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文檔簡(jiǎn)介
1、中成藥常用劑型及其與藥效的關(guān)系,一、中成藥的常用劑型1、散劑:將藥物研碎,成為均勻混合的干燥粉末。內(nèi)服散劑可直接沖服,如七厘散;外用散劑作為外敷、摻散瘡面或患病部位,如生肌散、金黃散等;亦作點(diǎn)眼、吹喉等外用的,如冰硼散、八寶眼藥、通關(guān)散等。特點(diǎn):制作簡(jiǎn)單,吸收較快,節(jié)省藥材,不易變質(zhì),便于服用攜帶等優(yōu)點(diǎn)。2、丸劑:將藥物研成細(xì)末,以蜜、水,或米糊、面糊、酒、醋、藥汁等作為賦型劑制成的圓形固體劑型特點(diǎn):吸收緩慢,藥力持久,而且體積
2、小,服用、攜帶、貯存都比較方便,也是一種常用劑型。,慢性、虛弱性疾?。簹w脾丸、八珍益母丸、十全大補(bǔ)丸、人參養(yǎng)榮丸等方中含芳香藥物,不宜加熱煎煮:安宮牛黃丸、蘇合香丸、朱砂安神丸等峻猛藥品,使其緩緩發(fā)揮藥效:舟車(chē)丸、控涎丸、七珍丸等①蜜丸:將藥物細(xì)粉用煉制過(guò)的蜂蜜作黏合劑制成丸。性質(zhì)柔潤(rùn),作用緩和,并兼有矯味和補(bǔ)益作用,適用于慢性病?!按竺弁琛?,補(bǔ)中益氣丸、石斛夜光丸。②水丸:俗稱(chēng)水泛丸,將藥物粉末用冷開(kāi)水、酒、醋,或其中部分藥物
3、煎汁等調(diào)勻,起濕潤(rùn)、粘合作用,用人工或機(jī)械制成小丸。較蜜丸、糊丸易于崩解,吸收快,丸粒小,易于吞服,適用于多種疾病。如六神丸、保和丸、防風(fēng)通圣丸、檳榔四消丸等。,③將藥物細(xì)粉用米糊、面糊等制成丸劑。糊丸粘性大,崩解時(shí)間比水丸、蜜丸緩慢,服后在體內(nèi)徐徐吸收,既可延長(zhǎng)藥效,又能減少藥物對(duì)胃腸的刺激。如西黃丸、舟車(chē)丸、黑錫丹等。④系將方中某些藥物煎汁濃縮成膏,再與其他藥物細(xì)粉混合干燥、粉碎,以水或酒,或方中藥物煎出液制成丸劑,如牛黃解毒濃縮
4、丸等。有效成分含量高,體積小,易于服用,適用于治療各種疾病。⑤滴丸:含量較準(zhǔn)確。如速效救心丸、丹參滴丸、滿山紅油滴丸等。它如蠟丸、水蜜丸、微丸等,不一列舉。3、膏劑:將藥物用水或植物油煎熬去渣濃縮而制成的劑型。有內(nèi)服和外用兩種。內(nèi)服有流浸膏、浸膏、煎膏三種;外用膏劑分軟膏、硬膏兩種。其中流浸膏、浸膏多用于調(diào)配其他制劑使用,如合劑、糖漿劑、沖劑、片劑等。,煎膏:又稱(chēng)膏滋。將藥物加水反復(fù)煎煮,去渣濃縮后,加煉蜜或糖制成的半液體劑型。特
5、點(diǎn):體積小、含量高,便于服用,口味甜美,有滋潤(rùn)補(bǔ)益作用,用于慢性虛弱病人,有利于較長(zhǎng)時(shí)間用藥。如鹿胎膏、養(yǎng)陰清肺膏、龜鹿二仙膏、川貝枇杷膏等。南方膏方:顏德馨活血膏方(黃芪、赤芍、當(dāng)歸、柴胡、丹參);烏發(fā)老人:黃芪阿膠膏。軟膏:又叫藥膏,系用藥物細(xì)粉與適當(dāng)?shù)幕|(zhì)均勻混合制成一種容易涂于皮膚、黏膜的半固體外用制劑。有一定粘稠性,外涂后漸漸軟化或溶化,使藥物慢慢吸收,持久發(fā)揮療效,適用于外科瘡瘍癤腫、燒燙傷等。凡士林、硬脂酸等基質(zhì);乳劑基
6、質(zhì)亦叫乳膏。霜?■如:硫黃軟膏、冰黃膚樂(lè)膏、馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏、八寶眼膏、濕潤(rùn)燒傷膏等,硬膏:又叫黑膏藥、薄貼,用油類(lèi)將藥物煎熬至一定程度,去渣,煎至滴水成珠,加入黃丹等攪勻,冷卻制成硬膏。用時(shí)加溫?cái)偼吭诓蓟蚣埳?,軟化后貼于患處(限皮膚)或穴位上,可治療局部疾病和全身疾病,如跌打損傷、風(fēng)濕痹痛和瘡瘍等疾病,如狗皮膏、暖臍膏、風(fēng)濕跌打止痛膏等。4、丹劑有內(nèi)服和外用兩種,內(nèi)服丹劑沒(méi)有固定劑型,有丸劑,也有散劑,每以藥品貴重或藥效顯著而名之
