國家自然科學基金課題的選題與科研計劃書的撰寫

1、科研課題的選題與計劃書的撰寫,中南大學湘雅公共衛(wèi)生學院譚紅專 教授,2024/3/13,2,2,主要內(nèi)容,科研選題計劃書的撰寫,2024/3/13,3,第一節(jié) 科研選題,一、選題的來源自選：實際問題、研究興趣招標：國家、企業(yè)、組織,2024/3/13,4,關注科研規(guī)劃及資助的研究方向,科研管理機構(gòu)和各種科研基金會定期發(fā)布研究規(guī)劃和指南，指明研究的方向和需要研究的問題。我國科技部、衛(wèi)生部和地方科研管理機構(gòu)的互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站都會定期公

2、布各種科研計劃或項目的招標指南，研究者可以從中找到政府關注的健康問題和計劃資助的研究方向和研究項目。,國自2016年項目指南 http://www.nsfc.gov.cn/nsfc/cen/xmzn,醫(yī)學科學一處: 主要資助呼吸系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、血液系統(tǒng)領域的基礎研究。醫(yī)學科學二處：主要資助消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)與代謝和營養(yǎng)支持、眼科學、耳鼻咽喉頭頸科學以及口腔顱頜面科學領域的基礎研究。 醫(yī)學科學三處：主要資助神經(jīng)系統(tǒng)疾病、

3、精神疾病和老年醫(yī)學領域的基礎研究。 醫(yī)學科學四處：主要資助生殖系統(tǒng)、圍生醫(yī)學和新生兒以及醫(yī)學免疫學領域的基礎研究。,2024/3/13,5,醫(yī)學科學五處：主要資助影像醫(yī)學、生物醫(yī)學工程、特種醫(yī)學和法醫(yī)學領域的基礎研究。醫(yī)學科學六處：主要資助以細菌、真菌、病毒為主的病原微生物和寄生蟲等病原體的生物學特性及其感染機理，以及檢驗醫(yī)學、急重癥醫(yī)學/創(chuàng)傷/燒傷/凍傷/整形、運動系統(tǒng)異常與疾病、康復醫(yī)學等領域的基礎研究。醫(yī)學科學七處：主要資助

4、腫瘤學基礎研究。醫(yī)學科學八處：主要資助皮膚及其附屬器、地方病學/職業(yè)病學、放射醫(yī)學、預防醫(yī)學領域的基礎研究醫(yī)學科學九處：主要資助藥物學和藥理學領域的基礎研究。醫(yī)學科學十處：以突出中醫(yī)藥優(yōu)勢、發(fā)展中醫(yī)藥學理論為宗旨，主要資助中醫(yī)學、中藥學和中西醫(yī)結(jié)合領域的基礎研究。,2024/3/13,6,呼吸系統(tǒng)（H01）：,主要資助肺、氣道、肺循環(huán)、縱隔、胸膜、胸廓、膈肌等疾病的基礎和臨床基礎研究，主要涉及肺及氣道的結(jié)構(gòu)、功能與發(fā)育異常，肺、氣

5、道免疫與移植，肺泡與氣血屏障，肺液轉(zhuǎn)運與肺水腫，呼吸系統(tǒng)感染、炎癥及防御反應，肺損傷、修復與重構(gòu)，氣道炎癥與哮喘，慢性阻塞性肺疾病，肺循環(huán)與肺血管疾病，間質(zhì)性肺疾病，肉芽腫，結(jié)節(jié)病，呼吸調(diào)控與睡眠呼吸障礙，胸膜疾病等領域的發(fā)病機制、病理變化及干預性研究，以及與呼吸系統(tǒng)疾病研究相關的新方法、手段和模式動物研究。,2024/3/13,7,2024/3/13,8,二、醫(yī)學研究問題的類型,診斷問題（確定疾病類型和病因）治療和預防問題（選擇安全

