藥品經營許可證零售核準程序和材料

1、藥品經營許經營許可證（零售）核準程序和材料（零售）核準程序和材料一、行政許可項目名稱：藥品經營許可證（零售）核準二、行政許可內容：藥品零售經營單位許可證審批三、設定行政許可的法律依據：1、《中華人民共和國藥品管理法》；2、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》；3、《藥品經營許可證管理辦法》；4、《藥品經營質量管理規(guī)范》；5、關于印發(fā)《廣東省開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準（2013年修訂）》的通知（粵食藥監(jiān)法[2014]7號）四、行政許可數

2、量及方式：無數量限制，核發(fā)許可證。五、行政許可條件：具有符合和保證所經營藥品質量的規(guī)章制度。擬辦企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；附：《中華人民共和國藥品管理法》第七十六條從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。第八十三條違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產許可

3、證》、《藥品經營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件，五年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款。同一平面上的連續(xù)面積。企業(yè)營業(yè)場所應有調節(jié)溫、濕度的設施設備。必須安裝空調，有玻璃門、窗等與外界有效間隔的設施，并配備容積為0.15立方米以上的冷藏設備。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的，必須具有符合規(guī)定面積的獨立區(qū)域。

4、企業(yè)對藥品購進、驗收、儲存、銷售等環(huán)節(jié)實行計算機管理，并具有接受藥品監(jiān)督管理部門網上監(jiān)管的條件。銷售憑證打印設備應與計算機管理系統(tǒng)自動連接。藥品零售連鎖企業(yè)連鎖門店應與總部、配送中心實現計算機網絡實時連接。經營非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及村級區(qū)域設立藥品零售企業(yè)的，應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備其他業(yè)務人員，有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師。其他符合國家、省、市藥品零售企業(yè)管理的有關要求。六、申請材料目錄：申辦人完成籌建后，向