7、曰丹,如至寶丹、活絡(luò)丹、天王補(bǔ)心丹、黑錫丹等。外用丹劑亦稱(chēng)丹藥,是以某些礦物類(lèi)藥經(jīng)高溫?zé)瞥傻牟煌Y(jié)晶形狀的制品。常研粉涂撒瘡面,治療瘡瘍癰疽,亦可制成藥條、藥線或外用膏劑應(yīng)用。如紅升丹、白降丹、九一丹、八二丹、七三丹、五五丹、九轉(zhuǎn)丹等。,5、酒劑:又叫藥酒,古稱(chēng)酒醴。是將藥物用白酒或黃酒浸泡,或加溫隔水燉煮,去渣取液供內(nèi)服或外用。酒有活血通絡(luò),易于發(fā)散和助長(zhǎng)藥效的特性,故適用于祛風(fēng)通絡(luò)和補(bǔ)益劑中使用。如風(fēng)濕藥酒、參茸藥酒、五加皮酒、史
8、國(guó)公藥酒、馮了性風(fēng)濕跌打藥酒等。外用酒劑尚可祛風(fēng)活血,止痛消腫。6、茶劑:將藥物經(jīng)粉碎加工成粗末制品,或定量裝置紙袋中,或加入適宜粘合劑制成方塊狀、餅狀的固體劑型。用法同泡茶,不定時(shí)飲用。服用方便。用于治療感冒、食積、腹瀉,近年用于健身、減肥等,如午時(shí)茶、刺五加茶、減肥茶、降壓茶、降脂茶、腸清茶、六味黃酮茶等。,7、藥露:用新鮮含有揮發(fā)成分的藥物,放在水中加熱蒸餾,所收集的蒸餾液即為藥露。氣味清淡,便于口服。一般作飲料,夏天及清涼解暑
9、劑,如金銀花露、青蒿露等。王老吉(夏枯草等)?8、錠劑:將藥物研成細(xì)粉,加適當(dāng)?shù)恼澈蟿┲瞥刹煌螤罟腆w制劑。有紡錘狀、圓柱狀、條形等,可供外用或內(nèi)服,研末調(diào)服或磨汁服,外用則磨汁涂患處,常用的如:紫金錠、萬(wàn)應(yīng)錠、蟾酥錠等。9、條劑:又稱(chēng)藥捻,用桑皮紙粘藥后捻成細(xì)條線,或?qū)⑸Fぜ埬沓杉?xì)條后再粘著藥物而成,是中醫(yī)外科常用的制劑。用于插入瘡口或瘺管,化腐拔毒,生肌收口。常用的有紅升丹藥條等。,10、線劑:也叫藥線,將絲線或棉線置藥液中浸煮
10、,經(jīng)干燥制成的外用制劑。用于治療瘺管、痔瘡或贅生物,通過(guò)所含藥物的輕度腐蝕作用和藥線的機(jī)械緊扎作用,使其引流通暢或萎縮、脫落。11、糖漿劑:是將藥物煎煮去渣取汁濃縮后,加入適量蔗糖溶解制成的濃蔗糖水溶液。具有味甜量小,服用方便,吸收快等特點(diǎn),尤適用于兒童服用,如止咳糖漿、棕色合劑、小兒枇杷糖漿等。12、片劑:將中藥加工提煉后與輔料混合,壓制成圓形片狀劑型。用量準(zhǔn)確,體積小,味苦氣惡者包糖衣,易于吞服;需在腸道中起作用或遇胃酸易被破壞
11、的藥物則包腸溶衣,使在腸道崩解。目前應(yīng)用較廣,如穿心蓮片、桑菊感冒片、銀翹解毒片、江中健胃消食片等。又如:口含片(銀黃含片、西瓜霜含片等);泡騰片等。,13、沖劑(顆粒劑):將藥材提取物加適量賦形劑(糖粉、淀粉、山藥粉等)或部分藥物細(xì)粉制成的干燥顆粒,用時(shí)以開(kāi)水沖服。作用迅速,味道可口,體積較小,服用方便等特點(diǎn)。如感冒退熱沖劑、利咽解毒沖劑、三九胃泰顆粒、小柴胡顆粒、穩(wěn)心顆粒等。14、口服液:將藥物用水或其他溶劑提取,經(jīng)精制而成的內(nèi)
12、服液體制劑。集湯劑、糖漿劑、注射劑的制劑特色,具有劑量較小,吸收較快,服用方便,口感適宜等優(yōu)點(diǎn)。近年來(lái)此劑型發(fā)展很快,尤其是保健與滋補(bǔ)口服液日益增多,如人參蜂王漿口服液、太太口服液、雙黃連口服液、抗病毒口服液、八正合劑等。,15、注射劑(針劑):將中藥經(jīng)過(guò)提取、精制、配制等步驟而制成的滅菌溶液,供皮下、肌肉、靜脈注射等使用的一種制劑,具有劑量準(zhǔn)確、作用迅速、給藥方便、藥物不受消化液和食物的影響、能直接進(jìn)入人體組織等優(yōu)點(diǎn),為中醫(yī)藥治療昏迷
13、重癥和急癥提供了新的給藥途徑和劑型。如清開(kāi)靈注射液、參附注射液、柴胡注射液、黃芪注射液、生脈注射液等。存在問(wèn)題:藥品澄明度和療效不穩(wěn)定。16、栓劑:古稱(chēng)坐藥或塞藥,是將藥物細(xì)粉與基質(zhì)混合制成的一定形狀固體制劑。用于腔道并在其間融化或溶解而釋放藥物,有殺蟲(chóng)、止癢、滑潤(rùn)、收斂等作用。首見(jiàn)于《傷寒論》蛇床子散坐藥及蜜煎導(dǎo)法,最早的陰道栓和肛門(mén)栓。,特點(diǎn):通過(guò)粘膜吸收,直接進(jìn)入大循環(huán),減少藥物對(duì)肝臟的毒性和副作用,還可避免胃腸液對(duì)藥物的影響及
