2015版質(zhì)量體系審核前準(zhǔn)備資料清單

1、質(zhì)量體系ISO90012015審核前需準(zhǔn)備資料清單ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)條款需準(zhǔn)備的資料序條款標(biāo)準(zhǔn)名稱準(zhǔn)備資料名稱負(fù)責(zé)人相關(guān)要求完成情況0.1）至少提前2天與審核組長聯(lián)系，確認(rèn)審核員接送方式，交通費(fèi)用預(yù)估，安排住宿如為公司自行接送需讓司機(jī)提前規(guī)劃好路線，與審核組長建立聯(lián)系。0.2）提前準(zhǔn)備紙質(zhì)文件至少1套，含手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書0.3）（有需要時(shí)）準(zhǔn)備社保員工名單，便于審核員核對(duì)人數(shù)1）公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件1份（三證合一則不用

2、組織機(jī)構(gòu)代碼證，否則還需提供組織機(jī)構(gòu)代碼證），同時(shí)如果營業(yè)執(zhí)照上沒有經(jīng)營范圍的情況下，則最好把網(wǎng)上有經(jīng)營范圍的頁面打印一份備用，現(xiàn)場審核當(dāng)天公章要在公司總經(jīng)理1）證據(jù)必須在有效期內(nèi)，如何判斷是否三證合一，在營業(yè)執(zhí)照上如果有：統(tǒng)一社會(huì)信用代碼，則為三證合營業(yè)執(zhí)照；2)有資質(zhì)要求的行業(yè)要提供資證證書14.1理解組織及其環(huán)境2）提交SWOT報(bào)告（報(bào)告名稱不一定非得要叫這個(gè)名稱，也可以叫組織環(huán)境分析報(bào)告或直接與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析報(bào)告合并在一起）總經(jīng)

3、理重點(diǎn)在于確定和分析組織環(huán)境的目的是什么，分析的結(jié)果拿來怎么用24.2理解相關(guān)方的需求和期望3）提交相關(guān)方及相關(guān)方需求分析報(bào)告（報(bào)告名稱不一定非得要叫這個(gè)名稱，也可以直接與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析報(bào)告合并在一起）總經(jīng)理重點(diǎn)在于確定和分析相關(guān)方需求的目的是什么，分析的結(jié)果拿來怎么用34.3確定體系范圍4）在手冊中和認(rèn)證申請(qǐng)書中有明確總經(jīng)理不能大于營業(yè)執(zhí)照范圍，沒有實(shí)際生產(chǎn)或銷售的產(chǎn)品不能給范圍刪除理由要充分，不能因?yàn)闊o研發(fā)資料就刪除研發(fā)條款44.4

4、確定體系及其過程5）提供QMS過程識(shí)別與分析表總經(jīng)理55.1領(lǐng)導(dǎo)作用及承諾6）總經(jīng)理需知悉自已在質(zhì)量體系中的作用總經(jīng)理65.2質(zhì)量方針7）在手冊中有質(zhì)量方針（總經(jīng)理需能找出）總經(jīng)理常用的方法為在公司公告質(zhì)量方針178.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求31）客戶訂單及相對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)計(jì)劃或生產(chǎn)通知單，訂單評(píng)審記錄（不一定是單獨(dú)的訂單評(píng)審表，只要能反應(yīng)出評(píng)審結(jié)果即可）業(yè)務(wù)、跟單部門188.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)開發(fā)32）新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開或?qū)胭Y料，包括有產(chǎn)品類別、型

5、號(hào)、功能、性能描述的設(shè)計(jì)輸入、輸出資料，樣品檢驗(yàn)（驗(yàn)證）、確認(rèn)資料產(chǎn)品規(guī)格書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)33）（如果有）設(shè)計(jì)變更資料生產(chǎn)、工程部門帶設(shè)計(jì)開發(fā)的項(xiàng)目初審必須有1年以內(nèi)的項(xiàng)目資料，三年證書有效期內(nèi)至少有一次研發(fā)項(xiàng)目198.4外部提供過程產(chǎn)品和服務(wù)的控制34）采購單（應(yīng)包括與申請(qǐng)范圍相符的產(chǎn)品主料的采購單）、供應(yīng)商清單、供應(yīng)商初選評(píng)估資料、供應(yīng)商年度評(píng)估資料或季度評(píng)估資料采購部門應(yīng)包括工序外發(fā)的資料和外包商的資料208.5生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制3

6、5）生產(chǎn)通知單或生產(chǎn)計(jì)劃單、相應(yīng)的領(lǐng)料單及對(duì)應(yīng)的用料明細(xì)表、生產(chǎn)過程關(guān)健參數(shù)表、生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表、生產(chǎn)過程檢驗(yàn)記錄表、生產(chǎn)過程不合格處理記錄表、報(bào)廢單、入倉單現(xiàn)場標(biāo)識(shí)、設(shè)備保養(yǎng)均需符合要求。36）現(xiàn)場確保設(shè)備參數(shù)與作業(yè)指導(dǎo)書相一致37）倉庫保持帳、卡、物一致，保持先進(jìn)先出、保持儲(chǔ)存環(huán)境符合要求、保持物料無超期儲(chǔ)存現(xiàn)象、化學(xué)品放置規(guī)范38）特殊工序有確認(rèn)記錄、再確認(rèn)記錄生產(chǎn)、工程部門218.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行39）進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告及相應(yīng)的進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)

7、范40）成品檢驗(yàn)報(bào)告及相應(yīng)的成品檢驗(yàn)規(guī)范41）制程檢驗(yàn)記錄及相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)范42）委外送檢報(bào)告品質(zhì)部門228.7不合格輸出的控制43）不合格品處置記錄（可與檢驗(yàn)報(bào)告合并在一起，可單獨(dú)記錄）、要注意如有返工返調(diào)產(chǎn)品要有重新檢驗(yàn)合格記錄品質(zhì)部門239.1.1總則44）提供2016年度績效考核方案45）提供2016年度績效考核報(bào)告總經(jīng)理15版新增，必須提供249.1.2顧客滿意46）提供2016年度客戶滿意度調(diào)查或訪談報(bào)告47）提供2016年度