昆明市《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（開辦）申請表

1、—１—附件：昆明市《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（開辦）申請表企業(yè)名稱企業(yè)名稱注冊地址注冊地址（標注使用面積）（標注使用面積）郵政編碼郵政編碼倉庫地址倉庫地址（標注使用面積）（標注使用面積）經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍二類□三類□(在□內(nèi)打√，下同)（一）器械類：（一）器械類：□6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械；□6802顯微外科手術(shù)器械；□6803神經(jīng)外科手術(shù)器械；□6804眼科手術(shù)器械；□6805耳鼻喉科手術(shù)器械；□6806口腔科手術(shù)器械；□6807胸腔心

2、血管外科手術(shù)器械；□6808腹部外科手術(shù)器械；□6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械；□6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械；□6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械；□6813計劃生育手術(shù)器械；□6816燒傷（整形外科）手術(shù)器械；□6820普通診察器械；□6827中醫(yī)器械。（二）設(shè)備、器具類：（二）設(shè)備、器具類：□6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備（Ⅱ類）；□6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（Ⅱ類）；□6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備；□6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備；□

3、6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備；□6826物理治療及康復設(shè)備；□6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件；□6834醫(yī)用射線防護用品、裝置；□6840臨床檢驗分析儀器；□6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具；□6845體外循環(huán)和血液處理設(shè)備；□6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；□6855口腔科設(shè)備及器具；□6856病房護理設(shè)備及器具；□6857消毒和滅菌設(shè)備及器具；□6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具。（三）大型醫(yī)用設(shè)備類：（三）大型醫(yī)用設(shè)備類

4、：□6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備；□6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備；□6828醫(yī)用磁共振設(shè)備；□6830醫(yī)用X射線設(shè)備；□6832醫(yī)用高能射線設(shè)備；□6833醫(yī)用核素設(shè)備。（四）植入、介入及人工器官類：（四）植入、介入及人工器官類：□6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備（Ⅲ類）；□6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（Ⅲ類）；□6846植入材料和人工器官；□6877介入器材。（五）醫(yī)用材料類：（五）醫(yī)用材料類：□6863口腔科材料；□6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及

5、敷料；□6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑；□6866醫(yī)用高分子材料及制品（一次性使用無菌類除外）。（六）體外診斷試劑類：（六）體外診斷試劑類：□6840。（七）一次性使用無菌類：（七）一次性使用無菌類：□6815注射穿刺器械；□6866醫(yī)用高分子材料及制品。（八）軟件類：（八）軟件類：□6870軟件。（九）驗配類：（九）驗配類：□角膜接觸鏡；□助聽器；□角膜接觸鏡護理產(chǎn)品；□彩色平光隱形眼鏡。法定代表人職稱學歷專業(yè)手機企業(yè)負責人職稱學歷專業(yè)

6、手機質(zhì)量管理人職稱學歷專業(yè)手機質(zhì)量管理機構(gòu)負責人職稱學歷專業(yè)手機手機座機聯(lián)系人傳真電子郵箱職工總數(shù)質(zhì)量管理人數(shù)技術(shù)人員數(shù)倉儲設(shè)施設(shè)備驗收養(yǎng)護儀器設(shè)備進銷存管理軟件名稱計算機配備總量：臺購進記錄用銷售記錄用設(shè)施設(shè)備入庫驗收用出庫復核用—３—涉及變更事項填寫原核準事項:申請變更事項:法定代表人簽字（公章）：日期：年月日被委托人簽字：聯(lián)系電話：日期：年月日注：本申請表一式二份注：本申請表一式二份昆明市《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（變更）申請表項