醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)

1、1,醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng),,2,主要內(nèi)容,第一節(jié) 專利基礎(chǔ)知識(shí)第二節(jié) 不授予專利權(quán)的醫(yī)藥生物發(fā)明第三節(jié) 生物醫(yī)藥領(lǐng)域可專利性主題第四節(jié) 藥物領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)主題第五節(jié) 藥物專利申請(qǐng)?zhí)攸c(diǎn)及策略,3,第一節(jié) 專利基礎(chǔ)知識(shí),專利權(quán)專利類型及保護(hù)期限專利申請(qǐng)文件構(gòu)成專利申請(qǐng)流程授予專利的條件,4,第一節(jié) 專利基礎(chǔ)知識(shí),專利權(quán) 專利權(quán)是指針對(duì)一項(xiàng)發(fā)明創(chuàng)造，向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提出專利申請(qǐng)，經(jīng)審查合格后，向?qū)＠麢?quán)人授予的在規(guī)定時(shí)間

2、內(nèi)對(duì)該項(xiàng)發(fā)明創(chuàng)造享有的排除他人實(shí)施的權(quán)利。,5,第一節(jié) 專利基礎(chǔ)知識(shí),專利類型及保護(hù)期限 發(fā)明專利：產(chǎn)品/方法/用途 →20年 實(shí)用新型專利：結(jié)構(gòu)類產(chǎn)品 →10年 外觀設(shè)計(jì)專利：產(chǎn)品外觀 →10年,6,第一節(jié) 專利基礎(chǔ)知識(shí),專利申請(qǐng)文件構(gòu)成權(quán)利要求書說明書（含背景技術(shù)、發(fā)明概述及具體實(shí)施例）說明書附圖摘要及摘要附圖,7,第一節(jié) 專利基礎(chǔ)知識(shí),專利申請(qǐng)流程發(fā)明專利：形式審查→公開（18個(gè)月）→實(shí)質(zhì)審查（3年

3、內(nèi)提出）→審查意見及答辯→授權(quán)或駁回提前公開請(qǐng)求（利弊分析）同時(shí)提實(shí)審請(qǐng)求（利弊分析）年費(fèi),8,第一節(jié) 專利基礎(chǔ)知識(shí),,,,申請(qǐng)日,公開日,,現(xiàn)有技術(shù),,,18個(gè)月,,,,,,18個(gè)月,,實(shí)審日,,,,12個(gè)月,,授權(quán)或駁回,9,第一節(jié) 專利基礎(chǔ)知識(shí),專利申請(qǐng)流程實(shí)新/外觀：僅形式審查 → 6-8個(gè)月授權(quán)及年費(fèi)發(fā)明/實(shí)新同日申請(qǐng)策略,10,第一節(jié) 專利基礎(chǔ)知識(shí),專利授權(quán)條件形式要件主題內(nèi)容文件格式組成要件實(shí)質(zhì)要

4、件清楚支持排除重復(fù)授權(quán)三性認(rèn)定,11,第一節(jié) 專利基礎(chǔ)知識(shí),三性審查新穎性：發(fā)明或?qū)嵱眯滦驮谏暾?qǐng)日以前不屬于在國(guó)內(nèi)外為公眾所知的技術(shù)創(chuàng)造性：與現(xiàn)有技術(shù)相比，發(fā)明具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著進(jìn)步；實(shí)用新型具有實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著進(jìn)步實(shí)用性：能夠被制造或使用，并能產(chǎn)生積極效果,12,第一節(jié) 專利基礎(chǔ)知識(shí),實(shí)質(zhì)審查內(nèi)容新穎性/創(chuàng)造性判斷方法： 每項(xiàng)權(quán)利要求 VS 現(xiàn)有技術(shù)新穎性判斷原則： 有區(qū)別

5、點(diǎn)即有新穎性創(chuàng)造性判斷原則： 在有新穎性的基礎(chǔ)上確定 本領(lǐng)域技術(shù)人員的概念,13,第一節(jié) 專利基礎(chǔ)知識(shí),創(chuàng)造性的判斷原則（續(xù)） 技術(shù)效果的主導(dǎo)作用 實(shí)施例及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的支撐作用 對(duì)比例的反證作用,14,第二節(jié) 不授予專利權(quán)的主題,專利法第25條：科學(xué)發(fā)現(xiàn)智力活動(dòng)的規(guī)則和方法疾病的診斷和治療方法動(dòng)物和植物品種（不包括微生物、細(xì)胞）,15,第二節(jié) 不授予專利權(quán)的主題,專利法第5條克隆

