質(zhì)量認(rèn)證體系機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可制度

1、1質(zhì)量認(rèn)證體系機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可制度質(zhì)量認(rèn)證體系機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可制度國家技術(shù)監(jiān)督局授權(quán)中國質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會（CNACR）負(fù)責(zé)實施質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可制度。組織結(jié)構(gòu)為確保有關(guān)利益各方充分參與和監(jiān)督質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可過程，CNACR采取了由全體委員會議、專門機(jī)構(gòu)、秘書處和認(rèn)可評審人員構(gòu)成的四層組織結(jié)構(gòu)CNACR的上述組織結(jié)構(gòu)的構(gòu)成與工作方式遵循了國際標(biāo)準(zhǔn)化組織檢評委員會（ISOCNACR）226號文件《認(rèn)證注冊機(jī)構(gòu)評定和認(rèn)可的基

2、本要求》（ISOIEC指南61）的相關(guān)規(guī)定，參照了其他國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的通行做法，結(jié)合我國國情，通過有關(guān)各方對體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)過程的深入?yún)⑴c和監(jiān)督，確保認(rèn)可工作的公正性，在運(yùn)作方式上具有科學(xué)性。認(rèn)可規(guī)范體系我國的質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)范性文件體系總體上由兩個層次組成，第一層次是由國家技術(shù)監(jiān)督局依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》發(fā)布的《質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可管理辦法》[技監(jiān)局認(rèn)函（1995）361號]，主要規(guī)定國家技術(shù)監(jiān)督局和CNACR在質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可工作的

3、具體職能，以及質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的原則程序和獲準(zhǔn)認(rèn)可后的基本權(quán)利義務(wù)，是我國質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可制度的基礎(chǔ)性管理規(guī)范文件。第二層次由國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的《中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可標(biāo)志和中國質(zhì)量認(rèn)證人員國家注冊標(biāo)志管理辦法》[技監(jiān)局認(rèn)函（1994）168號]和CNACR發(fā)布的認(rèn)可技術(shù)規(guī)范組成，其中CNACR認(rèn)可技術(shù)規(guī)范又由三個系列組成，即：CNACR100系列“基本要求”、CNACR200系列“實施指南”、CNACR300系

4、列“專項要求”。在CNACR發(fā)布的認(rèn)可技術(shù)規(guī)范文件中，CNACR110《質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可基本要求》等同采用了國際準(zhǔn)則ISOC0227《質(zhì)量體系評審和認(rèn)證注冊機(jī)構(gòu)的基本要求》（即ISOIEC指南62）的全部要求，《質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可程序》采用了ISOCO226《認(rèn)證注冊機(jī)構(gòu)評審和認(rèn)可的基本要求》（即ISOIEC指南61）中有關(guān)認(rèn)可程序的規(guī)定要求，CNACR210《質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可基本要求的說明》采用了《IAF關(guān)于ISOCO227

5、（第二次修訂）的使用說明》的相應(yīng)內(nèi)容，其他CNACR認(rèn)可要求和程序規(guī)范文件也是在參考有關(guān)國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)同類文件的基礎(chǔ)上制訂而成。因此，CNACR整個認(rèn)可技術(shù)規(guī)范文件體系在技術(shù)上具有國際性，符合有關(guān)國際準(zhǔn)則和通行做法，同時在管理上又體現(xiàn)了國情，從而為我國質(zhì)量體系認(rèn)證的運(yùn)作實現(xiàn)國際接軌，確保體系認(rèn)證的質(zhì)量奠定了技術(shù)規(guī)范基礎(chǔ)。認(rèn)可程序1質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)向CNACR秘書提出認(rèn)可申請2CNACR秘書處審查申請，決定是否受理3CNACR秘書處指派認(rèn)可

6、評審人員組成評審組，由評審組實施認(rèn)可評審，包括文件評審、現(xiàn)場評審和審核觀察31評審組對認(rèn)證機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系文件等實施評審32評審組對認(rèn)證機(jī)構(gòu)本部實施現(xiàn)場評審33評審組對認(rèn)證機(jī)構(gòu)在認(rèn)證企業(yè)實施的審核過程實施現(xiàn)場跟蹤觀察4CNACR全體委員會議審議評審報告，投票作出資格評定結(jié)論5國家技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)CNACR的評定結(jié)論批準(zhǔn)訂可，頒發(fā)國家認(rèn)可證書。61認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請擴(kuò)大認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍，CNACR經(jīng)評審評定后262予以確認(rèn)CNACR至少每年一次組織評審組

7、對認(rèn)證機(jī)構(gòu)實施監(jiān)督評審7CNACR至少每四年一次組織評審組對認(rèn)證機(jī)構(gòu)實施全面復(fù)評認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍質(zhì)量體系認(rèn)證根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)（GBT19001ISO9000、GBT19002ISO9002、GBT19003ISO9003）具有通用性，但不同產(chǎn)品類別的企業(yè)，其產(chǎn)品質(zhì)量形成過程及質(zhì)量控制方法具有個性，因此，要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)展出的企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證審核組具有必要的專業(yè)能力?；诖?，質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的資格認(rèn)可均有業(yè)務(wù)范圍的界定。為便于國際交流和合作，CNACR等

8、同采用歐洲認(rèn)證認(rèn)可組織（EAC）的認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍分類及經(jīng)濟(jì)活動分類辦法，將質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍劃分為39類：CNACR根據(jù)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請的業(yè)務(wù)范圍（包括初次資格認(rèn)可和獲準(zhǔn)認(rèn)可后擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍），對機(jī)構(gòu)相應(yīng)業(yè)務(wù)領(lǐng)域的專業(yè)能力實施評審和評定，決定授予質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍。認(rèn)可標(biāo)志凡經(jīng)國家技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，在獲準(zhǔn)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)可以使用“中國認(rèn)可”標(biāo)志，以示其認(rèn)證活動取得了國家認(rèn)可。企業(yè)獲取經(jīng)國家認(rèn)可的質(zhì)量體