14、藥物對(duì)胃粘膜的刺激作用。嬰幼兒直腸給藥尤方便。如小兒退熱栓、■前列安栓、野菊花栓、麝香痔瘡栓、宮頸炎康栓、消痔栓等。17、氣霧劑:由呼吸道吸入給藥,藥物經(jīng)肺泡入血液,發(fā)揮藥效。適宜于常見(jiàn)病、疑難病、急癥和重癥,如由苦參、黃芩、白果等中藥精制的咳喘平氣霧劑,有消炎、平喘、化痰等作用,治療支氣管哮喘與支氣管炎;冰梔傷痛氣霧劑、云南白藥氣霧劑、寬胸氣霧劑等18、膠囊劑:硬膠囊,0號(hào)每粒含0.4-0.5克藥粉,可加工。利于服用,方便易作。
15、另外,海綿劑、灸劑、油劑、霜?jiǎng)?、灌腸劑、巴布劑等。,軟膠囊:又叫微型囊劑,是指藥物固體微?;蛞后w微滴包上一層薄膜而形成的密封囊狀粒子的劑型,是一種新型制劑。優(yōu)點(diǎn):增加藥物的穩(wěn)定性,減少藥物刺激性和不良嗅味,但工藝復(fù)雜,藥物釋放不穩(wěn)定。如藿香正氣軟膠囊——“良藥不再苦口”、麻仁潤(rùn)腸軟膠囊、都梁軟膠囊等。,中成藥劑型與藥效的關(guān)系,劑型是藥物用于人體前的最后形式,劑型質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到療效。同一原料,不同劑型;同一劑型,工藝條件或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的
16、不同,藥效不同。所以,同一藥有的療效好,有的差。一、劑型類(lèi)別目前我國(guó)正式生產(chǎn)的中藥劑型,多達(dá)50余種左右。當(dāng)今世界上常用的藥物劑型,幾乎都有相應(yīng)的中藥劑型。同一處方,或極類(lèi)似的處方制成不同的劑型的制劑是常見(jiàn)的。如牛黃解毒丸有丸、片等,藿香正丸有丸、水、軟膠囊、滴丸等,銀翹散有片、丸、合劑、沖劑、膠囊劑等。劑型不同,對(duì)療效有或大或小的影響:牛黃解毒丸與牛黃解毒片療效區(qū)別不大,而藿香正氣水則療效最好,作用最快。(口感差,含酒),關(guān)于劑
17、型同藥效的關(guān)系,早在梁代陶弘景《本草經(jīng)集注》書(shū)中就指出:“疾有宜服丸者,宜服散者,宜服湯者,宜服酒者,宜服膏者,亦兼參用所病之源以為制耳?!崩顤|垣:“湯者蕩也,去大病用之;散者散也,去急病用之;丸者緩也,不能速去病也,舒緩而治之也……”吸收由快到慢次序:注射劑、氣霧劑、含化劑;灌腸劑、湯劑、片劑、口服液、酊劑、酒劑、顆粒劑、內(nèi)服膏劑;散劑、膠囊劑、微丸劑、片劑、濃縮劑;水劑;蜜丸、糊丸;蠟丸。,二、附加劑為了增加藥物的均勻性、穩(wěn)定
18、性或減少藥物刺激性、不良?xì)馕?,制備藥物劑型時(shí),需加入附加劑。同一藥物不同廠家附加劑可能不同,療效不同。理想的附加劑應(yīng)是無(wú)毒性、刺激性、抗原性及溶血性,而且無(wú)藥理活性,不影響主藥發(fā)揮療效。某些附加劑是有生理活性和毒副作用的。如苯甲醇是中草藥注射劑中很常見(jiàn)的附加劑(起止痛作用),2%苯甲醇能顯著延長(zhǎng)血凝時(shí)間。吐溫-80有明顯降壓作用??诜兴幉煌郊觿?,影響其崩解時(shí)間。,三、制備工藝國(guó)家藥典和地方藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中藥制劑制備工藝的細(xì)節(jié)往往
19、沒(méi)有具體規(guī)定,何況很多成藥,特別是名優(yōu)產(chǎn)品的工藝是保密的。因此,中藥制劑的生產(chǎn)工藝在一定程度上存在著各地各法和各廠各法的現(xiàn)象。由于工藝條件不同導(dǎo)致內(nèi)在質(zhì)量的差別,勢(shì)必對(duì)藥效有影響。所以會(huì)出現(xiàn)同一藥物,哪個(gè)廠的好。如三黃片等。四、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)由于目前對(duì)中草藥有效成分和有毒成分認(rèn)識(shí)有限,往往很難確定出能確保制劑有效的內(nèi)在標(biāo)準(zhǔn)。因此,雖然“符合標(biāo)準(zhǔn)”,但不同廠家、不同批號(hào)療效不同。所以,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)本身也在漸趨合理。,中成藥的用法與用量,中成
