wi-qc-qc-xxx瓶線在線檢測器日常驗證作業(yè)指導書

1、wiqcqcxxx瓶線在線檢測器日常驗證作業(yè)指導書瓶線在線檢測器日常驗證作業(yè)指導書wiqcqcxxx瓶線在線檢測器日常驗證作業(yè)指導書瓶線在線檢測器日常驗證作業(yè)指導書Preparedby編制者：Reviewedby審閱者：Authizedby批準者：____________________________________________________________Date日期：Date日期：Date日期：修訂記錄修訂次數(shù)修訂日期修訂內

2、容1.目的通過對在線自動檢測儀的日常驗證去檢驗設備的運行性能，確保DGP2、DGP4、DGP5的在線自動檢測器能有效剔除缺陷產(chǎn)品，能有效的替代目檢人員的在線缺陷產(chǎn)品檢查，有效的控制和規(guī)避產(chǎn)品質量風險。2.范圍適用于XXX、YYY、ZZZ所有已得到驗證通過的在線自動檢測儀（包括部分：吹瓶，灌裝，標簽）。3.職責3.1品控員負責驗證樣品的準備和進行檢測儀的驗證，記錄并評估結果。3.2工程部負責對日常工藝參數(shù)檢查、調整和對檢測儀的保養(yǎng)和維修。

3、3.3QC工程師主任負責對驗證結果的審核及對異常情況的處理；3.4QA經(jīng)理對此文件的有效性負責。準備按照標準提前將貫穿外缺內缺中缺和橢圓共5種缺陷各準備2個缺陷樣品。在樣品瓶口支撐環(huán)上方或下方處用油性顏色筆做上標記以便驗證過程時的識別。5.1.2驗證利用CIP或設備保養(yǎng)等可允許的機會時間將準備好的10個缺陷樣品交錯混合于正常的瓶胚中連續(xù)吹瓶并通過檢測儀檢測，記錄檢測結果。缺陷樣品必須全部被打出，如驗證沒通過，檢測儀需做調整直至通過為止。

4、正常驗證頻率：1次24H。連續(xù)3~5次驗證通過的（根據(jù)各廠CIP周期來定），驗證頻率放寬至1次CIP周期。只要當有任何1次驗證不能通過出現(xiàn)則恢復到正常驗證頻率。5.2灌裝部分5.2.1樣品準備PET熱灌注線按照標準提前將高液位，低液位，高蓋，歪蓋，無蓋，斷環(huán)和錯蓋共7種缺陷各準備1個樣品。PET無菌冷灌注線按照標準提前將高液位，低液位，高蓋，歪蓋，無蓋，斷環(huán)，裂蓋，錯蓋和無噴碼共9種缺陷各準備1個樣品。XXX、YYY、ZZZ分別將樣品在