主要物料定點采購監(jiān)控管理_第1頁
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1、1目的：建立主要物料定點采購監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程。范圍：本規(guī)程適用于中藥材、原輔料、包裝材料的定點采購。責(zé)任人責(zé)任人：質(zhì)?，F(xiàn)場監(jiān)控員、質(zhì)保室主任。內(nèi)容：1.檢查物料采購必須按“主要物料定點采購管理規(guī)程”執(zhí)行。2.檢查企業(yè)定點采購供應(yīng)商及其產(chǎn)品目錄，有質(zhì)量管理部門下發(fā)的批準(zhǔn)文件，并保持供應(yīng)商的相對穩(wěn)定。3.檢查所購的主要物料不能在已批準(zhǔn)的“定點采購供應(yīng)商”及供貨品種目錄以外的供方采購。4.對主要物料供應(yīng)商要定期進行質(zhì)量體系審計。5.發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商

2、的產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)波動，及時上報，并作出處理意見，并及時反饋給該供應(yīng)商。6.檢查質(zhì)量體系審計不合格供應(yīng)商不能為定點采購供貨單位，采購員不得采購其產(chǎn)品。編碼：QA—SOP(JK)001—00題目主要物料定點采購監(jiān)控管理規(guī)程主要物料定點采購監(jiān)控管理規(guī)程共1頁第1頁制定人日期審核人日期QA審閱日期批準(zhǔn)人日期頒發(fā)部門GMP辦日期前版號分發(fā)部門1目的：建立主要物料定點采購監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程。范圍：本規(guī)程適用于中藥材、原輔料、包裝材料的定點采購。責(zé)任人責(zé)

3、任人：質(zhì)保現(xiàn)場監(jiān)控員、質(zhì)保室主任。內(nèi)容：1.檢查物料采購必須按“主要物料定點采購管理規(guī)程”執(zhí)行。2.檢查企業(yè)定點采購供應(yīng)商及其產(chǎn)品目錄，有質(zhì)量管理部門下發(fā)的批準(zhǔn)文件，并保持供應(yīng)商的相對穩(wěn)定。3.檢查所購的主要物料不能在已批準(zhǔn)的“定點采購供應(yīng)商”及供貨品種目錄以外的供方采購。4.對主要物料供應(yīng)商要定期進行質(zhì)量體系審計。5.發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)波動，及時上報，并作出處理意見，并及時反饋給該供應(yīng)商。6.檢查質(zhì)量體系審計不合格供應(yīng)商不能為定

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