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文檔簡介
1、文件編號:QP0203程序文件程序文件文件版次:A0文件頁碼:15產(chǎn)品安全性控制程序產(chǎn)品安全性控制程序生效日期:1.目的目的提高產(chǎn)品安全性,識別產(chǎn)品和過程的安全性問題,可靠地避免故障,并在出現(xiàn)問題時,能提供必要的證據(jù)明本公司對涉及產(chǎn)品安全性產(chǎn)品過程控制可靠避免相應的賠償責任。2.適用范圍適用范圍適用于所有顧客和公司確認的涉及安全環(huán)保的特殊特性產(chǎn)品過程控制。3.定義定義3.1產(chǎn)品責任――用于描述生產(chǎn)者或他方對因其產(chǎn)品造成的與人員傷害、財產(chǎn)
2、損壞或其他損害有關的損失賠償責任。4產(chǎn)品風險――產(chǎn)品為滿足自身功能而具有的風險,此外總體產(chǎn)品上的部分產(chǎn)品所引起的風險也屬此例。4.1由技術課負責產(chǎn)品安全性策劃、識別及技術資料存檔。4.2由制造部、采購課負責對涉及產(chǎn)品安全性的產(chǎn)品過程進行標識和控制.適時制訂應急方案。4.3由質(zhì)保部負責對安全環(huán)保件的試驗及記錄。4.4由管理部負責產(chǎn)品安全性方面培訓和處理有關產(chǎn)品安全性方面的法律糾紛。4.5由采購課對涉及產(chǎn)品安全性分承包方控制。4.6業(yè)務部負
3、責有關產(chǎn)品緊急追回質(zhì)保部組織原因分析和糾正措施制訂并對產(chǎn)品安全責任事故提出處理意見.5工作程序工作程序5.1產(chǎn)品安全性策劃和確定5.1.1按《合同評審控制程序》規(guī)定,業(yè)務部把接到的顧客所有規(guī)范資料送交技術課,由技術課負責將顧客的所有資料(如圖樣、標準、規(guī)范、協(xié)議等)翻譯或消化。5.1.2由技術課對顧客提供的資料進行核查,查閱顧客在上述資料中有無標識和涉及產(chǎn)品安全性的特殊特性符號,由技術課根據(jù)顧客提供的標識或通過FMEA分析確定的涉及產(chǎn)品
4、安全性的特殊特性編制《產(chǎn)品安全性清單》,注明所有產(chǎn)品安全性項目(包括產(chǎn)品過程特性)和控制要求5.1.3項目小組在進行產(chǎn)品開發(fā)和過程策劃時,針對所有產(chǎn)品安全性項目采用當前最先進的工藝技術和檢測手段,以便保證產(chǎn)品的安全性5.1.4項目小組在產(chǎn)品開發(fā)和過程策劃時須按《產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃控制程序》規(guī)定,進行FMEA分析識別潛在風險,并通過壽命負載試驗、材質(zhì)試驗、裝車試驗、環(huán)境模擬文件編號:QP0203程序文件程序文件文件版次:A0文件頁碼:35產(chǎn)
5、品安全性控制程序產(chǎn)品安全性控制程序生效日期:進行100%檢驗。5.3.3對用于檢測涉及產(chǎn)品安全性項目的測試設備按《檢驗、測量和試驗控制程序》規(guī)定,精度要與公差范圍相適應,并定期進行周檢和保養(yǎng),以及一年進行一次MSA分析測定其能力。5.3.4按《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》來標識產(chǎn)品和保證所有涉及產(chǎn)品安全性的零件的可追溯,注明批爐號,在貯存時須保證先進先出,不得混批,對于有使用期限的產(chǎn)品須在產(chǎn)品標識上說明。5.3.5由制造部制訂所有涉及產(chǎn)
6、品安全性的零件產(chǎn)品的應急計劃(補救和追回注入市場產(chǎn)品限制損失),應急計劃須考慮產(chǎn)品風險情況且在接受委托時進行協(xié)商或根據(jù)顧客規(guī)范確定。5.4存檔文件為了在發(fā)生涉及產(chǎn)品安全性質(zhì)量問題時,證明本公司過程控制正常,而使責任轉(zhuǎn)移或減少責任,須提供必要的過程記錄,因此本公司規(guī)定了對以下所有涉及到產(chǎn)品安全性文件和記錄進行存檔,標識和保存,安全性文件存檔識別符號為“”。5.4.1存檔范圍a.生產(chǎn)工藝文件(過程流程圖、FMEA分析報告、控制計劃、工藝卡以
7、及其他作業(yè)指導書);b.檢驗流程計劃、檢驗指導書、檢驗記錄、試驗規(guī)程、操作規(guī)程、測試報告等;c.過程能力測定報告、控制圖;d.檢測設備校準記錄和MSA分析報告;e.人員培訓資格記錄、人員職責規(guī)定;g.需要時的安全數(shù)據(jù)表格h.涉及產(chǎn)品安全性和各種管理標準,產(chǎn)品和工藝標準規(guī)范。5.4.2將5.4.1涉及的文件和記錄按《管理文件和資料控制程序》、《技術文件和資料控制程序》和《質(zhì)量記錄控制程序》規(guī)定歸檔,保存期15年,存檔日期從文件失效日或記錄
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