補(bǔ)腦Ⅰ號(hào)對(duì)老年性癡呆早期Aβ1-42、p-tau蛋白臨床研究.pdf

1、目的:觀察補(bǔ)腦Ⅰ號(hào)對(duì)老年性癡呆早期發(fā)病階段的臨床療效以及對(duì)血漿中Aβ1-42、p-tau變化的影響，進(jìn)而為探索本方藥物作用機(jī)制，為制劑的開發(fā)奠定進(jìn)一步的臨床基礎(chǔ)。
　　方法:所有患者均來自貴陽中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院住院及門診病人，按照蒙特利爾認(rèn)知功能評(píng)估量表(Montreal Cognitive Assessment，MoCA)篩選出老年性癡呆早期患者，用癡呆評(píng)定量表(Clinical Dementia Rating，CDR)刪除輕

2、、中、重度癡呆患者，選取其中符合中醫(yī)癡呆心腎兩虛證的辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)60例，排除抑郁癥、精神分裂癥、原發(fā)性情感障礙以及其他智能障礙原發(fā)病患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法將60例老年性癡呆早期患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各30例，治療組在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用補(bǔ)腦1號(hào)治療，對(duì)照組僅采用西醫(yī)常規(guī)治療（含一般支持治療、心理社會(huì)治療、藥物治療）。采用《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的“新藥（中藥）治療癡呆病臨床研究指導(dǎo)原則”所定標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定療效，觀察患者治療前、治

3、療3個(gè)月后、治療1年后的MoCA量表、ADL量表以及CDR量表評(píng)分變化情況，同時(shí)比較其空腹血漿Aβ1-42、p-tau蛋白的變化，療程結(jié)束后隨訪兩個(gè)月，觀察病情變化以及有無藥物的不良反應(yīng)。
　　結(jié)果:
　　(1)在對(duì)患者治療前后進(jìn)行MoCA、ADL、CDR量表評(píng)分比較中。發(fā)現(xiàn)治療3個(gè)月后與治療前相比，治療組與對(duì)照組MoCA、CDR量表評(píng)分均有所改善(P＜0.05)，兩組之間無明顯差異（P＞0.05），治療一年后兩組與治療前、

4、治療3個(gè)月后相比都有所改善（P＜0.05），且治療組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）;兩組治療3個(gè)月后ADL量表評(píng)分較治療前均有所改善（P＜0.05），兩組之間無明顯差異(P＞0.05)，治療一年后較治療前、治療3個(gè)月后均有所改善（P＜0.05），兩組之間無明顯差異性（P＞0.05）。
　　(2)治療3個(gè)月后，治療組與對(duì)照組血漿中Aβ1-42的含量較治療前均明顯降低（P＜0.05），治療組與對(duì)照組比較無顯著性差異（P＞0.05），治療一

5、年后治療組與對(duì)照組血漿中Aβ1-42的含量較治療前、治療3個(gè)月后均明顯降低(P＜0.05)，兩者之間無顯著性差異(P＞0.05)。
　　(3)治療3個(gè)月后，治療組與對(duì)照組血漿中的Tau含量較治療前均明顯降低（P＜0.05），治療組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）;治療一年后，治療組與對(duì)照組p-tau蛋白含量水平較治療前、治療3個(gè)月后均有降低（P＜0.05），治療組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。
　　結(jié)論:
　　(1)補(bǔ)腦Ⅰ號(hào)能