6、有效的防治方法）預后問題（判斷和改善預后）管理的問題,2024/3/13,9,（一）診斷的問題,病因問題不典型臨床表現(xiàn)的問題需要早期診斷方法的問題需要制定新的診斷標準的問題,2024/3/13,10,（二）疾病的預后,疾病的自然史和臨床過程的研究影響預后的因素疾病預后的預測模型和預測工具的研究,2024/3/13,11,（三）疾病的預防和治療,新的治療方法的研究臨床診治指南的更新疾病臨床指南的實施研究新的治療方法在真

7、實的臨床實踐中的評價研究藥物流行病學和藥物基因組學研究,2024/3/13,12,三、選題的思路構(gòu)建臨床研究問題的PICOT方法,PICOT方法于1995年提出，提供了臨床研究問題構(gòu)建時的邏輯框架或思路，當要提出一個研究問題時，特別是治療方法相關的研究問題，可以按照PICOT的思路加以充實和完善。,2024/3/13,13,● P (Patient population of interest): 代表需要研究的對象人群，或代表與研

8、究對象相關的問題； ● I (Intervention or issue of interest): 代表對研究人群將采用的治療干預措施或與觀察的指標相關的問題； ● C (Comparison with another intervention/issue): 代表對照組和將給予的治療措施或觀察的指標； ● O (Outcome of interest)：代表與結(jié)局指標和相關的問題； ● T (Time frame)：代

9、表時間，即擬開展的研究觀察時間和其他相關的時間安排；,2024/3/13,14,四、選題的要求,●可行性●重要性●創(chuàng)新性●符合倫理道德,2024/3/13,15,醫(yī)學研究問題選題的FINER標準,● F (Feasible): 可行性 ● I (Interest): 研究者本人的科學興趣 ● N (Novel): 創(chuàng)新性 ● E (Ethical): 符合倫理標準 ● R (Relevant): 與現(xiàn)

10、有知識、臨床策略和將來研究的關聯(lián)性,2024/3/13,16,選題的創(chuàng)新性,創(chuàng)新性是指研究問題和采用的研究方法具有原創(chuàng)性、獨特性和首創(chuàng)性，但在醫(yī)學臨床實踐工作中提出的研究問題不一定是新的問題，也往往不是從未有人研究過的問題，在方法學上大部分需要參考標準化的研究設計，但任何研究問題都應當是尚無明確答案的問題，或已經(jīng)有明確的階段性答案，需要發(fā)展和完善。研究結(jié)果應能增加新的知識或信息。,2024/3/13,17,第二節(jié) 科研計劃書的撰寫,概

11、念：科研計劃書是在課題的研究方向確定后，研究者將研究目標、研究意義、研究方法、工作計劃等付諸于文字的研究文件，即研究的詳細書面方案。作用：是科研基金管理部門對項目的優(yōu)秀程度進行評審并決定是否予以經(jīng)費支持的書面依據(jù)；課題正式確立后，科研計劃書可作為開展研究的指導性方案。,2024/3/13,18,18,科研計劃書主要需闡明四個問題（4個W）：要做什么研究？What為什么要做這項研究？Why如何做這項研究？How誰有能力完成此項

12、研究？Who,國自標書的主要內(nèi)容,基本信息立項依據(jù)與研究內(nèi)容研究基礎與研究條件經(jīng)費申請說明申請人簡介其他,2024/3/13,19,一、基本信息,題目 基本信息（學科領域） 內(nèi)容摘要 人員 經(jīng)費,2024/3/13,20,2024/3/13,21,21,1.1、題目,題目是

13、對研究問題的高度概括。 題目是一份科研計劃書的窗口和靈魂，它給了評審者對計劃書的第一印象。 題目還應有助于檢索，有助于確定計劃書的學科分組。,2024/3/13,22,22,題目要能夠反映研究問題，準確表達研究的關注點,題目要包含構(gòu)成研究問題的基本要素，如研究的目的、對象、類型等。 例：“2型糖尿病患者多重危險因素干預對心血管病的影響”研究目的：評價多重危險因素干預對2型糖尿病患者心血管病危險的影響研究對象：2型糖尿病患者

