關于開展免費體驗式醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查實施方案

1、局關于開展免費體驗式醫(yī)療器械經營企業(yè)專項檢查實施方案為鞏固醫(yī)療器械專項整治2016行動成果，進一步規(guī)范免費體驗式醫(yī)療器械經營企業(yè)的經營行為，凈化市場秩序，保障醫(yī)療器械產品安全，根據濟寧局文件精神，結合我市實際，特制訂關于開展免費體驗式醫(yī)療器械經營企業(yè)專項檢查實施方案。一、檢查時間和范圍檢查時間：2017年2月602017年3月31日。檢查范圍：各單位要對轄區(qū)內以提供免費體驗方式從事醫(yī)療器械經營活動的經營企業(yè)進行全面清查（附件3已取得《經

2、營許可證或備案證》的經營企業(yè)名單）。重點檢查醫(yī)療器械經營企業(yè)及免費體驗醫(yī)療器械產品的合法性，依法查處未經許可或備案的醫(yī)療器械免費體驗經營行為，對其經營活動進行規(guī)范。二、檢查內容一是檢查經營企業(yè)是否持有有效的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》；二是檢查免費體驗醫(yī)療器械的購銷渠道、購銷記錄是否合法、規(guī)范；三是檢查免費體驗現場的規(guī)范性，查看企業(yè)是否有多地址免費件1請于2017年4月1日前上報市局醫(yī)療器械監(jiān)管科。附件：1