車間剩余物料退庫(kù)程序

1、1目的：的：建立車間剩余物料退庫(kù)程序的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。范圍：圍：本程序適用于車間剩余物料的退庫(kù)管理。責(zé)任人：責(zé)任人：車間負(fù)責(zé)人、倉(cāng)庫(kù)管理員、領(lǐng)料員、質(zhì)量檢查人員。內(nèi)容：容：1、剩余生產(chǎn)物料的處置。1.1車間領(lǐng)料員根據(jù)批生產(chǎn)記錄（或批包裝記錄）核對(duì)剩余物料的品名、數(shù)量、質(zhì)量情況。1.2填寫回料單，注明品名、批號(hào)、規(guī)格、領(lǐng)料量、使用量、退料量、及退回原因，一份車間留底，另三份送質(zhì)量管理部審核，一份存檔。1.3質(zhì)量管理部接到回料單，檢查員即到車間核

2、查，內(nèi)容如下：1.3.1尚未打開包的物料包裝是否完整，封口是否嚴(yán)密，數(shù)量與批記錄上所示的領(lǐng)、用、余量是否相符，確認(rèn)所余物料無(wú)污染、數(shù)量準(zhǔn)確后，在回料單上簽名，交其主管負(fù)責(zé)人審核簽字。1.3.2已經(jīng)開封的零散包裝物料，其開封、取料、包裝是否均在與生產(chǎn)潔凈要求相適應(yīng)的潔凈區(qū)內(nèi)操作。數(shù)量與批記錄上所示領(lǐng)、用、余量是否相符。確認(rèn)所余物料無(wú)污染、無(wú)混雜、數(shù)量準(zhǔn)確后，在回料單上簽署意見，交其主管負(fù)責(zé)人審核簽字。藥業(yè)MMSOP02300編碼：MMSO

3、P02300題目車間剩余物料退庫(kù)程序車間剩余物料退庫(kù)程序共2頁(yè)第1頁(yè)制定人日期審核人日期QA審閱日期批準(zhǔn)人日期頒發(fā)部門GMP辦日期前版號(hào)分發(fā)部門物料管理部、生產(chǎn)部編碼：MMSOP02300題目車間剩余物料退庫(kù)程序車間剩余物料退庫(kù)程序共2頁(yè)第2頁(yè)21.3.3如檢查員對(duì)剩余生產(chǎn)物料的質(zhì)量產(chǎn)生懷疑，則填寫請(qǐng)驗(yàn)單，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，在退庫(kù)單上簽署意見。1.3.4將質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人審核同意的回料單1份留質(zhì)量管理部，1份送倉(cāng)庫(kù)，1份送回車間。1.4車間

4、收到批準(zhǔn)的回料單后，認(rèn)真清點(diǎn)退料，并封嚴(yán)封口，恢復(fù)原包裝，再貼上標(biāo)簽和封條。標(biāo)簽上注明品名、批號(hào)、規(guī)格、退料量；封存條上注明退料日期。由車間領(lǐng)料員將退料裝入送貨車送到倉(cāng)庫(kù)辦理。1.5對(duì)質(zhì)量有懷疑的物料，必須由質(zhì)量管理部門根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)放合格證和檢驗(yàn)報(bào)告書后，才可以重新使用。1.6對(duì)不合格的剩余物料按不合格品處理程序進(jìn)行處理。2、退料入庫(kù)2.1倉(cāng)庫(kù)管理員憑退料申請(qǐng)單核對(duì)退料的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)及封條上退料日期，并給這些物料貼上標(biāo)記。2