藥學(xué)及藥學(xué)技術(shù)人員

1、藥事管理與法規(guī),第三章 藥學(xué)及藥學(xué)技術(shù)人員,本章重點(diǎn)藥學(xué)技術(shù)人員的類型及職責(zé)；藥師的類型和職責(zé)；執(zhí)業(yè)藥師資格制度；藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則和內(nèi)容。,藥學(xué)的社會(huì)任務(wù)研制新藥生產(chǎn)供應(yīng)藥品保證合理用藥培養(yǎng)藥學(xué)人才組織藥學(xué)力量,藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括：（1）藥師與病人之間關(guān)系（2）藥師與共事者間關(guān)系（3）藥師與社會(huì)的關(guān)系,藥師的職業(yè)道德規(guī)范，是根據(jù)職業(yè)道德原則提出的、要求藥學(xué)人員在處理個(gè)人與他人、個(gè)人與社會(huì)關(guān)系時(shí)必須共同遵守

2、的具體行為準(zhǔn)則,中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)2006年發(fā)布了《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》,藥學(xué)技術(shù)人員是指取得藥學(xué)中等以上學(xué)歷或經(jīng)過(guò)國(guó)家有關(guān)部門考試考核合格、取得專業(yè)技術(shù)職務(wù)證書或執(zhí)業(yè)藥師資格的技術(shù)人員。,類型藥士、（中）藥師主管（中）藥師副主任（中）藥師、主任（中）藥師執(zhí)業(yè)藥師從業(yè)藥師,藥師及其類型,藥師指受過(guò)高等藥學(xué)教育或在醫(yī)療預(yù)防機(jī)構(gòu)、藥事機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)從事藥品調(diào)劑、制備、檢定和生產(chǎn)等工作，并經(jīng)衛(wèi)生部門審查合格的高級(jí)藥學(xué)人員。（辭海

3、）,英國(guó)──被批準(zhǔn)制備和銷售藥品和醫(yī)藥品的人。美國(guó)──系指州藥房理事會(huì)正式發(fā)給執(zhí)照并準(zhǔn)予從事藥房工作的個(gè)人。中國(guó)──通過(guò)考核，由國(guó)家確認(rèn)批準(zhǔn)，取得藥學(xué)職業(yè)資格證書的藥學(xué)專業(yè)人員。,藥師的類型根據(jù)所學(xué)專業(yè)分：西藥師、中藥師、臨床藥師。根據(jù)職稱職務(wù)分：藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師。根據(jù)工作單位分：藥房藥師、生產(chǎn)企業(yè)藥師、批發(fā)公司藥師、科研單位藥師、藥檢所藥師、藥品監(jiān)督管理部門藥師。根據(jù)是否依法注冊(cè)分：執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師。

4、,藥師的一般性功能：1、藥學(xué)的專業(yè)性功能2、藥學(xué)基本技術(shù)功能3、行政、監(jiān)督和管理功能4、企業(yè)家功能藥師的根本職責(zé)：——保證所提供藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量,（一）生產(chǎn)部門藥師的功能1、制定生產(chǎn)計(jì)劃，實(shí)施GMP2、保證藥品質(zhì)量3、新藥研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制定與申報(bào)4、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告,（二）藥品經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)藥師的功能1、實(shí)施GSP2、對(duì)進(jìn)貨企業(yè)進(jìn)行資格審定，審核首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)3、負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收、檢驗(yàn)、質(zhì)量復(fù)核和質(zhì)

5、量查詢4、建立所售藥品質(zhì)量檔案5、藥品信息收集、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告,（三）藥品零售企業(yè)藥師的功能用藥咨詢與購(gòu)藥指導(dǎo)處方藥審核與監(jiān)督處方藥調(diào)配分類管理藥品藥品驗(yàn)收，指導(dǎo)藥品保管實(shí)施GSP,（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的功能制定藥品采購(gòu)計(jì)劃，保障供應(yīng)處方審核與處方調(diào)配監(jiān)督提供藥物信息科學(xué)管理藥品提供臨床藥學(xué)服務(wù),初級(jí)中藥士/中藥師/主管中藥師資格取得方式初、中級(jí)職稱的資格考試實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一組織、統(tǒng)一考試時(shí)間、統(tǒng)一考試大綱、