20、藥的用法和用量直接影響到藥物療效。中醫(yī)不傳之秘在用量。一、用法1、內(nèi)服:一般早晚或早、中、晚飯后半到一小時(shí)服。補(bǔ)養(yǎng)藥和瀉下藥宜飯前服,驅(qū)蟲(chóng)臨睡前空腹服,安神藥睡前一小時(shí)服,嘔吐病人少量多次服,調(diào)經(jīng)在臨床近經(jīng)期前數(shù)日服,急性病變,急服或鼻飼等。2、外用:個(gè)別藥物可以?xún)?nèi)外兼用,跌打損傷者如七厘散、五虎散、紫金錠、梅花點(diǎn)舌丹、六神丸等。一般外用中成藥均不內(nèi)服,特別是有毒性藥物,如如意金黃散、九一散等。,外用藥品種繁多,用法不同:珍珠散、生
21、肌散系將藥直接撒在傷口上;蟾酥錠、紫金錠醋調(diào)研磨成糊狀外敷患處;如意金黃散醋調(diào)敷患處;七厘散、五虎丹酒調(diào)成糊狀,外敷患處。二、用量對(duì)于藥性猛烈的,尤其是含毒性的中成藥,用量更應(yīng)慎重。如:治療瘡癰腫毒的蟾酥丸,破氣導(dǎo)滯的開(kāi)胸順氣丸,活血化瘀的大黃蟲(chóng)庶丸,攻逐水飲的舟車(chē)丸等,控涎丹中病則止。小兒用量:一歲1/4,二-五歲1/3,五-十歲1/2,十歲可與成人量相差不大。,中成藥的用藥禁忌,毒性強(qiáng)、藥性猛烈中成藥,中病則止,或中病則調(diào)藥量
22、,孕婦忌用及年老體弱者慎用。破氣化瘀攻逐類(lèi)中成藥孕婦忌用,以防流產(chǎn)??嗪再|(zhì)中成藥,久服易傷胃氣,應(yīng)病愈則止。一、飲食禁忌“忌口”:某些中成藥忌食某食物,以免產(chǎn)生相互作用影響療效。人參(人參健脾丸、人參歸脾丸、人參養(yǎng)榮丸等)不宜吃蘿卜;含鐵中成藥(磁朱丸、腦立清、紫雪丹)不宜喝茶、吃柿子等;清熱解毒類(lèi)中成藥(牛黃解毒片、清瘟解毒丸等)、清熱瀉火類(lèi)中成藥(牛黃上清丸、涼膈散等)應(yīng)避免吃辛辣;祛寒類(lèi)中成藥(附子理中丸、小建中顆粒)不宜
23、吃寒涼的食物。,二、妊娠禁忌禁用:牛黃解毒片、木瓜丸、小金丸、小活絡(luò)丸、玉真散、七厘散、再造丸、當(dāng)歸龍薈丸、阿魏化痞丸、紫雪、跌打丸、暖臍丸、鱉甲煎丸等。妊娠忌用:三黃片、牛黃清胃丸、梅花點(diǎn)舌丸、清寧丸、礞石滾痰丸等。妊娠慎用:黃連上清丸、牛黃上清丸、龍膽瀉肝丸、防風(fēng)通圣丸、梔子金花丸、舒肝丸、附子理中丸等。,三、配伍禁忌金元時(shí)期把藥物配伍禁忌概括為“十八反”、“十九畏”歌訣,同樣適應(yīng)于中成藥的應(yīng)用。如含川烏的中成藥和含半夏、
24、瓜蔞、浙貝的中成藥不同用。近年研究許多中成藥和西藥之間也有配伍禁忌:含鈣離子的中成藥不宜和四環(huán)素族抗生素同用;酸性中成藥不和堿性西藥胃舒碳酸氫納合用;含汞的中成藥與還原性西藥硫酸亞鐵溴化納、亞硝酸鹽同用,產(chǎn)生溴化汞、碘化汞之類(lèi)有毒汞鹽,引起藥源性腸炎。另外:地戈辛與六神丸并用,能引起頻發(fā)性室性早搏;丹參片與抗酸藥合用,可降低丹參的藥效。,中成藥的不良反應(yīng)及防治,一、中成藥不良反應(yīng)“純中藥制劑”無(wú)毒副作用,放心使用……心管中藥多屬天
25、然藥物,但是中成藥也有一定的不良反應(yīng)。一些常用的中成藥無(wú)論新劑型,如丹參注射液、柴胡注射液;還是傳統(tǒng)中成藥,如龍膽瀉肝丸、天王補(bǔ)心丹、牛黃上清丸、云南白藥等都出現(xiàn)過(guò)不良反應(yīng)。1、毒副作用:含北五加皮、附子、烏頭、蟾酥等對(duì)心血管有較強(qiáng)的毒副作用,引起心律不齊,傳導(dǎo)阻滯,血壓下降,甚至引起心源性休克,導(dǎo)致死亡。,含有巴豆、甘遂、檳榔等中成藥,對(duì)消化系統(tǒng)有較強(qiáng)的毒副作用,導(dǎo)致嘔吐、腹痛、泄瀉。含川烏、草烏、附子、蟾蜍等中成藥對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)
