安乃工藝改進.pdf

1、安乃近是20世紀初發(fā)展起來的解熱鎮(zhèn)痛藥，1950年我國上海五洲制藥廠首先開始生產，在國內有60年的生產歷史，是我國醫(yī)藥行業(yè)重要的出口創(chuàng)匯產品。其制備工藝相對成熟，但制各路線較長，生產過程存在許多分離及后處理工藝，占用大量的設備、設施及人力物力。本研究是對安乃近生產工藝改進的可行性研究，該改進的工藝方法簡便，適于工業(yè)化生產，可有效提高安乃近產品質量，降低安乃近制造成本，提高安乃近產品市場競爭力。
　　 本研究論述了對安乃近生產工藝

2、路線的改進方法。首先，利用高效液相色譜法確定了影響安乃近產品質量的相關物質主要是在安乃近生產的前三個中間體制備過程中產生的。然后，依據大量實驗結論，在制備4-氨基安替比林過程中的水解反應后，根據4-氨基安替比林硫酸鹽與其中數十種相關物質的理化性質的不同，采用萃取的方法，將4-氨基安替比林硫酸鹽中十多種相關物質進行了有效分離。改進后的安乃近生產工藝有效除去了4-氨基安替比林中的雜質，簡化了4-酰胺基安替比林母液后處理工藝，大幅度提高了4-

3、酰胺基安替比林與安乃近成品結晶率，減少了安乃近母液回收次數與回收量。改進后安乃近工藝流程更加簡捷、合理，減少了操作人員、設備投資、原材料動力費用；減少了廢棄物排放量，具有重要的環(huán)保意義，對安乃近產品實現清潔與可持續(xù)發(fā)展有極大的促進作用。采用該安乃近生產工藝生產的安乃近中間體4-氨基安替比林、4-酰胺基安替比林、4-甲胺基安替比林以及回收的安乃近粗品質量得到質的提升，安乃近出口產品合格率由60％提高到100％，每年可為公司節(jié)約原材料及能源