6、統(tǒng)一考試命題、統(tǒng)一合格標(biāo)準(zhǔn)的考試制度，原則上每年進(jìn)行一次。成績(jī)合格者，由人事局頒發(fā)人事部統(tǒng)一印制，人事部、衛(wèi)生部用印的專業(yè)技術(shù)資格證書。該證書在全國(guó)范圍內(nèi)有效。,資格取得,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) http://www.med66.com,考試科目初、中級(jí)專業(yè)技術(shù)資格考試設(shè)置“基礎(chǔ)知識(shí)”、“相關(guān)專業(yè)知識(shí)”、“專業(yè)知識(shí)”、“專業(yè)實(shí)踐能力”等4個(gè)科目。最新初級(jí)中藥士/中藥師/主管中藥師考試大綱一般是每年12月左右公布。,基礎(chǔ)知識(shí)：中藥學(xué)、中藥化學(xué)、

7、方劑學(xué) 相關(guān)專業(yè)知識(shí)：中醫(yī)基礎(chǔ)理論、中藥藥理學(xué)、藥事管理專業(yè)知識(shí)：中藥藥劑學(xué)、中藥炮制學(xué)、中藥鑒定學(xué)、 中藥調(diào)劑學(xué)專業(yè)實(shí)踐能力：中藥藥劑學(xué)、中藥炮制學(xué)、中藥鑒定學(xué)、 中藥調(diào)劑學(xué),報(bào)名條件,中藥學(xué)專業(yè)：　　報(bào)名參加初級(jí)中藥士/中藥師/主管中藥師資格考試的人員，要遵守中華人民共和國(guó)的憲法和法律，具備良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)和敬業(yè)精神，同時(shí)具備下列相應(yīng)條件：（一）參加中藥士資格考試取得中藥學(xué)專業(yè)中?；?qū)？茖W(xué)

8、歷，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年。（二）參加中藥師資格考試1、取得中藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷，受聘擔(dān)任藥士職務(wù)滿5年；2、取得中藥學(xué)專業(yè)?？茖W(xué)歷，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿3年；3、取得中藥學(xué)專業(yè)本科學(xué)歷或碩士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年。,（三）參加中級(jí)資格（主管中藥師）考試1、取得中藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷，受聘擔(dān)任藥師職務(wù)滿7年；2、取得中藥學(xué)專業(yè)專科學(xué)歷，受聘擔(dān)任藥師職務(wù)滿6年；3、取得中藥學(xué)專業(yè)本科學(xué)歷，受聘擔(dān)任藥師職務(wù)滿4年；4、取

9、得中藥學(xué)專業(yè)碩士學(xué)位，受聘擔(dān)任藥師職務(wù)滿2年；5、取得中藥學(xué)專業(yè)博士學(xué)位。,有下列情形之一的不得申請(qǐng)參加中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的考試：（1）醫(yī)療事故責(zé)任者未滿3年。（2）醫(yī)療差錯(cuò)責(zé)任者未滿1年。（3）受到行政處分者在處分時(shí)期內(nèi)。（4）偽造學(xué)歷或考試期間有違紀(jì)行為未滿2年。（5）省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。,報(bào)名條件中學(xué)歷或?qū)W位的規(guī)定是指國(guó)家教育和衛(wèi)生行政部門認(rèn)可的正規(guī)院校畢業(yè)學(xué)歷或?qū)W位。有關(guān)工作年限的要求，是指取得上述學(xué)歷前

10、后從事本專業(yè)工作時(shí)間的總和，工作年限計(jì)算截止日期為考試報(bào)名年度的當(dāng)年年底。,考試流程,中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格考試題型共為A1、B1兩個(gè)題型。A1型單選題：答題時(shí)，要求在5個(gè)備選答案中肯定或否定1項(xiàng)，作為正確答案。B1型共用備選答案單選題：每道試題由5個(gè)備選答案與2個(gè)題干組成。答題時(shí)，要求為每個(gè)題干選擇1項(xiàng)作為正確答案。,A1型題(最佳選擇題),每題的備選答案中只有1個(gè)最佳答案1.必須使用獨(dú)立藥品生產(chǎn)廠房和設(shè)施的是A,激素類藥品 B.

