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文檔簡介
1、目的:
1.對益氣溫陽固表法治療變應(yīng)性鼻炎的隨機(jī)對照試驗(yàn)研究進(jìn)行檢索與質(zhì)量評價,為與之相關(guān)臨床研究提供更深入的方法學(xué)指導(dǎo)意見。
2.對益氣溫陽固表法治療變應(yīng)性鼻炎的隨機(jī)對照試驗(yàn)的結(jié)局指標(biāo)和安全性進(jìn)行系統(tǒng)評價或meta-分析,為益氣溫陽固表法治療變應(yīng)性鼻炎的療效和安全性提供循證依據(jù)。
方法:
全面檢索PUBMED、EMbase、Cochrane library、CNKI、萬方、CBM、維普等國內(nèi)外主
2、要數(shù)據(jù)庫,按納入排除標(biāo)準(zhǔn)從中篩選出以益氣溫陽固表法治療變應(yīng)性鼻炎的RCT,進(jìn)行資料提取、質(zhì)量評價,而后將納入研究的結(jié)局指標(biāo)輸入REVMAN5.3軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。
結(jié)果:
文獻(xiàn)偏倚風(fēng)險評估:
(1)單項(xiàng)研究評估:13項(xiàng)研究中,偏倚風(fēng)險單項(xiàng)試驗(yàn)評價偏倚風(fēng)險(5個低、2個不確定)有1項(xiàng)研究。偏倚風(fēng)險(4個低、1個高和2個確定)有3項(xiàng)研究。偏倚風(fēng)險(3個低、3個不確定、1個高)有1項(xiàng)研究。偏倚風(fēng)險(2個低、4個不
3、確定、1個高)有7項(xiàng)研究。偏倚風(fēng)險(1個低、4個不確定、2個高)有1項(xiàng)研究。最終認(rèn)定4項(xiàng)研究屬于低偏倚風(fēng)險,剩余9項(xiàng)研究為偏倚風(fēng)險高的可能性大。
(2)偏倚風(fēng)險匯總評估:偏倚風(fēng)險不確定占匯總風(fēng)險的47%,低偏倚風(fēng)險占匯總風(fēng)險的38%.高偏倚風(fēng)險占匯總偏倚風(fēng)險的14%。因此,13項(xiàng)研究總體偏倚風(fēng)險為不確定可能性大。
2.結(jié)局指標(biāo)分析:
主要結(jié)局指標(biāo):
12項(xiàng)研究采用了臨床有效率作為結(jié)局指標(biāo),3個亞組
4、,共1010例,采用RR作為效應(yīng)指標(biāo)。各亞組間Meta分析得到RR=1.26,95%CI[1.12,1.42],差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.001)。
次要結(jié)局指標(biāo):
(1)4項(xiàng)研究采用了復(fù)發(fā)率作為結(jié)局指標(biāo),共267例,選用Fixed Effects Models處理,合并的統(tǒng)計量RR=0.35,95%CI[0.25,0.51],差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.00001)。
(2)鼻部癥狀體征積分:3項(xiàng)研究的結(jié)局
5、指標(biāo)采用了鼻部癥狀體征總評分,共166例,用均數(shù)差(MD)作為效應(yīng)指標(biāo)。用Random Effects Models,合并后的效應(yīng)量MD=1.58,95%CI[1.31,1.85],差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.0001)。
6項(xiàng)研究采用了鼻塞積分作為結(jié)局指標(biāo),共422例,選用Fixed Effects Models,合并后的效應(yīng)量MD=0.34,95%CI[0.25,0.43],差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.00001)。
6、 5項(xiàng)研究采用了噴嚏積分作為結(jié)局指標(biāo),共340例,選用Fixed Effects Models,合并后的效應(yīng)量MD=0.33,95%CI[0.24,0.43],差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.00001)。
5項(xiàng)研究采用了流涕積分作為結(jié)局指標(biāo),共340例,選用Fixed Effects Models合并后的效應(yīng)量MD=0.40,95%CI[0.30,0.50],差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.00001)。
5項(xiàng)研究采用了鼻癢積
7、分作為結(jié)局指標(biāo),共340例,選用Fixed Effects Models,合并后的效應(yīng)量MD=0.21,95%CI[0.11,0.32],差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.0001)。
5項(xiàng)研究采用了鼻部體征積分作為結(jié)局指標(biāo),共294例,選用Fixed EffectsModels,合并后的效應(yīng)量MD=0.23,95%CI[0.15,0.31],差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.0001)。
安全性:
僅有1項(xiàng)研究進(jìn)行了安全
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