江西核發(fā)藥品經(jīng)營許可證零售分級驗收標準

1、江西省核發(fā)江西省核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證藥品經(jīng)營許可證》（零售）分級（零售）分級驗收標準驗收標準（試（試行）行）江西省食品藥品監(jiān)督管理局制江西省食品藥品監(jiān)督管理局制二○○○○七年十二月七年十二月第一部分：機構(gòu)與人員第一部分：機構(gòu)與人員序號考核內(nèi)容考核方法考核方法缺陷內(nèi)容缺陷內(nèi)容1企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員，具體負責企業(yè)質(zhì)量管理工作。查文件及花名冊、詢問相關(guān)人員。2企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、企業(yè)質(zhì)量負責人、企業(yè)質(zhì)量管理機

2、構(gòu)負責人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形。查任命文件、有效證明或向藥監(jiān)部門查詢。3企業(yè)負責人應(yīng)熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識，同時，一、二級企業(yè)負責人應(yīng)具有中?；蚋咧校ê┮陨蠈W(xué)歷；三級企業(yè)負責人應(yīng)具有大專（含）以上學(xué)歷。查學(xué)歷證明原件，現(xiàn)場詢問。4企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)具備以下條件：1、一級企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)具有藥士（含中藥士）以上技術(shù)職稱，或具有高中（含中專，下同）以上學(xué)歷并經(jīng)設(shè)區(qū)市級

3、以上藥監(jiān)部門考核合格；2、縣（含）以上城區(qū)二級單體藥店質(zhì)量負責人應(yīng)具有一年以上藥品經(jīng)營或藥品調(diào)劑工作經(jīng)歷，并必須是執(zhí)業(yè)藥師（含執(zhí)業(yè)中藥師）；縣（含）以上城區(qū)二級連鎖門店及縣以下農(nóng)村地區(qū)二級企業(yè)（含連鎖門店）質(zhì)量負責人應(yīng)具有一年以上藥品經(jīng)營或藥品調(diào)劑工作經(jīng)歷，并具有藥師(含從業(yè)藥師、中藥師或從業(yè)中藥師)以上的技術(shù)職稱；3、三級單體藥店質(zhì)量負責人應(yīng)具有一年以上藥品經(jīng)營或藥品調(diào)劑工作經(jīng)歷，并必須是執(zhí)業(yè)藥師（含執(zhí)業(yè)中藥師）；三級連鎖門店質(zhì)量負責