藥品生產(chǎn)中微生物污染的主要來源及其防治措施

1、無菌藥品生產(chǎn)中微生物污染的主要來源及其防治措施無菌藥品生產(chǎn)中微生物污染的主要來源及其防治措施摘要：摘要：從無菌藥品生產(chǎn)的哥哥環(huán)節(jié)分析藥品生產(chǎn)中微生物污染的主要來源和途徑以及其防治措施，從而防止無菌藥品生產(chǎn)中的微生物污染。關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞：無菌藥品；微生物污染；來源；防止措施。目錄目錄一、微生物概述一、微生物概述1.微生物的特點(diǎn)2.細(xì)菌的特殊結(jié)構(gòu)二、無菌藥品的微生物污染二、無菌藥品的微生物污染1.無菌藥品污染的概念2.污染無菌藥品的微生物來源

2、三、微生物污染無菌藥品的途徑和防止措施三、微生物污染無菌藥品的途徑和防止措施1.人員2.廠房與設(shè)施3.設(shè)備4.物料5.工藝6.其他7.企業(yè)文化一、微生物概述一、微生物概述在自然界中，有許多肉眼看不到，必須借助顯微鏡放大才能觀察到的微小生物，這些微小生物總稱為微生物。微生物主要分為七大類。按照大小和高低等級(jí)依次是病毒，立克次體，支原體，細(xì)菌，放線菌，螺旋體，真菌（酵母菌、霉菌）。其中，立克次體，支原體，放線菌，螺旋體這四類微生物引起的人類

3、疾病一般比較少見，主要是細(xì)菌，真菌，病毒這三類引起的人類疾病比較多，所以無菌藥品的生產(chǎn)中對(duì)這三類微生物藥格外注意。1.微生物的特點(diǎn)：1.體積小，面積大；2.吸收多，轉(zhuǎn)化快；3.生長(zhǎng)旺，繁染的微生物主要來自四個(gè)方面：1來自水中的微生物水是微生物廣泛存在的第二個(gè)理想的天然環(huán)境，江、河、湖、泊中都有微生物的存在，下水道、溫泉中也存在有微生物。⑴水的環(huán)境特點(diǎn)水中含有不同量的無機(jī)物質(zhì)和有機(jī)物質(zhì)，水具有一定的溫度（如水的溫度會(huì)隨著氣溫的變化而變化，

4、但深層水溫度變化不大）、溶解氧（表層水含氧量較多，深層水缺氧）和pH值（淡水pH在6.87.4），決定了其存在著不同類群的微生物。⑵水中微生物的主要類群及其特點(diǎn)A.淡水中的微生物（主要為兩部分）一部分為：假單孢菌屬、產(chǎn)堿桿菌屬、氣單孢菌屬、無色桿菌屬等組成的一群G菌桿菌。這類微生物的最適生長(zhǎng)溫度為2025℃，它們能夠適應(yīng)淡水環(huán)境而長(zhǎng)期生活下來，從而構(gòu)成了水中天然微生物的類群。另一部分為：來自土壤、空氣和來自生產(chǎn)、生活的污水以及來自人、畜

5、類糞便等多方面的微生物。特別是土壤中的微生物是污染水源的主要來源，它主要是隨著雨水的沖洗而流入水中。來自生活污水、廢物和人畜排泄物中的微生物大多數(shù)是人畜消化道內(nèi)的正常寄生菌，如大腸桿菌、糞腸球菌和魏氏桿菌等；還有一些是腐生菌如某些變形桿菌、厭氧的梭狀芽孢桿菌等，當(dāng)然，有些情況下，也可以發(fā)現(xiàn)少數(shù)病原微生物的存在。水中微生物活動(dòng)的種類、數(shù)量經(jīng)常是變化的，這種變化與許多因素有關(guān)，如氣候、地形條件，水中含有的微生物所需要的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的多少、水溫、