《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》變更

1、<p>　　變更《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》</p><p><b>　　申 請(qǐng) 表</b></p><p>　　擬辦企業(yè)名稱(chēng)： </p><p>　　擬法定代表人： </p><p>　　重慶市食品藥品監(jiān)督管理局南岸區(qū)分局制</p

2、><p>　　變更《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)書(shū)</p><p>　　重慶市食品藥品監(jiān)督管理局南岸區(qū)分局：</p><p>　　根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，因公司經(jīng)營(yíng)需要，我公司擬變更 具體內(nèi)容見(jiàn)《變更申請(qǐng)表》，請(qǐng)審查批準(zhǔn)。</p><p&

3、gt;　　企業(yè)名稱(chēng)：重慶XX醫(yī)療器械有限公司（印章）</p><p>　　法定代表人（簽字）：</p><p>　　申報(bào)時(shí)間： 年 月 日</p><p>　　變更《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》</p><p><b>　　申報(bào)資料目錄</b></p><p>　　1、《許可證》

4、變更申請(qǐng)書(shū) </p><p>　　2、《許可證》變更申請(qǐng)表 </p><p>　　3、企業(yè)上級(jí)主管部門(mén)批準(zhǔn)文件或股東會(huì)決議文件</p><p>　　4、《許可證》正副本原件及復(fù)印件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件</p><p>　　5、企業(yè)申報(bào)資料真實(shí)性的自我保證聲明。</p><p>　　關(guān)于變更事項(xiàng)的相關(guān)材料提示：</p&

5、gt;<p>　　1、企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、負(fù)責(zé)人變更：應(yīng)提交變更后的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《稅務(wù)登記證》的復(fù)印件；法定代表人、負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷證書(shū)或職稱(chēng)證書(shū)復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；</p><p>　　2、質(zhì)量管理人變更：應(yīng)提交新任質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證書(shū)或職稱(chēng)證書(shū)的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷，具體人員學(xué)歷及專(zhuān)業(yè)要求詳見(jiàn)《重慶市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》；</p><p>　　

6、3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地址變更(包括增減倉(cāng)庫(kù)面積)：應(yīng)提交變更后地址的房屋產(chǎn)權(quán)證明和租賃合同、地理位置圖、平面圖及倉(cāng)儲(chǔ)條件的說(shuō)明，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收符合要求; </p><p>　　4、經(jīng)營(yíng)范圍變更:每一項(xiàng)新增經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目變更應(yīng)具有對(duì)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品由產(chǎn)品生產(chǎn)方提供的售后服務(wù)保證、產(chǎn)品供應(yīng)商資質(zhì)以及產(chǎn)品注冊(cè)證。</p><p>　　變更《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)表</p><p>　　

7、變更《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》地址圖示表</p><p>　　變更《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》審批表</p><p>　　申 報(bào) 資 料 真 實(shí) 性</p><p>　　自 我 保 證 聲明</p><p>　　本單位根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，特申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更，并保證所有填報(bào)內(nèi)容及全部申報(bào)資料真實(shí)、有