14、研究類型：臨床試驗,2024/3/13,23,23,題目要簡潔明了,題目字數(shù)不宜過多，且應該便于理解。 避免使用縮寫。 必要時可以輔以副標題。副標題和正標題是一種功能互補關系, 正標題用于表達研究的主題，副標題則補充說明研究的對象、范圍，突出研究重點。,2024/3/13,24,24,正標題與副標題例1：“頸動脈壁形態(tài)學與心血管病的關系：心血管病高危男性的超聲研究” 正標題說明研究的主題，副標題說明研究對象和方法。例2：

15、“血管鈣化與動脈粥樣硬化的關系：冠狀動脈與頸動脈電子束CT檢查的比較” 正標題說明研究主題，副標題突出研究的重點。,2024/3/13,25,25,1.2、內(nèi)容摘要,內(nèi)容摘要是對研究計劃書中除了經(jīng)費預算以外各項內(nèi)容的概括介紹。 內(nèi)容摘要的作用：科研基金管理部門常依靠摘要來選擇評審專家。讀者在閱讀計劃書時通常先閱讀摘要來了解研究的全貌。,2024/3/13,26,26,1.2.1 摘要必須準確反映研究中最重要的內(nèi)容例：“老

16、老年高血壓患者降壓治療試驗”（Hypertension in the Very Elderly Trial, HYVET) 摘要內(nèi)容：1. 用1-2句話介紹研究的大背景：高血壓在80歲以上的老老年中普遍存在。,撰寫內(nèi)容摘要的要點,2024/3/13,27,27,2. 指明目前該領域研究的現(xiàn)況和不足：既往研究顯示80歲以下高血壓患者降壓治療可顯著降低心血管病危險，然而80歲以上老老年高血壓患者降壓的療效卻不肯定，多數(shù)臨床試驗都排除了8

17、0歲以上的患者或樣本例數(shù)不足以顯示該組患者的獲益。3. 簡要介紹既往的研究基礎或預試驗的結(jié)果：在預試驗中，對1283例80歲以上高血壓患者的降壓治療證實了在該組患者中進行干預的可行性。,2024/3/13,28,28,4. 明確提出本研究的目標或研究假設：本研究旨在通過隨機、雙盲、安慰劑對照試驗評價老老年降壓治療的獲益。5. 簡述研究方法：本研究為隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。主要終點是腦卒中事件，次要終點是總死亡、心血管病死亡、心

18、臟病死亡、腦卒中死亡和骨折。在顯著性水平為0.01，把握度為90%，兩組之間主要終點差異為35%的條件下，將需要對2100名80歲以上高血壓患者隨訪5年。,2024/3/13,29,29,6. 介紹將要研究的主要內(nèi)容：對比安慰劑與低劑量利尿劑吲達帕胺（必要時加服ACE抑制劑培哚普利）對心血管病的作用。7. 說明你的研究將如何彌補目前該研究領域不足，將怎樣促進該領域的發(fā)展，指明研究的重要意義：研究將為老老年高血壓患者的降壓治療提供依據(jù)

19、。,2024/3/13,30,30,1.2.2 文字要言簡意賅、便于理解多數(shù)計劃書的格式對摘要有明確的字數(shù)規(guī)定，一般為250-500字左右。摘要的文字應便于理解，避免使用過多晦澀的專業(yè)詞匯。,2024/3/13,31,31,1.2.3 摘要一般最后撰寫摘要是對計劃書整體內(nèi)容的概括，所以應該在其他部分完成后，再最后撰寫摘要，以使摘要能反應整個計劃書的內(nèi)容。,1.3 人員、經(jīng)費,人員要保證能完成該課題的任務，有不同專業(yè)，年齡的構(gòu)成

20、；每人都不能超項，時間安排要合理；經(jīng)費設計合理，既符合國自本身的要求，又符合項目開展的要求。,2024/3/13,32,2024/3/13,33,33,經(jīng)費預算部分是要說明完成本研究的目標需要的費用，并給出相關依據(jù)。 要提前了解該課題資助的力度，作為編制預算的根據(jù)。,2024/3/13,34,34,（1）經(jīng)費預算要與研究內(nèi)容相符,目前科研經(jīng)費的預算基本采用零基預算，即不考慮過去的預算項目和收支水平，以零為基點編制的預算。制定預

