生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督及中間檢查的規(guī)程

1、1標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程STARDOPERATINGPROCEDURE標(biāo)題：生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督及中間檢查的規(guī)程生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督及中間檢查的規(guī)程編號(hào)：QA10Rev.01制定人：部門審閱：第1頁共2頁QA審閱：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期：1.目的：建立現(xiàn)場(chǎng)巡視和中間檢查規(guī)程，加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，確保生產(chǎn)符合GMP要求。2.范圍：生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、實(shí)驗(yàn)室、倉庫。3.責(zé)任：質(zhì)量保證部門工作人員、各部門負(fù)責(zé)人對(duì)本規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。4.程序：4.1現(xiàn)場(chǎng)巡視4.1.1質(zhì)量保證部門工作

2、人員首先應(yīng)規(guī)范自身行為，同時(shí)作好現(xiàn)場(chǎng)巡視工作，加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控。4.1.2每天應(yīng)記好工作日記，工作日記應(yīng)包括各工段生產(chǎn)品名、規(guī)格、工作中特殊情況記錄。4.1.3現(xiàn)場(chǎng)巡視工作內(nèi)容：（1）根據(jù)產(chǎn)品工藝特點(diǎn)進(jìn)行各關(guān)鍵項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)檢查；（2）生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)清潔、清場(chǎng)檢查；（3）原始記錄檢查；（4）操作規(guī)范檢查；（5）狀態(tài)標(biāo)志檢查；（6）生產(chǎn)操作人員衛(wèi)生檢查；（7）分析化驗(yàn)室檢查；（8）倉庫清潔、臺(tái)帳、操作行為檢查。4.1.4巡視中發(fā)現(xiàn)不符合SOP要求的不

3、規(guī)范行為應(yīng)給予指正，并有權(quán)向主管部門反映情況，開出整改通知單，提出整改建議。4.2產(chǎn)品質(zhì)量檢查內(nèi)容：4.2.1打（篩）粉崗位檢查內(nèi)容：（1）篩網(wǎng)目數(shù)；（2）篩網(wǎng)是否完好。4.2.2配料崗位檢查內(nèi)容：（1）雙人復(fù)核制度執(zhí)行情況；（2）衡器平衡，零點(diǎn)校正；（3）物料狀態(tài)標(biāo)志。24.2.3配漿崗位檢查內(nèi)容：（1）漿料濃度；（2）漿料均勻度；（3）漿料溫度。4.2.4烘房崗位檢查內(nèi)容：（1）烘房記錄；（2）翻盤情況。4.2.5一步制粒崗位：（1