11、生化藥品 C.青霉素類高致敏性藥品 D.血液制品 E.菌毒種,A2型題（多選題），多選少選均不得分2.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)變更包括下列哪些事項(xiàng)的變更A.經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)　　B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人　　C.經(jīng)營(yíng)范圍　　D.經(jīng)營(yíng)方式　　E.注冊(cè)地址,B型題(配伍選擇題)：,A.紅色色標(biāo)　　B.黃色色標(biāo)　　C.綠色色標(biāo)D.藍(lán)色色標(biāo)　　E.橙色色標(biāo)　　依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，3.待發(fā)藥品庫(kù)(區(qū))的色標(biāo)為4.退貨藥品庫(kù)(區(qū)

12、) 的色標(biāo)為5.不合格藥品庫(kù)(區(qū)) 的色標(biāo)為6.合格藥品庫(kù)(區(qū)) 的色標(biāo)為,執(zhí)業(yè)藥師資格制度,1994年3月15日，國(guó)家人事部和國(guó)家醫(yī)藥管理局聯(lián)合頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》1996年，國(guó)家醫(yī)藥管理局頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)暫行規(guī)定》1999年-2001年，人事部和SDA修訂《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，頒布《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》、《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》,執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格

13、，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。,三個(gè)條件取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;注冊(cè)，取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書》;在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位執(zhí)業(yè),執(zhí)業(yè)藥師是一種職業(yè)資格,執(zhí)業(yè)藥師的管理,（一）執(zhí)業(yè)藥師的資格考試,實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度，一般每年舉行一次。由SFDA制定考試大綱，確定考試科目，編寫培訓(xùn)教材，組織命題工作→報(bào)人事部審定，委托人事部人事考試中心組織考試,

14、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師，并以此作為開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的必備條件之一。,申請(qǐng)考試條件專業(yè) 藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè) 工作年限從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作中專滿7年，大專滿5年，本科滿3年，碩士、雙學(xué)位滿1年，博士學(xué)位。,報(bào)名考試時(shí)間：每年3-5月報(bào)名，每年10月考試?？荚噲?bào)名由本人提出申請(qǐng)，所在單位審核同意，到市人事考試中心報(bào)名審批。,考試題型與考試時(shí)間：均為選擇題每個(gè)科目考試時(shí)間為

15、兩個(gè)半小時(shí),考試科目分藥學(xué)和中藥學(xué)二個(gè)專業(yè),中藥學(xué)中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）（中藥學(xué)、中藥藥劑學(xué)（含中藥炮制學(xué)）） 中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（二）（中藥鑒定學(xué)、中藥化學(xué)） 中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能（中醫(yī)學(xué)、中藥調(diào)劑與 養(yǎng)護(hù)、藥學(xué)信息等） 藥事管理與法規(guī)（藥品管理、藥事管理法規(guī)、 藥學(xué)職業(yè)道德）,考試成績(jī)管理：須在連續(xù)兩個(gè)考試年度通過(guò)全

16、部科目考試；參加部分科目免試人員應(yīng)一次性通過(guò)?？荚嚭细裾?，由省級(jí)人事部門頒發(fā)全國(guó)統(tǒng)一印制的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，該證書在全國(guó)范圍內(nèi)有效。,（二）執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》→省藥監(jiān)局注冊(cè)（國(guó)家局為注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)）→發(fā)給《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有以下情況之一者不予注冊(cè)：不具備完全民事行為能力者因受刑事處罰期滿后不足2年者受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師資格處分不滿2年者國(guó)家規(guī)定的不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情況只能在一個(gè)省注冊(cè)，須注明

17、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位。,,如有變更執(zhí)業(yè)單位和執(zhí)業(yè)范圍的，須辦理變更手續(xù)。注冊(cè)有效期三年。屆滿前三個(gè)月，同時(shí)持《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》（注冊(cè)期3年內(nèi)累計(jì)不得少于45學(xué)分）到省局辦理再次注冊(cè)手續(xù)未按時(shí)再次注冊(cè)的則被自動(dòng)注銷注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師有下列情況之一者將被注銷注冊(cè)：死亡或被宣布失蹤者受刑事處罰者受取消執(zhí)業(yè)藥師資格處分者因健康或其他原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)者,執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé),執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠

18、于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告。執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理。執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測(cè)及

19、藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。,藥學(xué)職業(yè)道德,法律是國(guó)家強(qiáng)制力保證其實(shí)施的行為規(guī)范體系，對(duì)人們行為的制約具有強(qiáng)制性。道德主要依靠社會(huì)輿論、傳統(tǒng)習(xí)慣，內(nèi)心信念和教育的力量，來(lái)引導(dǎo)和規(guī)范人們的行為。,法律(law)與道德（morality）都是一定社會(huì)調(diào)整人們的行為和社會(huì)關(guān)系的行為規(guī)范。,藥學(xué)職業(yè)道德原則質(zhì)量第一的原則不傷害原則公正原則尊重原則,藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括：（1）藥師與病人之間關(guān)系（2）藥師與共事者間關(guān)系（3）藥師