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文檔簡(jiǎn)介
1、1名詞解釋1、生物技術(shù)制藥、生物技術(shù)制藥:即采用現(xiàn)代生物技術(shù)借助某些微生物、植物、動(dòng)物生產(chǎn)醫(yī)藥品。2、基因工程制藥、基因工程制藥:指利用重組DNA技術(shù)生產(chǎn)蛋白質(zhì)或多肽類藥物。3、細(xì)胞工程制藥、細(xì)胞工程制藥:是利用動(dòng)、植物細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)藥物的技術(shù)。4、酶工程制藥、酶工程制藥:是將酶或活細(xì)胞固定化后用于藥品生產(chǎn)的技術(shù)。5、發(fā)酵工程制藥、發(fā)酵工程制藥:指利用微生物代謝過(guò)程生產(chǎn)藥物的技術(shù)。6、抗體工程制藥、抗體工程制藥:利用抗原和抗體的特異性結(jié)合
2、性質(zhì)生產(chǎn)藥物的技術(shù)。7、先導(dǎo)化合物、先導(dǎo)化合物:通過(guò)優(yōu)化藥用、減少毒性和副作用可以使其轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N新藥的化合物。8、生物藥物的定義、生物藥物的定義:是指運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果,從生物體、生物組織、細(xì)胞、體液等,綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等學(xué)科的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。9貼壁細(xì)胞貼壁細(xì)胞:生長(zhǎng)須有貼附的支持物表面,依靠貼附因子生長(zhǎng)。1010、懸浮細(xì)胞:、懸浮細(xì)胞:生長(zhǎng)不
3、依賴支持物表面,在培養(yǎng)液中呈懸浮狀態(tài)生長(zhǎng)。如血液淋巴細(xì)胞、生產(chǎn)干擾素的Namalwa(那馬瓦)細(xì)胞。1111、兼性貼壁細(xì)胞、兼性貼壁細(xì)胞:生長(zhǎng)不嚴(yán)格依賴支持物。如中國(guó)地倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞,小鼠L929細(xì)胞。1212牛痘病毒:牛痘病毒:構(gòu)建多價(jià)疫苗腺病毒、逆轉(zhuǎn)錄病毒:用于基因治療桿狀病毒:用于外源基因表達(dá)1313、生物堿、生物堿:含氮有機(jī)化合物1414、生理活性物質(zhì):、生理活性物質(zhì):對(duì)細(xì)胞內(nèi)生化代謝和生理活動(dòng)起著調(diào)節(jié)作用。1515、植物抗毒素(
4、、植物抗毒素(phyphytoalexins)是指在植物防御系統(tǒng)內(nèi)能對(duì)抗微生物進(jìn)攻的某些次級(jí)代謝產(chǎn)物,有些時(shí)候連續(xù)合成,有些時(shí)候在被刺激下才會(huì)產(chǎn)生抗毒素,或僅在被誘導(dǎo)下其產(chǎn)量才能增加。1616、生物轉(zhuǎn)化定義、生物轉(zhuǎn)化定義(biotransfmationbioconversion):也稱生物催化(biocatalysis)是指利用生物離體培養(yǎng)細(xì)胞,固定化的植物(或微生物)細(xì)胞或從這些有機(jī)體中分離得到的酶等,對(duì)外源底物進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾而獲得更有
5、價(jià)值產(chǎn)物的一種技術(shù)。1717、抗體(、抗體(antibody,Ab):是B細(xì)胞在抗原的刺激下分化為漿細(xì)胞,產(chǎn)生具有與相應(yīng)抗原發(fā)生特異性結(jié)合反應(yīng)的免疫球蛋白。1818、免疫球蛋白、免疫球蛋白(immunoglobulin,Ig):具有抗體活性或化學(xué)結(jié)構(gòu)與抗體相似的球蛋白統(tǒng)稱為免疫球蛋白。1919、多克隆抗體、多克隆抗體:由多個(gè)克隆細(xì)胞產(chǎn)生的針對(duì)多種抗原決定簇的混合抗體制劑。也稱第一代人工抗體2020、基因工程抗體、基因工程抗體:是利用DN
