新型醫(yī)用傷口敷料三七殼聚糖凝膠的藥學研究.pdf

1、凡是涉及到真皮損傷的傷口，最終形成病理性瘢痕愈合是其必然的結果。如何有效地促進傷口無瘢痕愈合是世界性難題。研究發(fā)現(xiàn)，在濕潤的環(huán)境中傷口愈合的速度是干燥環(huán)境下的兩倍。因此，F(xiàn)DA頒布醫(yī)療傷口外用敷料的行業(yè)指導原則特別強調，保持創(chuàng)面的濕潤環(huán)境是標準處理的重要方法。在“濕潤傷口愈合”理論的指導下，功能性醫(yī)用敷料隨著生物醫(yī)學和材料科學的進步發(fā)生了革命性的變化。目前醫(yī)用傷口敷料大多功能單一，需要配合化學抗菌藥物使用，易導致傷口組織細胞進一步損傷，

2、引起組織液大量滲出、發(fā)炎，最終形成病理性瘢痕愈合。
　　本課題選用殼聚糖和羧甲基殼聚糖作為載體材料，復合三七提取物，制成新型醫(yī)用傷口凝膠。采用高效液相色譜法建立凝膠敷料中人參皂苷Rg1和人參皂苷Rb1的含量測定方法，并對其進行了實驗驗證。結果顯示，在62.5-1000μg/mL的濃度范圍內，人參皂苷Rg1和Rb1回歸方程分別為Y=2250.3X-3265.8(R2=0.9998，n=5)和Y=2521.5X+112187(R2=0

3、.9999，n=5)，線性關系良好;精密度為1.60％(n=6)和1.61％(n=6);回收率均在90.0～110.0％范圍內，平均值為99.7％和101.2％。該方法快速準確，可用于凝膠生產的質量控制。
　　采用乙醇溶液回流制備三七提取物，選用殼聚糖乳酸鹽、O-羧甲基殼聚糖和三七提取物作為三七殼聚糖凝膠敷料的處方。通過保水試驗、接觸模擬體液穩(wěn)定性試驗和敷料收縮率實驗確定處方的配比為4∶1∶5。水凝膠釋放數(shù)據(jù)符合一級釋藥方程，有效

4、成分在2h累計釋放率達97.4％,3 h可基本完全釋放，表明凝膠能快速釋放有效成分作用于傷口。產品的性狀和含量經穩(wěn)定性試驗考察后沒有明顯變化，表明產品處方、制備工藝和包裝材料選擇合理，產品穩(wěn)定性良好。
　　對產品進行溶血試驗，并利用全皮層切除傷口模型對其促進家兔皮膚傷口快速無瘢痕愈合作用效果進行藥效學初步評價。觀察應用凝膠敷料后燙傷和切口傷的愈合情況。結果顯示，該凝膠無溶血性，在傷口處形成凝膠保護層，有效吸收傷口滲出液;具有迅速止