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文檔簡介
1、文件編號:QP1601程序文件程序文件文件版次:A0文件頁碼:14質(zhì)量記錄控制程序質(zhì)量記錄控制程序生效日期:1.目的目的確保質(zhì)量記錄的有效性、完整性,為質(zhì)量體系有效運行和產(chǎn)品質(zhì)量是否符合要求提供客觀證據(jù),并為有追溯要求的場合提供證實.2.適用范圍適用范圍本程序適用于本公司所有與質(zhì)量有關(guān)的質(zhì)量記錄以及來自分承包方和顧客質(zhì)量記錄的控制.3.定義定義3.1記錄――為已完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件.4.職責(zé)職責(zé)4.1質(zhì)保部QA負(fù)責(zé)重
2、要質(zhì)量記錄的歸檔.4.2各職能部門負(fù)責(zé)本職能范圍內(nèi)的專業(yè)性質(zhì)量記錄的收集、整理、編目、歸檔、分發(fā)、貯存、保管、處理.4.3質(zhì)保部QA負(fù)責(zé)對質(zhì)量記錄標(biāo)識樣式適用性的審核和確認(rèn)并負(fù)責(zé)對重要質(zhì)量記錄的歸檔.5.工作程序工作程序5.1凡是用于證明產(chǎn)品是否符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系是否有效運行的質(zhì)量記錄都屬于需控制的范圍包括但不限于:a.合同評審記錄b.檢驗試驗記錄(包括檢驗記錄、試驗報告等);c.產(chǎn)品認(rèn)可過程認(rèn)可記錄(包括樣品認(rèn)可報告、生產(chǎn)部批準(zhǔn)
3、批量認(rèn)可報告、CmkCpk能力測定報告、人員培訓(xùn)鑒定記錄等);d.質(zhì)量審核(體系過程產(chǎn)品供應(yīng)商評審報告);e.材料檢驗試驗報告;文件編號:QP1601程序文件程序文件文件版次:A0文件頁碼:34質(zhì)量記錄控制程序質(zhì)量記錄控制程序生效日期:e.質(zhì)量審核f.管理評審g.校準(zhǔn)記錄h.售后服務(wù)記錄i.培訓(xùn)記錄j.所實施的糾正預(yù)防措施證明k.質(zhì)量成本l.預(yù)防性保養(yǎng)記錄等.5.4.3質(zhì)量記錄的儲存應(yīng)符合以下要求:a.質(zhì)量記錄應(yīng)有專柜保存便于檢索b.應(yīng)
4、提供防火、防潮、防蟲、防霉變的儲存環(huán)境;c.采取其它媒體形式的質(zhì)量記錄,如存儲在電子媒體上的質(zhì)量記錄應(yīng)注意防潮、防壓、防磁,另外還必須保留原始記錄,以免儲存內(nèi)容丟失.d.質(zhì)保部每季度進(jìn)行一次對各部門質(zhì)量記錄的實施情況組織抽查檢查的內(nèi)容包括記錄的數(shù)據(jù)是否正確內(nèi)容是否完整是否做到字跡清晰及時發(fā)送保存環(huán)境是否適宜并填寫《質(zhì)量記錄抽查表》.e.對重要記錄必要時,有用雙備份方式歸檔.5.4.4質(zhì)量記錄保管期限需根據(jù)國家法令法規(guī)、行業(yè)通用準(zhǔn)則、顧客
5、特殊要求和產(chǎn)品責(zé)任方面要求制訂,并寫入《質(zhì)量記錄清單》中,對于以下記錄須遵守的最低保存期:a.產(chǎn)品過程認(rèn)可文件、工裝記錄、采購和銷售合同訂單及修改單、模具檢驗報告須在該產(chǎn)品停產(chǎn)后再保存一個日歷年;b.控制圖、檢驗記錄、試驗報告、質(zhì)量控制卡、PPM報告等質(zhì)量業(yè)績記錄保存二年;c.內(nèi)部質(zhì)量體系過程產(chǎn)品審核報告、管理評審報告保存三年;d.所有涉及到產(chǎn)品安全性的質(zhì)量記錄至少保存15年.5.4.5質(zhì)量記錄的閱讀a.本公司員工因工作需要查閱質(zhì)量記錄
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