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1、生物技術(shù)制藥習(xí)題答案生物技術(shù)制藥習(xí)題答案(夏煥章版夏煥章版)1.生物技術(shù)制藥的特征、。2.生物藥物廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)各領(lǐng)域,按功能用途可分為三類,分別是藥物、診斷藥物。3.現(xiàn)代生物藥物已形成四大類型:一是應(yīng)用DNA重組技術(shù)制造的類治療劑;二是基因藥物;三是來自動(dòng)物植物和微生物的天然生物藥物;四是合成與部分合成的生物藥物;4.生物技術(shù)的發(fā)展按其技術(shù)特征來看,可分為三個(gè)不同的發(fā)展階段,近代生物技術(shù)階段;現(xiàn)代生物技術(shù)階段。5.生物技術(shù)所含的主要技
2、術(shù)范疇有;質(zhì)核酸工程和生化工程;1.生物技術(shù)的核心和關(guān)鍵是(細(xì)胞工程)2.第三代生物技術(shù)(基因工程技術(shù))的出現(xiàn),大大擴(kuò)大了現(xiàn)在生物技術(shù)的研究范圍3.下列哪個(gè)產(chǎn)品不是用生物技術(shù)生產(chǎn)的(氯化鈉)4.下列哪組描述(高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益、長周期)符合是生物技術(shù)制藥的特征5.我國科學(xué)家承擔(dān)了人類基因組計(jì)劃(1%)的測序工作1.生物技術(shù)制藥:采用現(xiàn)代生物技術(shù)可以人為的創(chuàng)造一些條件,借助某些微生物、植物或動(dòng)物來生產(chǎn)所需的醫(yī)學(xué)藥品,稱為生物技
3、術(shù)制藥。2.生物技術(shù)藥物:一般說來,采用DNA重組技術(shù)或其它生物新技術(shù)研制的蛋白質(zhì)或核酸來藥物稱為生物技術(shù)藥物。3.生物藥物:生物技術(shù)藥物是重組產(chǎn)品概念在醫(yī)藥領(lǐng)域的擴(kuò)大應(yīng)用,并與天然藥物、微生物藥物、海洋藥物和生物制品一起歸類為生物生物藥物。生物技術(shù)藥物的特征是:(1)分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜(2)具有種屬差異特異性(3)治療針對性強(qiáng)、療效高(4)穩(wěn)定性差(5)免疫原性(6)基因穩(wěn)定性(7)體內(nèi)半衰期短(8)受體效應(yīng)(9)多效應(yīng)和網(wǎng)絡(luò)效應(yīng)(10)檢
4、驗(yàn)特殊性2.簡述生物技術(shù)發(fā)展的不同階段的技術(shù)特征和代表產(chǎn)品?(1)傳統(tǒng)生物技術(shù)的技術(shù)特征是釀造技術(shù),所得產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)較為簡單,屬于微生物的初級代謝產(chǎn)物。代表產(chǎn)品如酒、醋、乙醇,乳酸,檸檬酸等。(2)近代生物技術(shù)階段的技術(shù)特征是微生物發(fā)酵技術(shù),所得產(chǎn)品的類型多,不但有菌體的初級代謝產(chǎn)物、次級代謝產(chǎn)物,還有生物轉(zhuǎn)化和酶反應(yīng)等的產(chǎn)品,生產(chǎn)技術(shù)要求高、規(guī)模巨大,技術(shù)發(fā)展速度快。代表產(chǎn)品有青霉素,鏈霉素,紅霉素等抗生素,氨基酸,工業(yè)酶制劑等。(3)
5、現(xiàn)代生物技術(shù)階段的技術(shù)特征是DNA重組技術(shù)。所得的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜,治療針對性強(qiáng),療效高,不足之處是穩(wěn)定性差,分離純化工藝更復(fù)雜。代表產(chǎn)品有胰島素,干擾素和疫苗等。3.生物技術(shù)在制藥中有那些應(yīng)用生物技術(shù)應(yīng)用于制藥工業(yè)可大量生產(chǎn)廉價(jià)的防治人類重大疾病及疑難癥的新型藥物,具體體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:(1)基因工程制藥,利用基因工程技術(shù)可生產(chǎn)出具有生理活性的肽類和蛋白質(zhì)類藥物,基因工程疫苗和抗體,還可建立更有效的藥物篩選模型,改良現(xiàn)有發(fā)酵菌種,改進(jìn)生