26、生毒副作用。含馬錢(qián)子的中毒則肌肉發(fā)僵,強(qiáng)直痙攣等。十滴水、霍香正氣丸、牛黃解毒片、速效傷風(fēng)膠囊等中成藥中毒后出現(xiàn)泌尿、神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)。含板藍(lán)根、麝香的中成藥中毒后引起出血,以損害血液系統(tǒng)為主。,2、過(guò)敏反應(yīng)中成藥過(guò)敏反應(yīng)臨床常見(jiàn),尤其是注射液。清開(kāi)靈注射液、魚(yú)腥草注射液、牛黃解毒丸、云南白藥、天王補(bǔ)心丹等均可引起過(guò)敏性皮疹、蕁麻疹及胸悶、心慌等過(guò)敏性反應(yīng)。板藍(lán)根注射液、刺五加注射液、茵梔黃注射液及其它中成藥注射液可引起過(guò)敏性
27、休克的報(bào)道不少。二、不良反應(yīng)發(fā)生的原因1、劑量過(guò)大:一般來(lái)說(shuō),用藥劑量大,出現(xiàn)不良反應(yīng)的機(jī)會(huì)就增加,即使不是有毒中藥。如過(guò)服人參可造成中毒死亡。,2、用藥時(shí)間過(guò)長(zhǎng):藥物偏性作用,可損害人體某介部位;含有有毒成分者,蓄積中毒。如含雄黃、朱砂的可損害肝腎功能。蒼耳子、木防己傷腎,黃藥子傷肝等。3、炮制或制藥工藝不當(dāng):炮制后毒性大減,炮制失度,或制備成藥時(shí)加工工藝不當(dāng),毒性不減,可致不良反應(yīng)。4、劑型失宜: 朱砂不見(jiàn)火,入丸散;雄黃、
28、砒石不能制成酒劑,有人以雄黃泡酒服而斃命。有的中成藥口服安全,改成注射則出現(xiàn)不良反應(yīng)。,5、配伍不當(dāng):中成藥配伍不當(dāng)及中西藥配伍不當(dāng)?shù)取?、辨證選藥不當(dāng):本條最為常見(jiàn),中成藥應(yīng)用和湯藥一樣,辨證論治,對(duì)證不對(duì)病,分型分期,不當(dāng)則醫(yī)源性不良反應(yīng)。如:護(hù)肝片(茵、柴、板、五、膽、綠)疏肝退黃,用治濕熱型為當(dāng),長(zhǎng)期服用,無(wú)熱傷陽(yáng)。如:在治療上,寒痰咳嗽者須選用化濕祛寒痰藥物,如小青龍湯口服液等;熱痰咳嗽者,則須選用清熱化痰止咳的藥物,如
29、蛇膽川貝口服液等,若選用不當(dāng),就很難保證治療效果。如:日本小柴胡事件,濫用補(bǔ)益類(lèi)中成藥,往往會(huì)加重其偏盛偏衰。如有濕熱的性功能低下者,盲目使用男寶、三腎丸、頤和春之類(lèi)的壯陽(yáng)藥,可能會(huì)久治不愈。 不分病情輕重緩急,隨意用藥如中風(fēng)大多是由于正氣內(nèi)虛或肝風(fēng)內(nèi)動(dòng),外風(fēng)乘虛而入引起的,在發(fā)病初期若選用再造丸和大活絡(luò)丹等,雖可起到一定的扶正固本作用,但其祛風(fēng)的作用卻無(wú)益于病情緩解。7、誤用成藥:誤用假藥、劣藥和其它藥。8、過(guò)敏體質(zhì):,三、中
30、成藥不良反應(yīng)的防治1、堅(jiān)持辨證施治:“辨證論治”是中醫(yī)診治疾病的核心。2、注重中藥炮制:烏頭、馬錢(qián)子毒性較大,但經(jīng)過(guò)炮制加工處理后,其毒性成分大降低,達(dá)到安全服用的標(biāo)準(zhǔn);常山酒炒可無(wú)催吐的副作用。3、處方配伍合理:中成藥配伍應(yīng)用,如健脾藥和清熱利膽藥同用。4、講究生產(chǎn)工藝:5、加強(qiáng)全程監(jiān)控——■GAP、GMP等。6、注意患者是否過(guò)敏史7、注意觀察用藥反應(yīng)。,中成藥說(shuō)明書(shū)中“不良反應(yīng)”情況,河北廊坊人民醫(yī)院任岳香《食品藥品監(jiān)