21、算時要根據(jù)研究需要和客觀實際情況，對各個項目逐條分析，按照成本效益原則，確定預算支出項目和數(shù)額。,2024/3/13,35,35,（2）經(jīng)費預算要清楚分類,預算分類：設備費、材料費、測試化驗加工費、燃料動力費、差旅費、會議費、國際合作與交流費、出版/文獻/信息傳播/知識產(chǎn)權事務費、勞務費、專家咨詢費、管理費。不同類別間的費用一般不能大比例地轉(zhuǎn)移。每一類的預算都要有一定的依據(jù)。,二、立項依據(jù)與研究內(nèi)容,立項依據(jù)（含參考文獻）研究內(nèi)容

22、、目標、擬解決的關鍵科學問題擬采取的研究方案及可行性分析（包括技術路線圖）特色與創(chuàng)新之處年度計劃及預期研究結(jié)果,2024/3/13,36,2024/3/13,37,37,2.1、立項依據(jù),立項依據(jù)應說明為什么要進行這項研究，研究有哪些意義，即研究的重要性和必要性。 立項依據(jù)是整個研究的立論基礎，也為整個計劃書設定了方向，為計劃書的其他部分構(gòu)建了框架，直接導出研究目標。 立項依據(jù)通常包括論述和參考文獻兩個部分。,2024/3

23、/13,38,38,2.1.1 撰寫立項依據(jù)的要點,（1）研究的需求 : 研究的意義在于解決實踐中的問題，或增加相關的知識。該研究問題是醫(yī)學實踐過程中需要解決的預防、診斷、治療、預后或病因?qū)W問題嗎？需求的對象是誰？需求的普遍性和迫切性如何？該領域的國內(nèi)外研究進展如何，既往有關該問題的研究有哪些不足，還有哪些方面尚需進一步研究，或需要加以改進，或提供更多的知識？客觀?。?2024/3/13,39,39,例: HYVET研究的立項

24、依據(jù)： 隨著人口老齡化的進程加快，80歲以上的老老年的健康問題日益重要。高血壓在80歲以上的老老年中普遍存在，其中50%以上的女性偶測收縮壓高于160mmHg。既往針對高血壓的臨床試驗顯示80歲以下高血壓患者降壓治療可顯著降低心血管病危險，然而80歲以上老老年高血壓患者降壓的療效卻不肯定，多數(shù)臨床試驗都排除了80歲以上的患者或樣本例數(shù)不足以顯示該組患者的獲益。因此，80歲以上老老年高血壓患者降壓治療的獲益和可能存在的危

25、險尚需進一步研究。這是臨床醫(yī)生面對的臨床問題，是臨床防治指南需要回答的問題，也是制定相關社會醫(yī)療保健政策時必須考慮的問題。,2024/3/13,40,40,（2） 研究的獲益：重點闡明研究問題解決后，將有哪些益處，獲益范圍有多大，獲益者是誰。例如:研究的結(jié)果可以帶來哪些診斷、治療、預后或病因研究方面的改變，可以增加哪些知識？是可以提高對疾病的診斷和治療水平，還是可以改善對疾病發(fā)病機制的認識，或是可以為臨床指南或衛(wèi)生政策的制定提供依據(jù)

26、？,2024/3/13,41,41,（3） 如果該問題得不到解決將有什么危害?與研究結(jié)果可能帶來的獲益相對應的是，如果研究問題不解決將產(chǎn)生哪些后果。例如：是導致了誤診或漏診，還是導致患者未能獲得有效治療，增加了患者不良預后的危險，或是從更廣泛的角度而言，對患者的家庭和社會有何影響？,2024/3/13,42,42,2.1.2 引用參考文獻的要點,（1） 參考文獻的引用要有邏輯性和針對性引用的文獻必須與本研究問題密切相關，對文獻的回

