物料管理制度 (1)

1、1目的：的：建立公司物料管理的標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)范。范圍：圍：本制度適用于公司所需各類物料的管理。責(zé)任人：責(zé)任人：物料管理部、質(zhì)量管理部相關(guān)人員。內(nèi)容：容：1、物料的采購、驗收、入庫、貯存、發(fā)放和使用等各個環(huán)節(jié)必須嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)制度和程序。2、藥品生產(chǎn)所用物料的質(zhì)量必須符合法定標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，不得對藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。3、經(jīng)過質(zhì)量審計合格的供應(yīng)商方可作為供貨客戶。4、倉庫只能接收來自審計合格供應(yīng)商的物料。5、物料入庫須有質(zhì)量管理部門檢驗報

2、告單和入庫通知單方可入庫，并建立相應(yīng)的帳卡。6、不合格的物料不準(zhǔn)入庫、更不準(zhǔn)發(fā)放使用。7、物料貯存按《定置管理制度》分類貯存，并有明顯狀態(tài)標(biāo)志，避免造成交叉污染和混用。8、物料的發(fā)放必須根據(jù)相應(yīng)的指令限額發(fā)放使用，并填寫相應(yīng)的帳卡和記錄。9、每次物料進(jìn)出必須及時填寫相應(yīng)帳卡并核對，保持帳、物、卡一致。10、物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定使用期限的，其儲存一般不超過二年，期滿前三個月應(yīng)審請復(fù)驗。儲存期如有特殊情況應(yīng)及時復(fù)驗，檢驗合格后

3、方可使用。編碼：MMSMP00100題目物料管理制度共2頁第1頁制定人日期審核人日期QA審閱日期批準(zhǔn)人日期頒發(fā)部門GMP辦日期前版號分發(fā)部門物料管理部、質(zhì)量管理部2編碼：MMSMP00100題目物料管理制度共2頁第2頁11、藥品標(biāo)簽、說明書必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致。藥品標(biāo)簽、說明書必須按品種、規(guī)格、分類、專庫（專柜）存放，并上鎖專人負(fù)責(zé)管理。印有品名、商標(biāo)的包裝材料視同標(biāo)簽、說明書管理。12、特殊藥品采購、貯存