簡介：微生物檢驗的標(biāo)準(zhǔn)化與自動化對臨床診斷的意義復(fù)旦大學(xué)附屬華東醫(yī)院趙虎2010512,臨床微生物檢驗的工作與流程微生物檢驗標(biāo)準(zhǔn)化的含義及其意義微生物檢驗自動化的含義及其意義,主要內(nèi)容,一、臨床微生物檢驗的工作與流程,涂片鏡檢,接種培養(yǎng),標(biāo)本采集,鑒定,藥敏,病原報告,,,,,,,工作之一病原學(xué)診斷,工作之一臨床咨詢,,病原學(xué)診斷,耐藥監(jiān)測,流行病學(xué)調(diào)查,臨床咨詢、會診,,,,實驗室臨床患者,,,高質(zhì)量的微生物實驗室報告,對正確的臨床決策很重要,臨床的顧慮,臨床投訴率最高速度慢檢出率低準(zhǔn)確率低,如何提高微生物檢驗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、自動化,合格的標(biāo)本采集和送檢標(biāo)準(zhǔn)化的工作流程自動化的檢測系統(tǒng)縮短報告時間血培養(yǎng)三級報告臨床報告與咨詢,信心源于質(zhì)量,二、微生物檢驗的標(biāo)準(zhǔn)化,標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量體系的認(rèn)證ISO15189CAP國際標(biāo)準(zhǔn)和指南的應(yīng)用WHO標(biāo)準(zhǔn)CLSI藥敏分析指南,標(biāo)準(zhǔn)化的含義,國際標(biāo)準(zhǔn)與指南,規(guī)范檢驗流程提高檢驗質(zhì)量實現(xiàn)檢驗結(jié)果互認(rèn)提高員工素質(zhì)增加在醫(yī)療市場競爭力作為醫(yī)療糾紛舉證的證據(jù)提高學(xué)術(shù)地位,標(biāo)準(zhǔn)化的意義,標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀不容樂觀,自動化程度低手工操作多主觀判斷多技術(shù)人員的經(jīng)驗和技術(shù)要求高缺乏統(tǒng)一的國際標(biāo)準(zhǔn)儀器廠商缺乏有效的溝通和比對,實現(xiàn)統(tǒng)一的國際、國家或地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)化的SOP及執(zhí)行及時更進(jìn)國際標(biāo)準(zhǔn)或指南的更新及時引進(jìn)、翻譯和培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量認(rèn)證體系的認(rèn)證ISO15189或CAP及時主動與臨床溝通咨詢、建議和改進(jìn)儀器的自動化改進(jìn)樣本處理、接種、培養(yǎng)、鑒定和藥敏,標(biāo)準(zhǔn)化的進(jìn)程,標(biāo)準(zhǔn)化的具體內(nèi)容,樣本采集的標(biāo)準(zhǔn)化采集的類型、時機(jī)、方法樣本運送的標(biāo)準(zhǔn)化容器、時間、溫度樣本處理的標(biāo)準(zhǔn)化鏡檢、液化樣本接種的標(biāo)準(zhǔn)化手工（四區(qū)）、自動細(xì)菌培養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)化培養(yǎng)基、溫度、CO2、時間細(xì)菌鑒定的標(biāo)準(zhǔn)化手工、板條、儀器體外藥敏試驗的標(biāo)準(zhǔn)化KB法、MIC法,樣本采集的標(biāo)準(zhǔn)化,樣本采集的標(biāo)準(zhǔn)化類型根據(jù)感染的類型，合理選擇正確的臨床樣本，有局部癥狀或體征者，取感染局部標(biāo)本，如痰、咽拭、中段尿、胸腹水等，如確切局部癥狀體征者，取血。時機(jī)正確選擇恰當(dāng)?shù)臉颖静杉瘯r機(jī)，如痰標(biāo)本晨痰；血培養(yǎng)早期、發(fā)熱前、抗菌藥物治療前。方法注射器抽取、棉拭沾取。部位如盆腔炎，經(jīng)陰道后穹窿抽取。