，住院患兒處方合格率由816％升至902（P結(jié)論通過(guò)進(jìn)一步開(kāi)展臨床藥學(xué)服務(wù)，提高了兒科抗菌藥物和糖皮質(zhì)激素臨床合理用藥水平，體現(xiàn)出兒科臨床藥師在藥學(xué)服務(wù)中的價(jià)值。通過(guò)參與該院兒科臨床藥學(xué)實(shí)踐，不僅提高了自身專(zhuān)業(yè)素質(zhì)，而且深刻體會(huì)到了臨床藥師肩負(fù)的重任和職責(zé)。目前我國(guó)正在大力發(fā)展臨床藥學(xué)，我們作為臨床藥師要不斷提高專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)，發(fā)揮藥學(xué)專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì)，成為醫(yī)療團(tuán)隊(duì)中不可或缺的力量。

簡(jiǎn)介：隸軔大嚶碩士學(xué)位論文鹽城市高職院校藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)英語(yǔ)教學(xué)現(xiàn)狀調(diào)查及對(duì)策研究導(dǎo)師姓名麈墮登健東南大學(xué)學(xué)位論文獨(dú)創(chuàng)性聲明本人聲明所呈交的學(xué)位論文是我個(gè)人在導(dǎo)師指導(dǎo)下進(jìn)行的研究工作及取得的研究成果。盡我所知，除了文中特另TLDN以標(biāo)注和致謝的地方外，論文中不包含其他人已經(jīng)發(fā)表或撰寫(xiě)過(guò)的研究成果，也不包含為獲得東南大學(xué)或其它教育機(jī)構(gòu)的學(xué)位或證書(shū)而使用過(guò)的材料。與我一同工作的同志對(duì)本研究所做的任何貢獻(xiàn)均已在論文中作了明確的說(shuō)明并表示了謝意。研究生簽名雌吼叫東南大學(xué)學(xué)位論文使用授權(quán)聲明東南大學(xué)、中國(guó)科學(xué)技術(shù)信息研究所、國(guó)家圖書(shū)館有權(quán)保留本人所送交學(xué)位論文的復(fù)印件和電子文檔，可以采用影印、縮印或其他復(fù)制手段保存論文。本人電子文檔的內(nèi)容和紙質(zhì)論文的內(nèi)容相一致。除在保密期內(nèi)的保密論文外，允許論文被查閱和借閱，可以公布包括以電子信息形式刊登論文的全部?jī)?nèi)容或中、英文摘要等部分內(nèi)容。論文的公布包括以電子信息形式刊登授權(quán)東南大學(xué)研究生院辦理。～繇嘩雌名碰嗍釁絲≥