取樣管理規(guī)定

1、取樣管理規(guī)定取樣管理規(guī)定1.目的：為了對不同類型的取樣活動進行規(guī)范，保證取樣的代表性，特制定本程序。2.范圍：本程序適應于本公司原輔料、中間體、成品的取樣，以及純化水、飲用水的取樣。3.取樣總則3.1取樣要求：3.1.1取樣范圍：—由QC化驗員負責原輔料、中間體、成品、微生物檢驗樣品、純化水、飲用水的取樣；3.1.2取樣著裝：—原輔料、中間體取樣人員必須穿戴工衣、工帽、工鞋及手套，有毒樣品需戴防毒面具，護目鏡進入取樣區(qū)取樣?！善?、微生

2、物檢驗取樣人員應穿戴工衣、工帽、工鞋及專用取樣手套，有毒樣品需戴防毒面具，護目鏡，還必須遵守潔凈區(qū)有關工作服穿戴規(guī)定。3.2取樣器具3.2.1玻璃取樣器具、不銹鋼取樣器具和PE取樣器具的使用范圍：—固體原輔料樣品用不銹鋼取樣棒；—固體中間體、成品、微生物檢驗樣品用不銹鋼取樣棒；—液體原料、液體中間體、液體成品用玻璃取樣管或者取樣瓶。(取樣器的長度以能取到桶底或罐底部樣品為宜)—固體原輔料、中間體、成品用PE袋；易吸潮、揮發(fā)的固體或液體原

3、輔料、中間體用PE取樣瓶或玻璃取樣瓶(100ml或250ml)。固體原輔料、中間體、成品的待檢品、留樣包裝袋規(guī)格均為1825cm的PE袋材質與市售成品包裝袋一致，取樣結束后模擬市售成品包裝用線繩扎口。—微生物取樣用一次性PE保鮮袋。3.2.2取樣器具的清潔：—將取樣器具按現行“取樣器具管理規(guī)定”進行清潔，貯存，備用。膠帶，取樣后應立即將取樣部位用“取樣證”標簽橫向粘貼在取樣口的位置。4.4易吸濕、揮發(fā)的產品，應及時取樣，所取樣品應密閉，

4、以防吸潮、揮發(fā)，放置于通風櫥中。4.5液體桶裝物料用玻璃管從包裝桶的上、中、下等不同部位隨意抽取，但不一定從同一桶的不同部位取樣，將所取的樣品放入同一個PE取樣瓶或玻璃取樣瓶中，充分混勻(順時針、逆時針各晃動5次)，取樣量約100ml~150ml（滿足3倍的檢驗量），取完樣后將取樣證粘貼在物料標示單的下面。4.6槽罐車裝物料因運輸途中物料是流動的、混合均勻的，故每批只抽一份樣品。4.7抽樣時，若發(fā)現物料不均勻或有異物存在，應及時通知庫管

5、員和QA人員。5.中間體取樣5.1QC收到“中間體、成品請驗單”（編碼：SMPPM0392）后，審查品名、批號、請驗規(guī)格、生產日期、請驗日期、數量等相關內容，若發(fā)現不合規(guī)定，應拒收。核對無誤后，準備相應的取樣器具和用品，如取樣棒、取樣證、取樣袋等。5.2QC化驗員拿“中間體、成品請驗單”和已準備好的取樣器具到中間體存放現場核對所抽取中間體的品名、批號、數量、日期等相關信息，無誤后按照規(guī)定取樣。5.3QC化驗員取樣前應先檢查物料的外觀是否

6、有異常，若發(fā)現問題，立即通知車間當班人員和QA人員。若無問題，用各產品專用不銹鋼取樣棒按規(guī)定件數進行取樣。所取樣品必須包含第一件和最后一件樣品，隨機抽取上、中、下不同部位的樣品，將所取樣品放入PE袋中混合均勻（前后晃動5次，上次顛5次），按取樣規(guī)則平行抽取兩份，一份作為待檢品（貼上待檢品標簽），另一份作為留樣（貼上留樣標簽）。6.成品的取樣6.1QC收到“中間體、成品請驗單”后，審查品名、批號、請驗規(guī)格、生產日期、請驗日期、數量等相關內