,樣本運送的標(biāo)準(zhǔn)化,樣本運送的標(biāo)準(zhǔn)化容器塑料、無菌、螺旋蓋時間盡快（一般2H內(nèi)，腦脊液15MIN內(nèi)，厭氧菌床邊接種）溫度中段尿標(biāo)本低溫（4℃）其他標(biāo)本常溫,樣本處理的標(biāo)準(zhǔn)化,樣本處理的標(biāo)準(zhǔn)化鏡檢痰標(biāo)本接種前革蘭染色、鏡檢，低倍鏡下白細(xì)胞≥25，上皮細(xì)胞≤10洗凈滅菌生理鹽水清洗痰液液化痰標(biāo)本液化（胰酶）,樣本接種的標(biāo)準(zhǔn)化,樣本接種的標(biāo)準(zhǔn)化手工（四區(qū)）接種環(huán)、燒灼自動不同廠商,細(xì)菌培養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)化,細(xì)菌培養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)化培養(yǎng)基血瓊脂平板、麥康凱、中國藍(lán)、巧克力瓊脂、其他選擇培養(yǎng)基溫度3537℃CO2初代培養(yǎng)，尤其呼吸道標(biāo)本時間2448H，血培養(yǎng)5D,細(xì)菌鑒定的標(biāo)準(zhǔn)化,細(xì)菌鑒定的標(biāo)準(zhǔn)化自配試劑手工板條半自動儀器全自動分析系統(tǒng),體外藥敏試驗的標(biāo)準(zhǔn)化,體外藥敏試驗的標(biāo)準(zhǔn)化KB法培養(yǎng)基種類（MH瓊脂）、質(zhì)量（厚度4MM，PH）、藥敏紙片質(zhì)量MIC法5個稀釋濃度肉湯稀釋法、微量肉湯稀釋法、全自動微生物分析系統(tǒng),上海在微生物標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程中的工作,三、微生物檢驗的自動化,高度自動化操作，減少人為誤差統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),自動化含義,微生物實驗室的自動化與生化、免疫檢測的自動化程度相去尚遠(yuǎn)。手工操作多樣本處理、涂片染色、接種培養(yǎng)。主觀判斷多儀器的自動化程度低、鑒定的參數(shù)少，需結(jié)合細(xì)菌形態(tài)和染色性、菌落形態(tài)特征、以及多個機(jī)外補(bǔ)充試驗結(jié)果。,自動化現(xiàn)狀不盡人意,,自動化的障礙,方法的局限，關(guān)鍵環(huán)節(jié)離不開人工樣本處理、涂片染色、分純、挑選致病菌、配置菌液、血清學(xué)實驗、藥敏紙片法對微生物實驗室的投入較少人員、設(shè)備、資金,自動化的進(jìn)展血培養(yǎng),手工,第一代,第二代,第三代,,,,,血培養(yǎng)檢測技術(shù)的進(jìn)展,,檢測靈敏度增加,鑒定藥敏系統(tǒng)自動化,手工,半自動,全自動,全自動,,鑒定藥敏系統(tǒng)自動化,自動化系統(tǒng)發(fā)展趨勢,提高速度－－－快簡化流程－－－快，方便專家系統(tǒng)－－－準(zhǔn),臺灣長庚醫(yī)院,今后的發(fā)展趨勢速度快、檢出率高到目前為止，微生物檢測的標(biāo)準(zhǔn)依然以細(xì)菌生長過程中顯示的特性為依據(jù)，快速的分子生物學(xué)方法只在鑒定和初篩步驟及科研應(yīng)用分子生物學(xué)方法的發(fā)展瓶頸技術(shù)難度細(xì)菌型別多無法確認(rèn)細(xì)菌的活動能力無法確定耐藥情況RNA逆轉(zhuǎn)錄受條件限制,分子生物學(xué)方法非培養(yǎng)法,現(xiàn)代化和標(biāo)準(zhǔn)化的重要性,若微生物實驗室發(fā)展過度滯后將對感染的正確診斷和治療構(gòu)成嚴(yán)重威脅不利于感染的病原學(xué)診斷；不利于抗菌藥物的用藥控制，導(dǎo)致耐藥菌和藥物費用增長過快；不利于醫(yī)院感染暴發(fā)的早期發(fā)現(xiàn)和控制；不利于感染發(fā)病機(jī)制的研究和防治；不利于臨床醫(yī)師對不斷變遷的感染病原菌和耐藥性的正確認(rèn)識，影響危重病的搶救成功率,讓我們共同努力提高微生物檢驗的質(zhì)量,謝謝?,HUBERTZHAO163COM,
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