6、人或克隆人的方法人胚胎的工業(yè)或商業(yè)目的的應(yīng)用處于各個(gè)形成和發(fā)育階段的人體生殖細(xì)胞、受精卵、胚胎及個(gè)體人胚胎干細(xì)胞及其制備方法,16,第二節(jié) 不授予專利權(quán)的主題,案例： CN200680048455.4說明書實(shí)施例涉及從人胚胎獲得人胚胎干細(xì)胞，然后進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。 人胚胎的商業(yè)或工業(yè)目的的應(yīng)用，與社會(huì)公德相違背，屬于違反專利法第5條,17,第三節(jié) 醫(yī)藥生物類可專利性主題,產(chǎn)品類：中藥復(fù)方、中藥部位、化合物、高分子聚合物、組合物、細(xì)

7、胞、基因、蛋白質(zhì)方法類：生產(chǎn)方法，處理方法，檢測(cè)方法用途類：新產(chǎn)品的用途，已知產(chǎn)品的新用途,18,第四節(jié) 藥物領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)主題,化合物例：CN200680050191.6 治療炎性病癥和微生物疾病的化合物,19,第四節(jié) 藥物領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)主題,組合物例：CN200810149650.7用于治療增生性疾病的藥物組合物 式I化合物或其可藥用鹽在制備治療增生性疾病的藥物中的用途，其中所述的藥物與至少一種抗增生劑協(xié)同使用。,2

8、0,第四節(jié) 藥物領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)主題,化合物制備方法 例：CN200810060630.2 一種N－芳基唑類化合物的制備方法 本發(fā)明公開了一種N－芳基唑類化合物的制備方法。它是將0.5mmol的唑類化合物，1－2mmol的芳基硅氧烷，1－2ml四丁基氟化胺(TBAF)的四氫呋喃溶液(1M)，5－10mol％的氧化亞銅，10－20mol％的2，2－聯(lián)吡啶于反應(yīng)器中，加入3－6ml甲醇，磁攪拌，在25－50

9、℃空氣中反應(yīng)12－48小時(shí)，蒸干溶劑，經(jīng)硅膠柱層析得產(chǎn)品。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)：1)反應(yīng)條件溫和，在25－50℃甲醇中12－48h就能夠完成，收率高。2)反應(yīng)在空氣中進(jìn)行，對(duì)水和空氣穩(wěn)定，不需要無水無氧操作，甲醇作溶劑，沸點(diǎn)低，易處理，操作簡(jiǎn)便。3)催化劑和配體經(jīng)濟(jì)易得。4)反應(yīng)原料芳基硅氧烷價(jià)格低廉，容易實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)。,21,第四節(jié) 藥物領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)主題,化合物新用途 例：CN201010111815.9 藥物化合

10、物巴西蘇木紅素的新用途 經(jīng)體外試驗(yàn)證明，化合物巴西蘇木紅素具有明顯的阻斷5-羥色胺2亞型受體(5-HT2)的作用。以該化合物為活性成分，可以用來制備治療因5-HT2受體激動(dòng)所引起的病癥，如各種類型的血管痙攣、頭痛、腦供血不足、冠心病心絞痛，胃腸平滑肌收縮功能紊亂的腸易激綜合征，腦神經(jīng)元5-HT2受體興奮的煩躁焦慮，外周神經(jīng)元上的5-HT2受體激動(dòng)所引起的疼痛，子宮平滑肌痙攣的痛經(jīng)，淋巴細(xì)胞5-HT2受體激動(dòng)所引起的

11、免疫功能亢進(jìn)等。,22,第五節(jié) 藥物專利特點(diǎn)及策略,產(chǎn)品的確認(rèn)分子式、核磁/質(zhì)譜數(shù)據(jù)組分及各組分含量提取/制備方法物理或化學(xué)性質(zhì),23,第五節(jié) 藥物專利特點(diǎn)及策略,制備方法合成路線及工藝參數(shù)原料名稱及來源特定原料披露性質(zhì)測(cè)定方法（如粘度） 　 已知產(chǎn)品公布出處,24,第五節(jié) 藥物專利特點(diǎn)及策略,用途至少公開一種用途不能僅聲稱有用途實(shí)驗(yàn)過程及數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義及分析實(shí)用性問題,25,第五節(jié) 藥物專利特點(diǎn)及策略

12、,遺傳資源披露利用遺傳資源完成的發(fā)明披露原始來源和直接來源違反規(guī)定導(dǎo)致專利無效,26,第五節(jié) 藥物專利特點(diǎn)及策略,生物材料保藏?zé)o法再現(xiàn)的材料特定保藏地點(diǎn)和特定保藏程序（北京 武漢）違反導(dǎo)致公開不充分,27,第五節(jié) 藥物專利特點(diǎn)及策略,實(shí)施例適當(dāng)數(shù)量的實(shí)施例支持實(shí)施例和對(duì)比例的相互比較對(duì)比例的選擇,28,第五節(jié) 藥物專利特點(diǎn)及策略,充分公開公開的程度以能夠?qū)嵤┎⑷〉妙A(yù)期效果為準(zhǔn)原料名稱的選擇（紅豆 赤豆/商品代號(hào)）