qs審查通則

1、—1—食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）1.總則為規(guī)范申請(qǐng)人按規(guī)定條件設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)，落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，保障食品質(zhì)量安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本通則。2.適用范圍本通則適用于對(duì)申請(qǐng)人生產(chǎn)許可規(guī)定條件的審查工作，包括審核資料、核查現(xiàn)場(chǎng)和檢驗(yàn)食品。3.使用要求本通則應(yīng)當(dāng)與《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、相應(yīng)食品生產(chǎn)許可

2、審查細(xì)則結(jié)合使用?！妒称飞a(chǎn)許可管理辦法》及本通則涉及的相關(guān)責(zé)任主體，均應(yīng)依照規(guī)定使用相應(yīng)格式文書，不得缺失。4.審查工作程序及要點(diǎn)4.1申請(qǐng)受理收到申請(qǐng)人食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)后，材料齊全并符合要求的發(fā)給申請(qǐng)人《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)受理決定書》；申請(qǐng)材料不符合要求，應(yīng)一次告知申請(qǐng)人補(bǔ)正材料；不屬于食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)的或不符合法律法規(guī)要求的，應(yīng)發(fā)給申請(qǐng)人《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)不予受理決定書》?！?—4.5.2核查生產(chǎn)車間。主要核查車間布局及環(huán)境是否與申

3、請(qǐng)材料申述情況一致，以及車間布局的合規(guī)性。4.5.3核查原輔料及成品庫(kù)房。主要核查各功能庫(kù)房面積、防護(hù)條件、溫濕度控制等是否與申請(qǐng)材料申述情況一致，以及是否能滿足生產(chǎn)食品品種數(shù)量存放要求等。4.5.4核查生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。主要核查所具有的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施是否與申請(qǐng)材料申述情況一致，以及對(duì)申請(qǐng)生產(chǎn)食品品種、數(shù)量的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量安全要求的滿足性。4.5.5核查檢驗(yàn)條件。申請(qǐng)材料中申明自行出廠檢驗(yàn)的，主要核查出廠檢驗(yàn)設(shè)備是否齊全、精度是否滿足要求、是

4、否與申請(qǐng)材料申述情況一致。申明委托檢驗(yàn)的，核查委托合同是否滿足要求及其與申請(qǐng)材料的符合性。4.5.6核查工藝流程。主要核查工藝流程布局、設(shè)備布局是否與申請(qǐng)材料申述情況一致，及其與審查細(xì)則的合規(guī)性。4.5.7核查相關(guān)技術(shù)人員，主要核查專業(yè)技術(shù)人員與管理人員是否與申請(qǐng)材料申述情況一致。4.6形成初步審查意見和判定結(jié)果在組長(zhǎng)組織下，審查人員應(yīng)當(dāng)匯總、合并、討論資料審核和現(xiàn)場(chǎng)核查情況，確定符合、基本符合和不符合項(xiàng)，形成初步審查意見和判定結(jié)果。4