6、A重組技術(shù),通過(guò)對(duì)抗體分子基因結(jié)構(gòu)與功能了解,有目的地在基因水平上對(duì)抗體分子進(jìn)行切割、拼接或修飾,或者直接合成基因序列,再將基因?qū)爰?xì)胞表達(dá)產(chǎn)生的一類抗體,也稱第三代抗體2121、藥用酶:、藥用酶:指可用于預(yù)防和治療疾病的酶。2222、酶法制藥、酶法制藥:指利用酶的催化作用而將前體物質(zhì)轉(zhuǎn)化為具有藥用功效的物質(zhì)的過(guò)程。2323、自然選育:、自然選育:在生產(chǎn)過(guò)程中,不經(jīng)過(guò)人工誘變處理,根據(jù)菌種的自發(fā)突變而進(jìn)行菌種篩選的過(guò)程,叫做自然選育或自
7、然分離。填空1、生物藥物原料以天然的生物材料為主,包括人體、動(dòng)物、植物、微生物和各種海洋生物等。3一個(gè)重要成員,用它治療因組織缺氧所引起的一系列疾病,效果顯著。(2)藥理活性高生物藥物是精制出來(lái)的高活性物質(zhì),因此具有高效的藥理活性(3)毒副作用小,營(yíng)養(yǎng)價(jià)值高(4)生物副作用常有發(fā)生(5)用量少,價(jià)值高4、生物藥物按藥物的化學(xué)本質(zhì)和化學(xué)特性來(lái)分、生物藥物按藥物的化學(xué)本質(zhì)和化學(xué)特性來(lái)分;答:(1)氨基酸及其衍生物類藥物(2)多肽和蛋白質(zhì)類藥
8、物(3)酶和輔酶類藥物(4)核酸及其降解物和衍生物類藥物(5)糖類藥物(6)脂類藥物(7)細(xì)胞生長(zhǎng)因子類(8)生物制品類5、生物藥物按原料的來(lái)源分類、生物藥物按原料的來(lái)源分類答:(1)人體組織來(lái)源的生物藥物:(2)動(dòng)物組織來(lái)源的生物藥物:(3)植物組織來(lái)源的生物藥物(4)微生物來(lái)源的藥物(5)海洋生物來(lái)源的藥物;6、生物藥物按生理功能和用途分類、生物藥物按生理功能和用途分類答:(1)治療藥物(2)預(yù)防藥物(3)診斷藥物(4)其它生物醫(yī)藥
9、用品7、生物藥物原料選擇、生物藥物原料選擇選擇原則主要為選擇原則主要為答:有效成分含量高、原料來(lái)源豐富,易得;原料中雜質(zhì)含量少;原料成本低等;另外植物原料采收具有季節(jié)性、微生物原料要注意微生物生長(zhǎng)的對(duì)數(shù)期、動(dòng)物原料有的要注意動(dòng)物的年齡與性別。8、原料的保存方法主要有、原料的保存方法主要有答:(1)冷凍法(2)有機(jī)溶劑脫水法(3)防腐劑保鮮法9、生物藥物的提取方法、生物藥物的提取方法答:(1)是磨切法,(2)是壓力法,(3)是反復(fù)凍融,(
10、4)是超聲波振蕩破碎法,(5)是自溶法或酶解法1010、人類來(lái)源的其它原料的利用、人類來(lái)源的其它原料的利用答:人胎盤(pán)的應(yīng)用:人胎盤(pán)丙種球蛋白、人胎盤(pán)白蛋白、人胎盤(pán)RNA酶抑制劑;人尿的綜合利用:1111、人血漿白蛋白制備工藝要點(diǎn):、人血漿白蛋白制備工藝要點(diǎn):答:(1)絡(luò)合(利凡諾(雷佛奴爾利凡諾乳酸依沙吖啶沉淀)):血漿在攪拌下用NaHCO3調(diào)節(jié)pH至8.6,加入等體積的2%利凡諾溶液,充分?jǐn)嚢韬箪o置2~4h,分離上清與絡(luò)合物沉淀。(2
11、)解離:在沉淀中加滅菌蒸餾水。用0.5molLHCl調(diào)節(jié)pH至弱酸性,加NaCl至0.15%~0.2%,攪拌下解離。加熱去雜蛋白:充分解離后,65℃恒溫1h,離心分離出上清液。(3)熱處理(60℃,10h):滅活病毒(4)檢驗(yàn)方法:凍干品為白色疏松物體。白蛋白含量占95%以上,水分1%,水溶后pH為6.6~7.2,硫酸銨殘留量0.01%,細(xì)菌學(xué)和熱源質(zhì)檢測(cè)合格。1212、動(dòng)物來(lái)源藥物的特點(diǎn)、動(dòng)物來(lái)源藥物的特點(diǎn)答:1、具有生物藥物的共同特
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