27、顧應該自然地引出本研究要解決的問題，要突出本研究的起點和在當前研究中的位置、優(yōu)勢和突破點。應盡量引用本領域最有影響力的研究文獻、系統(tǒng)綜述或Meta分析、該領域最早的研究、或本研究團隊既往發(fā)表過相關文章。,2024/3/13,43,43,（2） 參考文獻的引用要避免偏倚：不能只引用支持自己觀點的文獻，或斷章取義。對于與本研究論點不一致的文獻或有爭議的文獻也要引用，并對產(chǎn)生不同結(jié)論的可能原因加以分析。,2024/3/13,44,44,

28、（3）參考文獻要反應研究領域的最新進展： 參考文獻中多數(shù)應為最近幾年的研究，務必包括與本研究問題密切相關的最新文獻，這一要求在強調(diào)創(chuàng)新性的研究中更為突出。,2024/3/13,45,45,2.2、研究內(nèi)容與研究目標,2.2.1 研究內(nèi)容 研究內(nèi)容陳述的是課題研究的范疇，是對研究目標的具體闡述。 可以根據(jù)每一項目標來確定內(nèi)容。相對于目標而言，研究內(nèi)容要更加具體、詳實。同一目標可通過幾方面的研究內(nèi)容來體現(xiàn)；有

29、時可將一個課題分為幾個子課題，每個子課題針對一個研究目標和相應的研究內(nèi)容。,2024/3/13,46,46,撰寫研究內(nèi)容的要點,研究內(nèi)容應緊扣研究目標，研究內(nèi)容完成后應當可以實現(xiàn)研究目標； 研究內(nèi)容的表述應該具體詳實、明確中肯，切忌籠統(tǒng)、模糊；研究內(nèi)容要在預期結(jié)果中予以體現(xiàn)，通過完成研究內(nèi)容可達到預期結(jié)果；研究內(nèi)容的設定要適當，確保研究預算可滿足需要，研究期限內(nèi)能完成；要注意區(qū)分研究內(nèi)容和研究方法，不能把研究方法作為研究內(nèi)容。,

30、2024/3/13,47,47,2.2.2、研究目的和目標,研究目的和目標一般為全文設定了基調(diào)，是科研計劃書的精髓，計劃書的其他部分都應該圍繞這部分進行組織。,2024/3/13,48,48,（1）目的和目標明確 研究目的即為什么進行這項研究，是研究的最終宗旨，通常是方向性的、定性的。 研究目標是研究要達到的明確預定的結(jié)果，是對本研究要解決什么問題的具體描述，是具體的、可操作、可評估、可量化的。,撰寫研究目的和目標的要點,202

31、4/3/13,49,49,例: “2型糖尿病患者多重危險因素 干預對心血管病的影響”研究目的：評價多重危險因素干預對2型糖尿病患者心血管病危險的影響，為降低糖尿病患者的心血管病危險提供依據(jù)；研究目標：評價對2型糖尿病患者進行包括生活方式干預和藥物治療的強化多重危險因素干預與傳統(tǒng)的多重危險因素干預相比對心血管病的作用。,2024/3/13,50,50,（2）目標之間要有內(nèi)在聯(lián)系 一般一項研究只有一個研究目

32、的，但可以下設幾個具體的研究目標。 如果有多個目標時，幾個目標應該是從不同角度回答研究問題。（3）目標不要過大, 要保證在研究期限內(nèi)和研究條件下能夠完成。,2.3 擬解決的關鍵科學問題,需要表述清楚，是理論問題，還是應用問題，是病因、機制、療效或預后的問題；往往一個研究中多個關鍵科學問題是環(huán)環(huán)相扣的，如基因、表達、酶的活動等。,2024/3/13,51,2024/3/13,52,52,2.4、研究方案,該部分要說明研究的對象、

33、研究類型、資料收集方法和內(nèi)容、統(tǒng)計分析方法、質(zhì)量控制措施和總技術路線等內(nèi)容，即說明如何進行這項研究。 通常是科研計劃書中篇幅最大、讀者最關注的部分。研究方法的缺陷通常是科研計劃書未被批準的重要原因。,2024/3/13,53,53,撰寫研究方案的要點,總體原則是合理、可行、有針對性。具體而言，即要求研究方法能夠解決研究問題，達到研究目標；在研究期限和現(xiàn)有的經(jīng)費、人員和設備的條件下，研究方法是可行的。,2024/3/13,54,54

