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1、1成品質(zhì)量監(jiān)控記錄(成品質(zhì)量監(jiān)控記錄(1)編號(hào):監(jiān)控點(diǎn)監(jiān)控項(xiàng)目及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢查方法監(jiān)控結(jié)果數(shù)量、批號(hào)、規(guī)格應(yīng)與入庫單一致,與實(shí)物狀態(tài)標(biāo)記相符。檢量實(shí)物與入庫單符合□不符合□入庫單內(nèi)容填寫符合要求檢查入庫單填寫內(nèi)容是否齊全、無誤。符合□不符合□外包裝嚴(yán)密及符合要求檢查外包裝嚴(yán)密性、清潔情況。符合□不符合□外包裝標(biāo)記內(nèi)容齊全檢查外包裝標(biāo)記與原輔料實(shí)物相符符合□不符合□有書面成品接收規(guī)程檢查執(zhí)行成品的接收按批準(zhǔn)的規(guī)程符合□不符合□成品料接收有檢
2、驗(yàn)合格報(bào)告書檢查對(duì)該批成品的檢驗(yàn)報(bào)告書符合□不符合□與原輔料包裝材料分庫貯存檢查庫存貨位情況。符合□不符合□不合格品與合格品物理隔離,并有醒目的標(biāo)記。檢查庫存貨位情況及狀態(tài)標(biāo)記。符合□不符合□貯存區(qū)環(huán)境、設(shè)施符合要求檢查倉庫的養(yǎng)護(hù)環(huán)境監(jiān)測記錄符合□不符合□貯存區(qū)溫度、濕度符合要求現(xiàn)場檢查溫度、濕度示值,并檢查溫、濕度記錄。符合□不符合□成品料貯存成品料置于托架上,堆碼整齊、合理現(xiàn)場檢查堆碼情況。符合□不符合□“五防”措施符合要求現(xiàn)場檢查
3、“五防”措施。符合□不符合□有貯存的狀態(tài)標(biāo)志檢查狀態(tài)標(biāo)志使用情況。外包裝清潔、無污染檢查外包裝清潔情況。符合□不符合□庫存零頭保管符合要求檢查原輔料臺(tái)帳。符合□不符合□有效期的成品有特殊標(biāo)記;有效期滿前一年掛醒目催銷標(biāo)記,有催銷通知書。檢查有效期的成品標(biāo)記;檢查催銷通知書。有□無□成品貯存特殊藥品、貴重藥品不合格品退貨均分庫、分區(qū)(柜)存放。特殊藥品、貴重藥品實(shí)行雙人、雙鎖保管?,F(xiàn)場檢查特殊成品的貯存情況,檢查其帳、卡、物相符。符合□不
4、符合□2執(zhí)行定期復(fù)檢規(guī)程檢查定期復(fù)檢記錄及復(fù)檢標(biāo)記。符合□不符合□成品質(zhì)量監(jiān)控記錄(成品質(zhì)量監(jiān)控記錄(2)編號(hào):監(jiān)控點(diǎn)監(jiān)控項(xiàng)目及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢查方法監(jiān)控結(jié)果帳、卡、物相符現(xiàn)場核對(duì)帳、卡、物。符合□不符合□異常情況的處理按批準(zhǔn)的規(guī)程執(zhí)行檢查異常情況處理記錄。符合□不符合□有本企業(yè)檢驗(yàn)合格報(bào)告書檢查檢驗(yàn)報(bào)告書。有□無□有成品審核放行單檢查成品審核放行單。有□無□所發(fā)成品與發(fā)放單一致核對(duì)發(fā)放單與成品。符合□不符合□外包裝完好、無污染檢查成品的外包
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