人類基因序列專利的審查標準研究.pdf

1、作為二十一世紀生物及生命科學技術領域中最為活躍的技術之一，人類基因相關技術在專利保護的問題上因其具有特殊性而爭議頗多。
　　目前人類基因序列的專利審查方面主要面臨如下問題：人類基因序列的可專利性尚未明確界定，專利審查的實用性標準模糊，實用性審查沒有穩(wěn)定而一致的高度；現有的人類基因序列專利審查的標準，因為沒有全面考慮人類基因序列的物質、生物醫(yī)藥以及化學發(fā)明客體的特點，導致了利益失衡從而爭議頗多；同時人類基因序列具有特殊的人倫意義，故

2、而授予人類基因序列專利權保護是否違背人倫道德也頗具爭議。
　　各國對人類基因序列的可專利性、審查標準等方面均有立法規(guī)定，其具體側重點根據各國自身的具體國情各有不同。在人類基因序列的可專利性問題上，美國將其作為工業(yè)產品、物質組分納入可專利主題，日本則是將其作為化學物質發(fā)明納入可專利客體，而歐盟則將其作為生物材料納入專利保護范圍。同時，日、歐立法都認為未說明功能的單純基因序列不具有可專利性。而歐盟規(guī)定須由特定組織評價其倫理問題，還提出

3、了基因提供者的知情同意權。在人類基因序列的專利審查標準的問題上，美國通過一系列判例確立了具有一定高度和復雜性的審查標準，而歐盟則特別強調技術性特征，日本則特別強調權利要求需要規(guī)范書寫以把握權利要求范圍。
　　針對我國人類基因序列專利審查標準現狀，即人類基因序列的可專利性不明確，實用性標準太低，以及沒有充分考慮人類基因序列的人倫特性，我們應從以下方面來完善我國的審查標準：以工業(yè)應用性高度區(qū)分可專利的人類基因序列來明確人類基因序列保護