34、,2.4.1 研究類型先說明研究的類型有助于讀者評估本研究的價值；有助于對具體資料收集方法和技術路線的理解。類型包括動物實驗、細胞實驗、臨床流行病學研究（病例對照研究、隊列研究、RCT等）,2024/3/13,55,55,2.4.2 研究對象 樣本的來源、入選標準、入選方法和樣本量的計算等。 （1）樣本的來源：樣本來自什么地區(qū)，是社區(qū)人群還是病人，是住院患者還是門診患者、來自哪個或哪些醫(yī)院。這些問題直接關系著樣

35、本的代表性，因此必須說明。,2024/3/13,56,56,（2）樣本的入選標準和排除標準： ①入選標準：入選研究對象時，必須明確規(guī)定哪些人可以入選。年齡、性別、地區(qū)、種族等一般特征。研究對象為某種疾病的患者時，必須對疾病的診斷標準做明確說明。金標準、指南規(guī)定的標準或臨床公認的標準。如采用自行修改或定義的標準時，要說明依據(jù)。,2024/3/13,57,57,②排除標準：哪些人不能進入研究已進入研究的對象在研究過程中出現(xiàn)哪

36、些情況時應該退出,2024/3/13,58,58,（3）樣本的入選方法： 隨機化方法還是非隨機化方法 抽樣框架是什么 隨機抽樣采取的是哪一種隨機方法 隨機化分組的研究應說明隨機數(shù)字是如何產(chǎn)生的，隨機化是如何執(zhí)行的 涉及到匹配的病例對照研究應說明匹配的條件和比例,2024/3/13,59,59,2.4.3 資料收集方法和內(nèi)容,為實現(xiàn)研究目標需要收集哪些數(shù)據(jù)、如何收集。包括研究中使用的調(diào)查方法、干預方法、實驗室檢測和輔助檢查方

37、法等。 方法的介紹要詳盡，具體，層次清楚。 與可行性和創(chuàng)新性分析相一致。 應說明每一種資料收集的方法要觀察或測定的具體指標。,2024/3/13,60,60,2.4.4 統(tǒng)計方法,統(tǒng)計分析計劃和具體統(tǒng)計方法：綜合考慮研究目的、研究方法和收集數(shù)據(jù)的性質(zhì)樣本量估算的方法研究數(shù)據(jù)出現(xiàn)特殊情況應如何處理，如患者退出或失訪，采用了其他治療措施等資料分析所使用的軟件名稱和版本號,2024/3/13,61,61,2.4.5 質(zhì)量控制措

38、施質(zhì)量控制的過程就是要找出可能影響研究質(zhì)量的環(huán)節(jié)，并采取措施加以預防。通用的質(zhì)控措施包括制定工作手冊和標準操作規(guī)程、人員培訓、質(zhì)量考核等。資料收集和分析的不同過程也有不同的質(zhì)控重點。,2024/3/13,62,62,（1）現(xiàn)場調(diào)查或臨床研究過程的質(zhì)控： 調(diào)查員的培訓和考核 預調(diào)查 調(diào)查問卷和量表的信度和效度分析 調(diào)查資料的完整性和準確性評價等 臨床試驗，特別是盲法的臨床試驗還需對藥品的標簽、分配、儲存、發(fā)藥和回收等各個

39、環(huán)節(jié)進行質(zhì)控。,2024/3/13,63,63,（2）檢查和檢測過程的質(zhì)控： 儀器設備的校準 檢測人員盲法測定（檢測人員不知道研究對象的分組和其他臨床檢查的結(jié)果） 使用內(nèi)部和外部質(zhì)控血清并繪制質(zhì)控曲線 重復樣本的盲樣檢測 檢查者自身和不同檢查者之間的質(zhì)控等。,2024/3/13,64,64,（3）數(shù)據(jù)整理過程的質(zhì)控：整理原始數(shù)據(jù)的過程需要遵循4項原則： 真實性原則：即根據(jù)經(jīng)驗和常識判斷真?zhèn)?，及時進行核實； 標準性原則：審

