質量管理體系文件編號規(guī)定和標識規(guī)則_第1頁
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文檔簡介

1、C(BZ)101質量管理體系文件編號規(guī)定和標識規(guī)則質量管理體系文件編號規(guī)定和標識規(guī)則一、一級文件(質量手冊)編號規(guī)定質量手冊編號由三部分組成:第一部分:公司英文簡寫,即XX第二部分:文件級別。質量手冊的文件級別用A表示。第三部分:版本號。版本號從0開始,第一次修改變?yōu)?,第二次修改變?yōu)?,依此類推。舉例:質量手冊XX–A–0英文簡寫版本號二、二級文件(程序文件)編號規(guī)定程序文件編號由四部分組成:第一部分:公司英文簡寫,即XX。第二部分:

2、文件級別。程序文件的文件級別用B表示。第三部分:流水號。用1、2、3……依次排序。第四部分:版本號。版本號從0開始,第一次修改變?yōu)?,第二次修改變?yōu)?,依此類推。舉例:程序文件版本號XX–B–10英文簡寫流水號C(BZ)103第一部分:公司英文簡寫,即XX第二部分:文件級別。四級文件的文件級別用D表示。第三部分:四級文件類型四級文件類型由三部分組成:用途使用范圍a)按用途分類,可分為:注冊類、臨床類、服務類、檢查類、調查類、綜合類、其他

3、類。“注冊類”用“ZC”表示“臨床類”用“LC”表示“服務類”用“FW”表示“檢查類”用“JC”表示“綜合類”用“ZH”表示“其他類”用“QT”表示b)按使用范圍分類,可分為:對內、對外?!皩取庇谩癗”表示,即僅在公司內部流轉;“對外”用“W”表示,即需在公司外部流轉;第四部分:流水號。同類型文書用1、2、3……依次排序;不同類型文書分別獨立編排流水號。第五部分:版本號。版本號從0開始,第一次修改變?yōu)?,第二次修改變?yōu)?,依此類推。舉

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