中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院器械臨床試驗(yàn)信息表

1、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院器械臨床試驗(yàn)信息表器械臨床試驗(yàn)信息表項(xiàng)目編號(hào)：器械臨床試驗(yàn)信息表器械臨床試驗(yàn)信息表1項(xiàng)目名稱器械產(chǎn)品名稱醫(yī)療器械類別器械臨床試驗(yàn)分類方案編號(hào)CFDA批件號(hào)本機(jī)構(gòu)承擔(dān)項(xiàng)目的專業(yè)本機(jī)構(gòu)主要研究者試驗(yàn)設(shè)計(jì)總例數(shù)本機(jī)構(gòu)計(jì)劃承擔(dān)例數(shù)組長(zhǎng)單位其他參加單位申辦單位申辦單位電話（座機(jī)）申辦單位聯(lián)系人聯(lián)系電話申辦單位聯(lián)系人郵箱CRO公司CRO公司聯(lián)系人聯(lián)系電話CRO公司聯(lián)系人郵箱國(guó)外是否已有同類產(chǎn)品□是□否是否有國(guó)家標(biāo)

2、準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)□是□否臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥（≤100字）產(chǎn)品使用用方法（≤50字）數(shù)據(jù)處理單位數(shù)據(jù)處理人員□委托專業(yè)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)人員統(tǒng)計(jì)□由經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)培訓(xùn)的研究者統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)處理軟件□SAS□SPSS□EpiInfo□POMS□PEMS□其它：____________________________________________填寫注意事項(xiàng)：1、所有的項(xiàng)目均需填寫完整，不適用的請(qǐng)用“無(wú)”表示。2、表格上方的“項(xiàng)目編號(hào)”將在立項(xiàng)后由機(jī)構(gòu)辦編號(hào)。3、填寫完整