40、查每項指標是否按規(guī)定收集； 準確性原則：檢查是否有填寫錯誤或邏輯性錯誤； 完整性原則：各項指標是否收集齊全。,2024/3/13,65,65,（4） 數(shù)據(jù)錄入計算機過程的質(zhì)控：由兩名錄人員分別錄入，進行兩次錄入的對比查錯設計專門的計算機程序?qū)σ唁浫氲臄?shù)據(jù)進行邏輯查錯,2024/3/13,66,66,2.4.6 技術路線,技術路線即研究的流程，具體而言，即研究者通過文字、流程圖等形式對研究時間和研究步驟之間的內(nèi)在邏輯關系的描述。

41、流程圖比文字說明更為一目了然，有助于讀者在短時間內(nèi)了解研究的總體框架。,2024/3/13,67,67,2.5、可行性分析,可行性分析就是要說明本研究設計能夠確保內(nèi)容的完成和目標的實現(xiàn)?？尚行苑治鲆话惆ㄋ牟糠郑?技術上的可行性 操作上的可行性 經(jīng)濟上的可行性 時間上的可行性,2024/3/13,68,68,2.5.1 技術上的可行性,解決研究問題的具體技術方案是否可以實現(xiàn)，以及研究設施和人員的可及性。（1）

42、研究技術：（2）研究設施：（3）研究人員：有不足時如何解決？,2024/3/13,69,69,2.5.2 操作上的可行性,操作上的可行性評價的是在現(xiàn)有組織形式下研究計劃是否可行。此部分應回答的問題包括：研究方案是否可以被相關組織和個人接受而推廣實施？是否符合醫(yī)學倫理？,2024/3/13,70,70,2.5.3 經(jīng)濟上的可行性,經(jīng)濟上的可行性評價的是研究計劃的費用效益。應回答的問題包括：申請課題的經(jīng)費支持是否可滿足研究的需要？

43、研究將有哪些有形的或無形的獲益，研究的獲益是否超過對研究的投入？,2024/3/13,71,71,2.5.4 時間上的可行性,時間上的可行性評價的是研究計劃是否能在截止日期前完成。此部分應回答的問題包括：研究計劃是否可以按期完成？影響研究進程的關鍵步驟是什么？有何措施保證該步驟可以順利實施？如果不能順利實施而影響了研究進程，對完成研究的總體目標有何影響？,2024/3/13,72,72,2.6、研究創(chuàng)新性,創(chuàng)新性應該是在對既往研究進行

44、充分分析的基礎上提出的。任何有別于既往研究的研究問題、研究方法，或在既往研究的基礎上提供了新的知識，推動了臨床問題的解決，都具有不同程度的創(chuàng)新性。,2024/3/13,73,73,2.6.1 研究問題的創(chuàng)新,一個有創(chuàng)新性的研究問題不一定是既往從未被研究過的問題，但一定是既往研究尚未完全解決的問題。它可以是一個全新的研究問題，也可以是對既往研究問題從深度和廣度上的進一步補充，或者是既往有爭議的研究問題。,2024/3/13,74,7

45、4,2.6.2 研究方法和材料的創(chuàng)新,采用一種全新的方法或材料對現(xiàn)有方法或材料的改進現(xiàn)有的方法或材料在不同領域的應用,2024/3/13,75,75,2.6.3 預期結(jié)果的臨床價值,臨床研究不同于基礎研究，臨床研究主要是為了解決臨床實踐中的問題，因此，其創(chuàng)新性還應該體現(xiàn)在研究結(jié)果是否將在不同程度上推動臨床問題的解決，是否將帶來診斷、治療或預后的改變。,2024/3/13,76,76,2.7、年度計劃、預期結(jié)果和考核指標,2.7.1

