藥品檢驗室工作制度

1、藥品檢驗室工作制度（一）藥品檢驗室全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗工作。藥檢室應(yīng)與制劑室發(fā)設(shè)，直屬藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo)。（二）藥品質(zhì)量監(jiān)督及檢查工作要實行群眾性質(zhì)量監(jiān)督和專業(yè)檢驗工作相結(jié)合，各醫(yī)療科室均應(yīng)選配藥品質(zhì)量監(jiān)督員，建立健全藥品質(zhì)量的監(jiān)督制度，并定期組織檢查。（三）藥品檢驗室應(yīng)配備專職的中西藥技術(shù)人員負責(zé)檢驗。檢驗人員應(yīng)堅持原則，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。藥檢室應(yīng)配有必要的儀器設(shè)備。（四）要建立健全檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行，結(jié)合實

2、際經(jīng)常研究檢驗方法，提高制劑質(zhì)量。（五）檢品要登記并有正式檢驗報告。檢驗報告應(yīng)及時、準(zhǔn)確，對不合格藥品、制劑，應(yīng)深入了解其原因，提出意見報科主任批準(zhǔn)處理；對結(jié)論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復(fù)核或促裁。藥檢室人員有權(quán)向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報告本院的藥品質(zhì)量問題。（六）藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應(yīng)清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上備查。（七）執(zhí)行留樣觀察制度，普通制劑留樣至該批制劑用完后一個月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進行質(zhì)量

3、考查，并做出質(zhì)量分析。（八）藥品檢驗室每半年寫出一份本院藥品質(zhì)量情況綜合報告，經(jīng)科主任審閱后，于六月底和十二月底報告院領(lǐng)導(dǎo)，并報告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門。（九）藥品檢驗使用的衡器應(yīng)按《計量法》規(guī)定，進行定期檢驗，確保衡器準(zhǔn)確可靠。（十）化學(xué)危險物品、毒害品應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定管理使用。（十一）藥品檢驗室人員要衣帽整齊，室內(nèi)保持清潔，陳列有序。（十二）藥品檢驗室應(yīng)有防護措施，安全操作。非本室工作人員不得擅自入內(nèi)。藥品檢驗室工作制度（一）藥品檢驗室全

4、院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗工作。藥檢室應(yīng)與制劑室發(fā)設(shè)，直屬藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo)。（二）藥品質(zhì)量監(jiān)督及檢查工作要實行群眾性質(zhì)量監(jiān)督和專業(yè)檢驗工作相結(jié)合，各醫(yī)療科室均應(yīng)選配藥品質(zhì)量監(jiān)督員，建立健全藥品質(zhì)量的監(jiān)督制度，并定期組織檢查。（三）藥品檢驗室應(yīng)配備專職的中西藥技術(shù)人員負責(zé)檢驗。檢驗人員應(yīng)堅持原則，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。藥檢室應(yīng)配有必要的儀器設(shè)備。（四）要建立健全檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行，結(jié)合實際經(jīng)常研究檢驗方法，提高制劑質(zhì)量。（

5、五）檢品要登記并有正式檢驗報告。檢驗報告應(yīng)及時、準(zhǔn)確，對不合格藥品、制劑，應(yīng)深入了解其原因，提出意見報科主任批準(zhǔn)處理；對結(jié)論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復(fù)核或促裁。藥檢室人員有權(quán)向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報告本院的藥品質(zhì)量問題。（六）藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應(yīng)清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上備查。（七）執(zhí)行留樣觀察制度，普通制劑留樣至該批制劑用完后一個月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進行質(zhì)量考查，并做出質(zhì)量分析。（八）藥品檢驗