31、管》2009年16期發(fā)表文章“由215份中成藥說(shuō)明書(shū)引發(fā)的思考”,禁忌證尚不明確145份,占67.44%,不良反應(yīng)尚不明確155份,占72.09%,注意事項(xiàng)尚不明確35份,占16.28%,3項(xiàng)均有詳細(xì)說(shuō)明的45份,占20.93%,3項(xiàng)下均尚不明確35份,占16.28%。——對(duì)患者和醫(yī)師均很被動(dòng),應(yīng)列出辨證施治范圍,應(yīng)用禁忌,及單味藥的毒副作用。,GAP GMP GSP,GAP是Good Agricultural Practices
32、的縮寫(xiě),中文意思是“良好農(nóng)業(yè)規(guī)范”。從廣義上講,良好農(nóng)業(yè)規(guī)范(Good Agricultural Practices, GAP)作為一種適用方法和體系,通過(guò)經(jīng)濟(jì)的、環(huán)境的和社會(huì)的可持續(xù)發(fā)展措施,來(lái)保障食品安全和食品質(zhì)量。它是以危害預(yù)防(HACCP)、良好衛(wèi)生規(guī)范、可持續(xù)發(fā)展農(nóng)業(yè)和持續(xù)改良農(nóng)場(chǎng)體系為基礎(chǔ),避免在農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中受到外來(lái)物質(zhì)的嚴(yán)重污染和危害。該標(biāo)準(zhǔn)主要涉及大田作物種植、水果和蔬菜種植、畜禽養(yǎng)殖、牛羊養(yǎng)殖、奶牛養(yǎng)殖、生豬養(yǎng)殖、
33、家禽養(yǎng)殖、畜禽公路運(yùn)輸?shù)绒r(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)等。 GAP主要針對(duì)未加工和最簡(jiǎn)單加工(生的)出售給消費(fèi)者和加工企業(yè)的大多數(shù)果蔬的種植、采收、清洗、擺放、包裝和運(yùn)輸過(guò)程中常見(jiàn)的微生物的危害控制,其關(guān)注的是新鮮果蔬的生產(chǎn)和包裝,但不限于農(nóng)場(chǎng),包含從農(nóng)場(chǎng)到餐桌的整個(gè)食品鏈的所有步驟。,“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫(xiě),中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量
34、與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō),GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
35、(Good Manufacture Practice,GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品GMP,是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染,降低各種差錯(cuò)的發(fā)生,是提高藥品質(zhì)量的重要措施。 世界衛(wèi)生組織,60年代中開(kāi)始組織制訂藥品GMP,中國(guó)則從80年代開(kāi)始推行。1988年頒布了中國(guó)的藥品GMP,并于1992年作了第一次修訂。十幾年來(lái),中國(guó)推行藥品
36、GMP取得了一定的成績(jī),一批制藥企業(yè)(車(chē)間)相繼通過(guò)了藥品GMP認(rèn)證和達(dá)標(biāo),促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量水平的提高。但從總體看,推行藥品GMP的力度還不夠,藥品GMP的部分內(nèi)容也急需做相應(yīng)修改。 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局自1998年8月19日成立以來(lái),十分重視藥品GMP的修訂工作,先后召開(kāi)多次座談會(huì),聽(tīng)取各方面的意見(jiàn),特別是藥品GMP的實(shí)施主體-藥品生產(chǎn)企業(yè)的意見(jiàn),組織有關(guān)專(zhuān)家開(kāi)展修訂工作。目前,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)已由國(guó)