6、產(chǎn)工藝,提供更準(zhǔn)確的診斷技術(shù)和更有效的治療技術(shù)等。隨著基因技術(shù)的發(fā)展,應(yīng)用前景會(huì)更廣闊。(2)細(xì)胞工程和酶工程制藥:該技術(shù)的發(fā)展為現(xiàn)代制藥技術(shù)提供了更強(qiáng)大的技術(shù)手段,使人類可控制或干預(yù)生物體初次生代謝產(chǎn)物和生物轉(zhuǎn)化等過程,使動(dòng)植物能更有效的滿足人類健康方面的需求。(3)2.根據(jù)真核基因在原核細(xì)胞中表達(dá)的特點(diǎn),表達(dá)載體必須具備下列條件:(1)能夠獨(dú)立的復(fù)制;(2)具有靈活的克隆位點(diǎn)和方便的篩選標(biāo)記,以利于外源基因的克隆、鑒定和篩選;(3)
7、應(yīng)具有很強(qiáng)的啟動(dòng)子,能為大腸桿菌的RAN聚合酶所識(shí)別;(4)應(yīng)具有阻遏子(5)應(yīng)具有很強(qiáng)的終止子(6)所產(chǎn)生的mRNA必須具有翻譯的起始信號(hào)。3.簡述影響目的基因在大腸桿菌中表達(dá)的因素:(1)外源基因的劑量(2)外源基因的表達(dá)的表達(dá)效率(3)表達(dá)產(chǎn)物的穩(wěn)定性(4)細(xì)胞的代謝負(fù)荷(5)工程菌的培養(yǎng)條件4.為了提高基因工程菌的質(zhì)粒穩(wěn)定性,可采取:(1)選擇合適的宿主菌;(2)選擇合適的載體;(3)選擇壓力;(4)分階段控制培養(yǎng);(5)控制培
8、養(yǎng)條件;(6)固定化技術(shù)。5.影響基因工程菌培養(yǎng)工藝的主要因素有:(1)培養(yǎng)基的影響(2)接種量的影響(3)溫度的影響(4)溶解氧的影響(5)誘導(dǎo)時(shí)機(jī)的影響(6)誘導(dǎo)表達(dá)程序的影響(7)PH的影響6.建立基因工程藥物分離純化工藝時(shí),應(yīng)該考慮下列因素:(1)含目的的產(chǎn)物的初始物料的特點(diǎn);(2)物料中雜質(zhì)的種類和性質(zhì);(3)目的產(chǎn)物特性;(4)產(chǎn)品的質(zhì)量要求7.基因工程技術(shù)生產(chǎn)的目標(biāo)產(chǎn)物是多肽和蛋白質(zhì)類化合物,這些產(chǎn)品有什么特點(diǎn)?(1)目的
9、產(chǎn)物在初始物料中含量低(2)含目的產(chǎn)物的初始物料組成復(fù)雜(3)目的產(chǎn)物的的穩(wěn)定性差,對酸堿熱等外界因素敏感;(4)種類繁多(5)產(chǎn)品的質(zhì)量要求9.分離純化基因工程藥物常用的色譜方法有:離子交換色譜,疏水色譜,親和色譜和凝膠過濾色譜;離子交換色譜,以離子交換劑為固定相,依據(jù)流動(dòng)相中的組分離子和交換劑上的平衡離子進(jìn)行可擬交換時(shí)的結(jié)合力大小的差別而進(jìn)行分離的一種色譜方法;疏水色譜,利用蛋白質(zhì)表面的疏水區(qū)域與固定相上疏水性基團(tuán)相互作用力的差異對
10、蛋白質(zhì)組分進(jìn)行分離的色譜方法;親和色譜:利用固定化配體與目的蛋白質(zhì)之間非常特異的生物親和力進(jìn)行吸附,這種結(jié)合既是特異的又是可逆的,改變條件可以使這種結(jié)合解除的原理分離純化蛋白質(zhì);凝膠過濾色譜,是以多孔性凝膠填料為固定相,按分子大小對溶液中各組分進(jìn)行分離的液相色譜方法。10.影響高密度發(fā)酵的因素有:(1)培養(yǎng)基:為滿足菌體生長和外源蛋白表達(dá)的需求,常需投入幾倍于生物量的基質(zhì),為了達(dá)到理想的效果,需要對培養(yǎng)基的營養(yǎng)物質(zhì)的配比進(jìn)行優(yōu)化。(2)
11、溶氧濃度:溶解氧的濃度過高或過低都會(huì)影響細(xì)菌的代謝,因而對菌體生長和產(chǎn)物表達(dá)影響很大。要保持適宜的溶氧濃度,需要確定發(fā)酵罐的通氣量和攪拌速度。(3)PH:在高密度發(fā)酵的過程中,PH的改變會(huì)影響細(xì)胞的表達(dá)和基因產(chǎn)物的表達(dá),因此一定要考慮細(xì)菌的最適PH范圍。(4)溫度:溫度是影響細(xì)菌生長和調(diào)控細(xì)胞代謝的重要因素。較高的溫度有利于細(xì)菌的生長,提高菌體的生物量。(5)代謝副產(chǎn)物:大腸桿菌在發(fā)酵過程中都會(huì)產(chǎn)生一些有害的代謝副產(chǎn)物,這些副產(chǎn)物積累到
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