46、年度計劃 年度計劃部分重點說明研究的進度，即研究方案的具體時間安排。 年度計劃不僅規(guī)劃了研究的實施進度，也常被科研管理單位評價研究進展情況的指標。 年度計劃應該具體、可操作，而且合理、可行。,2024/3/13,77,77,2.7.2 預期結(jié)果和考核指標,預期結(jié)果即研究的可能產(chǎn)出，考核指標是對研究產(chǎn)出的量化標準。 二者都是科研管理機構(gòu)對課題進行監(jiān)督、考核和評價的依據(jù)。,2024/3/13,78,78,預期結(jié)果：

47、完成研究內(nèi)容并達到研究目標 預期成果的應用前景 預期成果將產(chǎn)生的社會效益和經(jīng)濟效益、 學術交流和人才培養(yǎng),2024/3/13,79,79,考核指標,完成研究內(nèi)容：將研究內(nèi)容轉(zhuǎn)化為具體、可測量的指標，與研究目標相呼應。 研究成果：計劃產(chǎn)出多少論文、專利、成果獎等。 國內(nèi)外學術交流：參加國內(nèi)外學術會議、出國培訓學習、邀請國外專家來華講學等。 人才培養(yǎng)：培養(yǎng)多少研究生、主要研究人員的職稱和業(yè)務水平如何提高等。,2024/3/

48、13,80,80,三、研究基礎和工作條件,說明課題組主要成員既往主要工作基礎和實驗室支撐條件，并進行客觀的自我評價。 此部分是對可行性分析中有關技術、設備和人員的分析給出具體的說明資料。,2024/3/13,81,81,3.1 工作基礎,應說明課題組主要成員既往從事的與本課題相關的研究工作和已取得的研究工作成績。著重介紹與本課題相關的工作，而不是羅列所有既往從事的研究。應說明既往工作與本課題之間的聯(lián)系。前期研究或預試驗的

49、初步結(jié)果，并評價這些前期工作對本課題的作用。適可而止！,2024/3/13,82,82,3.2 工作條件研究方法中要求的條件都應具體說明，包括已具備的實驗條件，尚缺少的實驗條件和擬解決的途徑。提出利用國家重點實驗室或部門開放實驗室，但應說明計劃與落實情況。,2024/3/13,83,83,四、申請人和課題參與者簡介,簡要介紹申請人和課題主要參與者的學歷和工作簡歷說明申請人和課題主要參與者在本項目中承擔的任務近期發(fā)表的與本項目有

50、關的主要論著獲得學術獎勵情況承擔科研項目的情況：特別是承擔過國自項目的一定要交代清楚完成情況。一定要實事求是,2024/3/13,84,84,五、其他內(nèi)容,（一）倫理委員會批準書和知情同意書 （二）單位意見（三）合作協(xié)議書或意向書 （四）專家推薦信,2024/3/13,85,85,第三節(jié) 科研計劃書的評價,了解科研計劃書的評審標準，可以在計劃書的撰寫過程中更有的放矢，提高計劃書的撰寫水平。在完成計劃書的初稿后，也應參

51、照評審標準對計劃書進行逐項修改，進一步完善計劃書的內(nèi)容。,2024/3/13,86,86,3.1、研究意義,研究者提出的問題是否屬于該領域的重要問題和尚需進一步研究的問題？研究是否具有重要的科學價值或應用前景,是否可帶來理論、技術、或臨床實踐方面的改善或提高？研究者對參考文獻的掌握是否全面，對該領域的研究現(xiàn)況是否有正確的認識？,2024/3/13,87,87,3.2、研究方法,研究的類型、資料收集方法和統(tǒng)計分析方法是否合理，是否可行

52、，是否適用于完成本研究的目標？臨床研究的設計是否符合倫理學的要求？,2024/3/13,88,88,3.3、研究人員,研究者和合作者的研究實力如何？有無與本課題研究相關的研究基礎？前期的工作是否能使讀者相信你熟悉本研究的方法，能勝任此項目？項目組人員組成是否搭配合理？合作者的經(jīng)驗是否可以互補和整合？,2024/3/13,89,89,3.4、可行性,研究是否具有可行性？潛在的危險是否可以控制？,2024/3/13,90,90,