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文檔簡介
1、____________________________________________________________________________________________________第1頁共3頁文件名稱ZP35B旋轉式壓片機旋轉式壓片機使用、維護、保養(yǎng)標準操作規(guī)程使用、維護、保養(yǎng)標準操作規(guī)程文件編號編制人編制日期年月日生效日期年月日審核人審核日期年月日復制日期年月日批準人批準日期年月日復制份數(shù)頒發(fā)部門分發(fā)部門編訂依據(jù)《
2、藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》1998版編訂修訂復審目的:建立ZP35B旋轉式壓片機使用、維護、保養(yǎng)標準操作規(guī)程。范圍:ZP35B旋轉式壓片機。責任:操作工、維修工、設備員、車間主任、設備科長、QA監(jiān)控員。內(nèi)容:1操作程序:1.1檢查有無設備“完好”證。1.2用前將機罩取下,檢查機體概況。1.3檢查沖模,使用前須重復仔細逐個檢查沖模的質量,是否有缺邊、裂縫、變形等現(xiàn)象,不合格的沖模應禁止上機。1.4準備工作。將檢查合格的沖模逐一裝機,沖模裝置前
3、,首先要扳下前面的防塵板、料斗,加粉器,半圓罩等零件,裝轉盤的工作面模孔和安裝的沖模逐漸擦干凈,做好準備工作。1.5裝配沖模:沖模裝置,裝轉盤上的中模固定螺絲釘逐漸旋出與轉盤外圓相平,勿使中模裝入與螺釘?shù)念^部接觸,中模裝置甚緊,放置時要平,可用銅棒由上沖孔穿入,用手錘輕輕打入,中模進入??缀螅淦矫娌豢筛叱鲛D臺平面為合格,然后將螺釘緊固。上沖裝置,應將上軌導盤的缺口處嵌舌翻上沖桿的尾部,涂裝植物油,逐漸插入孔內(nèi),用拇指和食指旋轉沖桿,檢
4、驗頭部進入中模上下及轉動靈活,須無硬擦現(xiàn)象,全部裝妥后應將嵌舌翻下。下沖裝置,拉開機體上的小門,由主體上的圓孔裝上,裝好應將圓孔蓋上。1.6沖模全裝畢后,將拆下的零件按原位置裝好,用手繼續(xù)轉動試車手輪,使轉盤旋轉12轉,觀察上下沖進入中??纵S線軌導上轉動,必須靈活,無碰撞和硬擦現(xiàn)象,開動電機使空車運轉23分鐘,平穩(wěn)正常即可投入生產(chǎn)。1.7初次試車應將壓力調(diào)節(jié)控制的指針放置在“0”位上,將粉子倒入斗中,用手轉動試車手輪,同時調(diào)節(jié)充填和壓力
5、,逐步增加對片劑的重量和硬軟度達到成品要求,然后先開電動機,再開離合器進行正式運轉生產(chǎn),在生產(chǎn)過程中,須定時抽驗片劑的質量是否符合要求,必要時進行調(diào)整。ZP35B旋轉式壓片機使用、維護、保養(yǎng)標準操作規(guī)程____________________________________________________________________________________________________第3頁共3頁一只加料斗中,顆粒落下的速
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