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1、《藥品經(jīng)營許可證》(零售)核發(fā)服務(wù)指南一、適用范圍廣安市從事藥品經(jīng)營許可(零售)的企業(yè)。二、法定依據(jù)(一)《中華人民共和國藥品管理法》第十四條:開辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。無《藥品經(jīng)營許可證》的,不得經(jīng)營藥品。(二)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十二條:開辦藥品零售企業(yè),申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
2、直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請。受理申請的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,結(jié)合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要進行審查,作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后,應(yīng)當(dāng)向原審批機構(gòu)申請驗收。原審批機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起15個工作日內(nèi),依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收;符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。三、申請條件(一)擬辦企業(yè)、企業(yè)法定代表
3、人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定的情形。4執(zhí)業(yè)藥師資格證、學(xué)歷、身份證復(fù)印件及個人簡歷(必須提供原件查驗),執(zhí)業(yè)藥師在職在崗承諾書。原件1份見格式文本45管理人員不屬于被限定人員的說明原件1份見示范文本56企業(yè)所在街區(qū)的位置示意圖,經(jīng)營場所、藥品倉庫平面圖原件1份見示范文本6、77擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況;原件1份見示范文本88經(jīng)辦人為非法定代表人或負責(zé)人,需提交《授權(quán)委托書》原件1份見示范文本1
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