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1、1.1.課題背景課題背景中藥是中華民族的瑰寶,中藥的質(zhì)量控制一直為人們所關(guān)注。但是我國(guó)中藥材的質(zhì)量極不穩(wěn)定,市場(chǎng)也較為混亂因此對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定、不可控的原材料進(jìn)行中藥加工和制劑的生產(chǎn),即使生產(chǎn)環(huán)節(jié)是嚴(yán)格按照GMP規(guī)范進(jìn)行的,其質(zhì)量同樣不能達(dá)到可控要求??梢?jiàn),中藥材質(zhì)量要想達(dá)到可控和穩(wěn)定性要求,首先應(yīng)使中藥材的種植規(guī)范化。而評(píng)價(jià)種植品的質(zhì)量?jī)?yōu)劣,通常采用有效成分測(cè)定法,但因中藥材成分復(fù)雜,不易確定其中與藥效學(xué)和臨床應(yīng)用具有相關(guān)性的化學(xué)成分,且
2、在中藥的配伍中,同藥材在不同處方中具有不同的作用和地位(即同一藥材在不同處方中發(fā)揮或起主導(dǎo)作用的化學(xué)成分不同),由此導(dǎo)致不能較為全面地評(píng)價(jià)中藥和中成藥的質(zhì)量。。鑒于我國(guó)目前中藥質(zhì)量控制水平與國(guó)際社會(huì)仍有明顯差距,國(guó)內(nèi)外學(xué)者普遍認(rèn)為質(zhì)量控制作為“中藥現(xiàn)代化”的重要一部分,也應(yīng)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化,即在繼承傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的前提下,廣泛吸納現(xiàn)代新技術(shù),實(shí)現(xiàn)質(zhì)量控制的現(xiàn)代化、全面化、全程化,使傳統(tǒng)中成藥真正實(shí)現(xiàn)安全、有效、穩(wěn)定、可控。在質(zhì)量控制中的作用在
3、質(zhì)量控制中的作用發(fā)展前景和若干問(wèn)題發(fā)展前景和若干問(wèn)題42分子生物色譜指紋圖譜分子生物色譜指紋圖譜現(xiàn)代分子生物學(xué)的發(fā)展,逐步闡明了神經(jīng)介質(zhì)酶、受體在生命活動(dòng)中所起的調(diào)節(jié)作用。分子生物色譜是把生物體內(nèi)活性物質(zhì)(如酶、受體、傳輸?shù)鞍椎?固定于色譜填料中,利用中藥中活性成分與其相互作用,將色譜分離與分子生物學(xué)二者的新成果緊密結(jié)合起來(lái),建立有效成分的指紋分子質(zhì)量控制方法,并為組合中藥的研究提供有效分子的結(jié)構(gòu)信息。由于分子生物色譜以生物活性分子間廣
4、譜的相互作用為基礎(chǔ)也可利用其指紋分析法對(duì)有效成分尚不清楚的中藥進(jìn)行快速的質(zhì)量監(jiān)控。生物活性指紋圖譜生物活性指紋圖譜指紋圖譜除包括通常所說(shuō)的與化學(xué)成分相關(guān)的色譜、光譜外,還包括于其他類(lèi)多維多息中藥生物活性指紋圖譜,如基因組學(xué)指紋圖譜和蛋白質(zhì)組學(xué)指紋圖譜等,它們可反映中藥制劑作用于某特定細(xì)胞后引起的基因或蛋白質(zhì)特定構(gòu)象的復(fù)雜變化情況,通過(guò)比較不同蛋白質(zhì)、基因指紋圖譜體現(xiàn)的不同藥效結(jié)果,就可確定何種物質(zhì)基礎(chǔ)(化學(xué)成分群)是該中藥制劑的最佳方式
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