醫(yī)療用毒性藥品定點(diǎn)經(jīng)營批發(fā)單位指定

1、1醫(yī)療用毒性用毒性藥品定點(diǎn)品定點(diǎn)經(jīng)營經(jīng)營（批（批發(fā)）單位指定位指定一、申辦主體：一、申辦主體：德州市范圍內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)二、辦理依據(jù)：二、辦理依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《山東省醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營管理辦法（試行）》三、三、申請材料：申請材料：1、毒性藥品經(jīng)營企業(yè)申請表（其中企業(yè)情況說明包括：經(jīng)營規(guī)模、機(jī)構(gòu)設(shè)置、管理措施、上年度銷售情況、已經(jīng)經(jīng)營毒性藥品的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)說

2、明毒性藥品經(jīng)營情況）（原件1份，紙質(zhì)）2、加蓋企業(yè)公章的《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書，零售連鎖企業(yè)并附擬經(jīng)營毒性藥品的零售門店名單及其《藥品經(jīng)營許可證》（復(fù)印件1份，紙質(zhì)）3、毒性藥品存放位置平面圖；貯存設(shè)施、設(shè)備、安全設(shè)施目錄（原件1份，紙質(zhì)）4、企業(yè)及其工作人員最近2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒法律、行政法規(guī)規(guī)定行為的情況說明（原件1份，紙質(zhì)）5、毒性藥品經(jīng)營機(jī)構(gòu)的設(shè)置情況以及企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營負(fù)責(zé)人名單、

3、學(xué)歷、職稱證書、人員培訓(xùn)情況說明(原件，復(fù)印件1份，紙質(zhì)）6、擬經(jīng)營毒性藥品品種目錄（原件1份，紙質(zhì)）7、毒性藥品采購、驗(yàn)收、入庫、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷售、運(yùn)輸、退貨、報(bào)殘缺、安全管理等各項(xiàng)規(guī)章制度（原件1份，紙質(zhì)）四、辦理時(shí)限四、辦理時(shí)限承諾時(shí)限20個(gè)工作日。五、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)五、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)本行政許可事項(xiàng)不收費(fèi)。六、咨詢電話六、咨詢電話053422367631醫(yī)療用毒性用毒性藥品定點(diǎn)品定點(diǎn)經(jīng)營經(jīng)營（批（批發(fā)）單位指定位指定一、申辦主體：一

4、、申辦主體：德州市范圍內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)二、辦理依據(jù)：二、辦理依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《山東省醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營管理辦法（試行）》三、三、申請材料：申請材料：1、毒性藥品經(jīng)營企業(yè)申請表（其中企業(yè)情況說明包括：經(jīng)營規(guī)模、機(jī)構(gòu)設(shè)置、管理措施、上年度銷售情況、已經(jīng)經(jīng)營毒性藥品的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)說明毒性藥品經(jīng)營情況）（原件1份，紙質(zhì)）2、加蓋企業(yè)公章的《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品

5、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書，零售連鎖企業(yè)并附擬經(jīng)營毒性藥品的零售門店名單及其《藥品經(jīng)營許可證》（復(fù)印件1份，紙質(zhì)）3、毒性藥品存放位置平面圖；貯存設(shè)施、設(shè)備、安全設(shè)施目錄（原件1份，紙質(zhì)）4、企業(yè)及其工作人員最近2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒法律、行政法規(guī)規(guī)定行為的情況說明（原件1份，紙質(zhì)）5、毒性藥品經(jīng)營機(jī)構(gòu)的設(shè)置情況以及企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營負(fù)責(zé)人名單、學(xué)歷、職稱證書、人員培訓(xùn)情況說明(原件，復(fù)印件1份，紙質(zhì)）6、擬經(jīng)營毒性藥品品種目