37、家藥品監(jiān)督管理局第9號(hào)局長(zhǎng)令發(fā)布,并于1999年8月1日起施行。,GSP是英文Good Supplying Practice縮寫(xiě),直譯為良好的藥品供應(yīng)規(guī)范,在我國(guó)稱(chēng)為《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。它是指在藥品流通過(guò)程中,針對(duì)計(jì)劃采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一項(xiàng)管理制度。其核心是通過(guò)嚴(yán)格的管理制度來(lái)約束企業(yè)的行為,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制,保證向用戶提供優(yōu)質(zhì)的藥品。 1982年我國(guó)開(kāi)始了GSP
38、的起草工作。經(jīng)過(guò)兩年多的努力,1984年中國(guó)醫(yī)藥公司組織制定的《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,由原國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)文在全國(guó)醫(yī)藥商業(yè)范圍內(nèi)試行。我國(guó)第一套GSP的發(fā)布實(shí)施,引起醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的廣泛重視,許多企業(yè)將GSP逐步納入企業(yè)發(fā)展的軌道,使之成為企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的重要組成部分。在經(jīng)歷幾年的試行后,1991年中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)組織力量對(duì)1984年版GSP進(jìn)行了修訂,1992年由原國(guó)家醫(yī)藥管理局正式發(fā)布實(shí)施,使GSP成為政府實(shí)行醫(yī)藥行業(yè)管理的部
39、門(mén)規(guī)章.,1998年,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立后,總結(jié)了十幾年來(lái)GSP實(shí)施經(jīng)驗(yàn),在1992版GSP的基礎(chǔ)上重新修訂了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,并于2000年4月30日以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第20號(hào)頒布,2000年7月1日起正式施行。新版GSP對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)進(jìn)行了區(qū)分對(duì)待,內(nèi)容更加具體、科學(xué)、豐富、實(shí)用。 新版GSP的實(shí)施,必將有力地推動(dòng)我國(guó)藥品流通監(jiān)督管理工作穩(wěn)步向前發(fā)展,對(duì)維護(hù)藥品市場(chǎng)的正常秩序,規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為,保障人民用
