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文檔簡介
1、CRF設計案例設計案例批準文號批準文號試驗中心號試驗中心號□□□□藥物編號藥物編號□□□□□□患者姓名拼音首字母患者姓名拼音首字母□□□□□□以感冒清熱口服液對照評價感冒口服液治療上呼吸道感染風寒證有效性和安全性的分層區(qū)組隨機、雙盲、平行對照、多中心臨床研究病例報告表病例報告表（CaseReptFm)試驗藥物編號：試驗藥物編號：姓名拼音縮寫：姓名拼音縮寫：住院號住院號:臨床研究單位臨床研究單位:02南京中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院南京中醫(yī)藥大學附
2、屬醫(yī)院01福建省中醫(yī)藥研究院福建省中醫(yī)藥研究院05湖南中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院湖南中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院03湖北中醫(yī)學院附屬醫(yī)院湖北中醫(yī)學院附屬醫(yī)院04江西中醫(yī)學院附屬醫(yī)院江西中醫(yī)學院附屬醫(yī)院研究開始日期：研究開始日期：201年月日研究結(jié)束日期：研究結(jié)束日期：201年月日研究者簽名：研究者簽名：研究單位：研究單位：2目錄目錄●填表說明……P1●目錄……P2●臨床實驗流程圖……P3●病例入選登記表入選標準，排除標準……P4一般資料與監(jiān)查，現(xiàn)病史
3、，最近一個月在使用的治療病的藥物……P5各系統(tǒng)體格檢查，合并疾病癥狀，是否因合并疾病或癥狀而服用藥物……P67實驗室檢查……P89診斷，最近一周是否仍在使用治療病的藥物→準備期藥物，處方用藥……P10●治療觀察表第一周首日：癥狀參數(shù)表……P11第1周第1日:癥狀表不良事件與合并用藥情況，患者依從性監(jiān)測，研究進展……P12第1周第2日:癥狀表不良事件與合并用藥情況，患者依從性監(jiān)測，研究進展……P13第1周第3日:癥狀表不良事件與合并用藥情
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