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1、目的:通過控制制備工藝過程中輔料等因素,以減弱或消除新魚腥草素鈉的不良反應(yīng);通過控制微球粒徑的大小,使其達(dá)到肺部被動(dòng)靶向的效果,更好地發(fā)揮藥效。
方法:采用溶劑揮發(fā)法制備新魚腥草素鈉乳酸-羥基乙酸共聚物微球(SNH-PLGA-MS),并進(jìn)行制備工藝研究;建立微球質(zhì)量控制方法與標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行載藥量與包封率的測(cè)定;對(duì)微球物理外觀形態(tài)和粉體學(xué)性質(zhì)進(jìn)行考察;動(dòng)態(tài)透析技術(shù)考察微球體外釋藥特性;進(jìn)行初步穩(wěn)定性研究;小鼠體內(nèi)靶向性實(shí)驗(yàn)考其察組織
2、器官分布和靶向性效果。
結(jié)果:最佳優(yōu)化處方為:PLGA類型75:25,投藥比(SNH:PLGA)1:10,油水相體積比1:20;SNH-PLGA-MS平均載藥量為8.31%,平均包封率為89.297%;表面滑動(dòng)角為31.23°,休止角為26.83°,堆密度為0.475g·mL-1,算術(shù)平均粒徑為10.736μm;微球體外釋藥符合雙相動(dòng)力學(xué)方程,原料藥體外釋藥符合一級(jí)速率方程;微球適宜在低溫和常溫下保存,光照對(duì)微球的穩(wěn)定性無顯著
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