40、藥安全、有效將產(chǎn)生積極的作用。,中藥含不含興奮劑,部分藥品中含有“興奮劑”成分并不表示這些藥品有毒。 近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布了含有興奮劑目錄所列物質(zhì)的藥品名單的通知,并要求名單上所有藥品必須加注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。該名單上,有2000余種化學(xué)藥品、生物制品及中藥品。片仔癀、滋陰補(bǔ)腎丸、馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏、止咳祛痰顆粒等著名藥品,都因含興奮劑物質(zhì)而榜上有名。這些含興奮劑物質(zhì)的中成藥吃下去就等于吃了興奮劑嗎?我們的記者專(zhuān)門(mén)就此問(wèn)題走訪
41、了中藥學(xué)專(zhuān)家。,運(yùn)動(dòng)員慎服 保證競(jìng)技公平普通人只要遵照醫(yī)囑或服藥說(shuō)明使用這些藥物,不超過(guò)血液和尿液中藥物濃度的標(biāo)準(zhǔn),就是安全的。北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)教授石任兵表示,這次國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的藥品名單,要求這些藥物加注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣,主要是防止運(yùn)動(dòng)員在比賽期間誤服含有興奮劑類(lèi)物質(zhì)的藥物,影響比賽成績(jī)的判定。其實(shí)這1227種中成藥雖然含有國(guó)際奧委會(huì)禁用的化學(xué)成分,但是并不意味著這些藥物就是違禁的興奮劑,甚至是有害身體健康的“毒藥”。只是
42、說(shuō)藥物中的一些成分可以起到興奮神經(jīng)的作用,在血液和尿液中的含量必須在嚴(yán)格的界限以?xún)?nèi)。,中藥西藥混用的中成藥尤其注意:石任兵表示:在中藥中添加西藥主要集中在抗感冒藥、止咳平喘藥、胃腸類(lèi)藥等三大類(lèi)藥物中,所含西藥主要有撲爾敏、對(duì)乙酰氨基酚、麻黃堿、苯海拉明、維生素C等。西藥的成分單一,中成藥則可根據(jù)具體的病例和治療效果產(chǎn)生多種組合形式,只要其中的一種成分屬于興奮劑類(lèi)物質(zhì),就會(huì)被列入上述名單,這也給大眾造成了中成藥比西藥更“危險(xiǎn)”的錯(cuò)覺(jué)。
43、大多數(shù)復(fù)方感冒藥中都含有麻黃堿、咖啡堿等西藥。而這兩種藥物,作為興奮劑類(lèi)成分物質(zhì),是明確寫(xiě)入運(yùn)動(dòng)員禁用藥物目錄的。麻黃堿具有鎮(zhèn)咳、擴(kuò)張氣管和緩和鼻黏膜充血的作用;咖啡堿是重要的解熱鎮(zhèn)痛劑,都是較為理想的治療感冒的藥品。,西藥中的“泰諾”、“新康泰克”、“白加黑”等治療感冒的藥都含有麻黃堿。服用麻黃堿后可刺激腦神經(jīng)、加快心臟跳速和擴(kuò)張支氣管,可明顯增加運(yùn)動(dòng)員的興奮程度,使運(yùn)動(dòng)員在不感疲倦的情況下超水平發(fā)揮。咖啡堿同樣具有興奮中樞神經(jīng)作用
44、,醫(yī)藥上可用作心臟和呼吸興奮劑,是利尿合劑的成分之一。麻黃堿容易被消化道吸收,24小時(shí)內(nèi)就可排出體外??Х葔A是復(fù)方阿司匹林和氨非加的主要成分之一,所以很多有解熱鎮(zhèn)痛功效的感冒藥中含有一定的咖啡堿。,某些單味中藥含興奮劑如紫河車(chē)(胎盤(pán)),含有絨毛膜促性腺激素;鹿茸含有性激素。石任兵表示一些中藥本身就含興奮劑類(lèi)物質(zhì)。如溫腎補(bǔ)精、益氣養(yǎng)血的紫河車(chē)(胎盤(pán)),含有絨毛膜促性腺激素;補(bǔ)腎壯陽(yáng)的鞭類(lèi)含有性激素;壯腎陽(yáng)、益精血的鹿茸含有性激素;斂
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